Promovendo a sustentabilidade por meio do suporte ao autogerenciamento do diabetes
15 de dezembro de 2021 atualizado por: Gretchen Piatt, University of Michigan
Compreender a eficácia de três abordagens para abordar o apoio ao autocontrole do diabetes em comparação com o cuidado habitual aprimorado em ambientes religiosos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Compreender a eficácia de três abordagens para abordar o apoio ao autocontrole do diabetes em comparação com o cuidado habitual aprimorado em ambientes religiosos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
358
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tem diabetes tipo 2 há pelo menos 6 meses
- Seja negro/afro-americano
- Ser residente da área metropolitana de Detroit, Toledo ou Flint
- Ter pelo menos 21 anos
- Estar sob os cuidados de um médico para diabetes
- Ter transporte para participar do programa
Critério de exclusão:
- Tem diabetes tipo 2 há menos de 6 meses
- Menores de 21 anos
- Não está sob os cuidados do médico
- Falta de transporte para participar do programa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Enfermeira Paroquial mais Líder de Pares
O foco desta abordagem é que os Líderes de Pares (PL) forneçam Apoio ao Autocontrole do Diabetes (DSMS) com a supervisão de Enfermeiras Paroquiais (PN).
O primeiro componente começa com a Educação em Autogestão do Diabetes (DSME) baseada em grupo, fornecida por Educadores Certificados em Diabetes (CDE), co-facilitada por PN e PL e realizada na igreja.
O PL também facilitará as atividades, incluindo definição de metas comportamentais, contatos telefônicos mensais e preparação para uma consulta de saúde relacionada ao diabetes, com supervisão do PN.
À medida que o estudo avança, PL e PN terão responsabilidades progressivas de liderança.
Após o DSME, os participantes serão convidados a participar de 12 meses de grupos mensais de suporte do DSMS liderados pelo PL, com supervisão do PN.
Essa abordagem permite que o PN forneça supervisão direta ao PL em áreas de conteúdo clínico, métodos educacionais e facilitação de grupo e habilidades de comunicação.
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Experimental: Apenas líder de pares
Esta abordagem conterá os mesmos elementos que a abordagem PN mais PL, exceto que um PN não será usado.
Em vez disso, o PL fornecerá todos os aspectos do DSMS, incluindo definição de metas comportamentais, contatos telefônicos mensais e preparação para uma consulta médica relacionada ao diabetes.
Esta abordagem será entregue em um ambiente de grupo.
O DSME será fornecido por CDEs e co-facilitado por um PL para garantir a consistência no conteúdo do DSME.
Após o DSME, os participantes serão convidados a participar de 12 grupos mensais de DSMS liderados por PL.
Após as sessões em grupo, os participantes farão a transição para um período de suporte contínuo.
Durante esse período, os participantes e PL serão incentivados a promover o DSMS por meio de programas e iniciativas que sejam significativos para eles, utilizando a infraestrutura existente da igreja.
Se necessário, PL pode entrar em contato com o CDE para obter informações adicionais
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Experimental: Somente Enfermeira Paroquial
O foco principal desta abordagem conterá todos os mesmos elementos da abordagem PN mais PL, exceto que PL não será usado.
Em vez disso, o PN fornecerá todos os aspectos do Apoio ao Autocontrole do Diabetes (DSMS), incluindo a facilitação do estabelecimento de metas, contatos telefônicos mensais e preparação para uma consulta médica relacionada ao diabetes.
A educação para o autogerenciamento do diabetes (DSME) será fornecida pelos CDEs e co-facilitada por um PN para garantir a consistência no conteúdo do DSME.
Após o DSME, os participantes serão convidados a participar de 12 meses mensais de grupos de apoio do DSMS liderados pelo PN.
Após as sessões de apoio, os participantes farão a transição para um período de apoio contínuo, onde os participantes e o PN serão encorajados a continuar a promover o DSMS por meio de programas e iniciativas que sejam significativos para eles, utilizando a infraestrutura existente da igreja.
O PN pode responder a perguntas clínicas e pode entrar em contato com o CDE para obter informações adicionais, se necessário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no nível de glicose no sangue A1C
Prazo: Durante este estudo, A1c será medido em cinco pontos de tempo; linha de base, 6 meses, 9 meses, 21 meses e 33 meses.
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Um teste de A1C é um exame de sangue que reflete os níveis médios de glicose no sangue nos últimos 3 meses.
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Durante este estudo, A1c será medido em cinco pontos de tempo; linha de base, 6 meses, 9 meses, 21 meses e 33 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Gretchen Piatt, MPH, PhD, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
16 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00104965
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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