Promuovere la sostenibilità attraverso il supporto all'autogestione del diabete
15 dicembre 2021 aggiornato da: Gretchen Piatt, University of Michigan
Comprendere l'efficacia di tre approcci per affrontare il supporto all'autogestione del diabete rispetto a una migliore assistenza abituale in contesti ecclesiastici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Comprendere l'efficacia di tre approcci per affrontare il supporto all'autogestione del diabete rispetto a una migliore assistenza abituale in contesti ecclesiastici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
358
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere il diabete di tipo 2 da almeno 6 mesi
- Sii nero/afroamericano
- Sii residente a Metro-Detroit, Toledo o Flint
- Avere almeno 21 anni
- Essere sotto la cura di un medico per il diabete
- Avere mezzi di trasporto per partecipare al programma
Criteri di esclusione:
- Avere il diabete di tipo 2 da meno di 6 mesi
- Sotto i 21 anni di età
- Non sotto la cura del medico
- Mancanza di mezzi di trasporto per partecipare al programma
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Infermiera parrocchiale più Peer Leader
L'obiettivo di questo approccio è che i Peer Leader (PL) forniscano il supporto per l'autogestione del diabete (DSMS) con la supervisione degli infermieri parrocchiali (PN).
Il primo componente inizia con la Diabetes Self Management Education (DSME) di gruppo fornita da Certified Diabetes Educators (CDE), co-facilitata da PN e PL e tenuta presso la chiesa.
PL faciliterà anche le attività tra cui la definizione degli obiettivi comportamentali, i contatti telefonici mensili e la preparazione per una visita sanitaria correlata al diabete, con la supervisione di PN.
Man mano che lo studio procede, PL e PN avranno responsabilità di leadership progressive.
Dopo DSME, i partecipanti saranno invitati a partecipare a 12 mesi di gruppi di supporto DSMS mensili guidati dal PL, con la supervisione del PN.
Questo approccio consente a PN di fornire supervisione diretta a PL nelle aree del contenuto clinico, dei metodi educativi e della facilitazione del gruppo e delle capacità comunicative.
|
|
|
Sperimentale: Solo capogruppo
Questo approccio conterrà gli stessi elementi dell'approccio PN plus PL, tranne per il fatto che non verrà utilizzato un PN.
Piuttosto, PL fornirà tutti gli aspetti del DSMS, inclusa la definizione degli obiettivi comportamentali, i contatti telefonici mensili e la preparazione per una visita sanitaria correlata al diabete.
Questo approccio sarà fornito in un contesto di gruppo.
Il DSME sarà fornito dai CDE e co-facilitato da un PL per garantire la coerenza nel contenuto del DSME.
Dopo DSME, i partecipanti saranno invitati a partecipare a 12 gruppi DSMS mensili guidati da PL.
Dopo le sessioni di gruppo, i partecipanti passeranno a un periodo di supporto continuo.
Durante questo periodo, i partecipanti e PL saranno incoraggiati a promuovere il DSMS attraverso programmi e iniziative significative per loro, utilizzando l'infrastruttura ecclesiastica esistente.
Se necessario, PL può contattare il CDE per ulteriori informazioni
|
|
|
Sperimentale: Solo infermiera parrocchiale
L'obiettivo principale di questo approccio conterrà tutti gli stessi elementi dell'approccio PN più PL, tranne per il fatto che PL non verrà utilizzato.
Piuttosto, il PN fornirà tutti gli aspetti del supporto per l'autogestione del diabete (DSMS), inclusa la facilitazione della definizione degli obiettivi, i contatti telefonici mensili e la preparazione per una visita sanitaria correlata al diabete.
Diabetes Self Management Education (DSME) sarà fornito dai CDE e co-facilitato da un PN per garantire la coerenza nel contenuto del DSME.
Dopo DSME, i partecipanti saranno invitati a partecipare a 12 mesi di gruppi di supporto DSMS mensili guidati dal PN.
Dopo le sessioni di supporto, i partecipanti passeranno a un periodo di supporto continuo, in cui i partecipanti e PN saranno incoraggiati a continuare a promuovere il DSMS attraverso programmi e iniziative significative per loro, utilizzando l'infrastruttura della chiesa esistente.
Il PN può rispondere a domande cliniche e può contattare il CDE per ulteriori informazioni, se necessario.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del livello di glucosio nel sangue A1C
Lasso di tempo: Durante questo studio, A1c sarà misurato in cinque punti temporali; basale, 6 mesi, 9 mesi, 21 mesi e 33 mesi.
|
Un test A1C è un esame del sangue che riflette i propri livelli medi di glucosio nel sangue nei 3 mesi precedenti.
|
Durante questo studio, A1c sarà misurato in cinque punti temporali; basale, 6 mesi, 9 mesi, 21 mesi e 33 mesi.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gretchen Piatt, MPH, PhD, University of Michigan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2016
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 gennaio 2017
Primo Inserito (Stima)
16 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00104965
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .