Favoriser la durabilité grâce au soutien à l'autogestion du diabète
15 décembre 2021 mis à jour par: Gretchen Piatt, University of Michigan
Comprendre l'efficacité de trois approches pour aborder le soutien à l'autogestion du diabète par rapport aux soins habituels améliorés dans les contextes religieux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Comprendre l'efficacité de trois approches pour aborder le soutien à l'autogestion du diabète par rapport aux soins habituels améliorés dans les contextes religieux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
358
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir le diabète de type 2 depuis au moins 6 mois
- Être noir/afro-américain
- Être un résident de Metro-Detroit, Toledo ou Flint
- Avoir au moins 21 ans
- Être suivi par un médecin pour le diabète
- Avoir un moyen de transport pour assister au programme
Critère d'exclusion:
- Avoir un diabète de type 2 depuis moins de 6 mois
- Moins de 21 ans
- Pas sous les soins d'un médecin
- Manque de transport pour assister au programme
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Infirmière paroissiale et pair leader
L'objectif de cette approche est que les pairs leaders (PL) fournissent un soutien à l'autogestion du diabète (DSMS) sous la supervision des infirmières paroissiales (PN).
La première composante commence par une formation en groupe sur l'autogestion du diabète (DSME) dispensée par des éducateurs certifiés en diabète (CDE), co-animée par PN et PL et tenue à l'église.
PL facilitera également des activités telles que l'établissement d'objectifs comportementaux, des contacts téléphoniques mensuels et la préparation d'une visite médicale liée au diabète, sous la supervision de PN.
Au fur et à mesure que l'étude progresse, PL et PN auront des responsabilités de leadership progressives.
Après DSME, les participants seront invités à participer à 12 mois de groupes de soutien DSMS mensuels dirigés par le PL, sous la supervision du PN.
Cette approche permet à PN de fournir une supervision directe à PL dans les domaines du contenu clinique, des méthodes pédagogiques et des compétences d'animation de groupe et de communication.
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Expérimental: Peer leader seulement
Cette approche contiendra les mêmes éléments que l'approche PN plus PL, sauf qu'un PN ne sera pas utilisé.
Au lieu de cela, PL fournira tous les aspects du DSMS, y compris la définition d'objectifs comportementaux, les contacts téléphoniques mensuels et la préparation d'une visite médicale liée au diabète.
Cette approche sera dispensée en groupe.
Le DSME sera fourni par les CDE et co-facilité par un PL pour assurer la cohérence du contenu du DSME.
Après DSME, les participants seront invités à participer à 12 groupes DSMS mensuels dirigés par PL.
Après les séances de groupe, les participants passeront à une période de soutien continu.
Pendant ce temps, les participants et PL seront encouragés à favoriser le DSMS par le biais de programmes et d'initiatives qui sont significatifs pour eux, en utilisant l'infrastructure existante de l'église.
Si nécessaire, PL peut contacter le CDE pour des informations complémentaires
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Expérimental: Infirmière paroissiale seulement
L'objectif principal de cette approche contiendra tous les mêmes éléments que l'approche PN plus PL, sauf que PL ne sera pas utilisé.
Au lieu de cela, le PN fournira tous les aspects du soutien à l'autogestion du diabète (DSMS), y compris la facilitation de l'établissement d'objectifs, les contacts téléphoniques mensuels et la préparation d'une visite de soins de santé liée au diabète.
L'éducation à l'autogestion du diabète (DSME) sera dispensée par les CDE et co-animée par un PN pour assurer la cohérence du contenu du DSME.
Après DSME, les participants seront invités à participer à 12 mois de groupes de soutien DSMS mensuels dirigés par le PN.
Après les sessions de soutien, les participants passeront à une période de soutien continu, où les participants et PN seront encouragés à continuer à favoriser DSMS par le biais de programmes et d'initiatives qui leur sont significatifs, en utilisant l'infrastructure existante de l'église.
Le PN peut répondre aux questions cliniques et peut contacter le CDE pour des informations supplémentaires si nécessaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du niveau de glycémie A1C
Délai: Au cours de cette étude, l'A1c sera mesuré à cinq moments ; de base, 6 mois, 9 mois, 21 mois et 33 mois.
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Un test A1C est un test sanguin qui reflète la glycémie moyenne d'une personne au cours des 3 derniers mois.
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Au cours de cette étude, l'A1c sera mesuré à cinq moments ; de base, 6 mois, 9 mois, 21 mois et 33 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gretchen Piatt, MPH, PhD, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2017
Première publication (Estimation)
16 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00104965
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .