Kestävyyden edistäminen diabeteksen itsehallinnon tuella
keskiviikko 15. joulukuuta 2021 päivittänyt: Gretchen Piatt, University of Michigan
Ymmärtää kolmen lähestymistavan tehokkuutta diabeteksen itsehoidon tukemiseksi verrattuna tehostettuun tavalliseen hoitoon kirkossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ymmärtää kolmen lähestymistavan tehokkuutta diabeteksen itsehoidon tukemiseksi verrattuna tehostettuun tavalliseen hoitoon kirkossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
358
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabetes vähintään 6 kuukautta
- Ole musta/afrikkalainen amerikkalainen
- Ole metro-Detroitin, Toledon tai Flintin asukas
- Ole vähintään 21-vuotias
- Ole diabeteslääkärin hoidossa
- Varaa kuljetus osallistuaksesi ohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 2 diabetes alle 6 kuukautta
- Alle 21-vuotias
- Ei lääkärin hoidossa
- Kuljetuksen puute ohjelmaan osallistumiseksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Seurakunnanhoitaja ja vertaisjohtaja
Tämän lähestymistavan painopiste on, että vertaisjohtajat (PL) tarjoavat Diabetes Self Management Support (DSMS) -tukea seurakunnan sairaanhoitajien (PN) valvonnassa.
Ensimmäinen osa alkaa ryhmäpohjaisella Diabetes Self Management Educationilla (DSME), jonka tarjoavat Certified Diabetes Educators (CDE), jota PN ja PL yhdessä edistävät ja pidetään kirkossa.
PL myös helpottaa toimintaa, mukaan lukien käyttäytymistavoitteiden asettaminen, kuukausittaiset puhelinyhteydet ja diabetekseen liittyvään terveydenhuoltokäyntiin valmistautuminen PN:n valvonnassa.
Tutkimuksen edetessä PL:llä ja PN:llä on progressiivisia johtamisvastuita.
DSME:n jälkeen osallistujat kutsutaan osallistumaan PL:n johtamiin 12 kuukauden kuukausittaisiin DSMS-tukiryhmiin PN:n valvonnassa.
Tämä lähestymistapa mahdollistaa PN:n suoran valvonnan PL:lle kliinisen sisällön, koulutusmenetelmien sekä ryhmäfasilitointi- ja viestintätaitojen osalta.
|
|
|
Kokeellinen: Vain vertaisjohtaja
Tämä lähestymistapa sisältää samat elementit kuin PN plus PL -lähestymistapa, paitsi että PN:ää ei käytetä.
Pikemminkin PL tarjoaa kaikki DSMS:n osa-alueet, mukaan lukien käyttäytymistavoitteiden asettaminen, kuukausittaiset puhelinyhteydet ja valmistautuminen diabetekseen liittyvään terveydenhuoltokäyntiin.
Tämä lähestymistapa toteutetaan ryhmässä.
DSME:n tarjoavat CDE:t, ja PL:n avustaa yhdessä DSME-sisällön johdonmukaisuuden varmistamiseksi.
DSME:n jälkeen osallistujat kutsutaan osallistumaan PL:n johtamaan 12 kuukausittaiseen DSMS-ryhmään.
Ryhmäistuntojen jälkeen osallistujat siirtyvät jatkuvan tuen jaksoon.
Tänä aikana osallistujia ja PL:ää rohkaistaan edistämään DSMS:ää ohjelmien ja aloitteiden kautta, jotka ovat heille merkityksellisiä, hyödyntäen olemassa olevaa kirkon infrastruktuuria.
Tarvittaessa PL voi ottaa yhteyttä CDE:hen saadakseen lisätietoja
|
|
|
Kokeellinen: Vain seurakunnan sairaanhoitaja
Tämän lähestymistavan pääpaino sisältää kaikki samat elementit kuin PN plus PL -lähestymistapa, paitsi että PL:tä ei käytetä.
Sen sijaan PN tarjoaa kaikki Diabetes Self Management Support (DSMS) -tuen osa-alueet, mukaan lukien tavoitteiden asettamisen helpottaminen, kuukausittaiset puhelinyhteydet ja valmistautuminen diabetekseen liittyvään terveydenhuoltokäyntiin.
Diabetes Self Management Education (DSME) tarjoaa CDE:t, ja sitä avustaa PN varmistaakseen DSME-sisällön johdonmukaisuuden.
DSME:n jälkeen osallistujat kutsutaan osallistumaan PN:n johtamiin 12 kuukauden kuukausittaisiin DSMS-tukiryhmiin.
Tukiistuntojen jälkeen osallistujat siirtyvät jatkuvan tuen jaksoon, jossa osallistujia ja PN:ää rohkaistaan jatkamaan DSMS:n edistämistä heille merkityksellisten ohjelmien ja aloitteiden kautta hyödyntäen olemassa olevaa kirkon infrastruktuuria.
PN voi vastata kliinisiin kysymyksiin ja ottaa tarvittaessa yhteyttä CDE:hen saadakseen lisätietoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos A1C-verensokeritasossa
Aikaikkuna: Tämän tutkimuksen aikana A1c mitataan viidessä aikapisteessä; lähtötaso, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 21 kuukautta ja 33 kuukautta.
|
A1C-testi on verikoe, joka heijastaa ihmisen keskimääräistä verensokeritasoa viimeisen 3 kuukauden ajalta.
|
Tämän tutkimuksen aikana A1c mitataan viidessä aikapisteessä; lähtötaso, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 21 kuukautta ja 33 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gretchen Piatt, MPH, PhD, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 16. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00104965
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .