Содействие устойчивому развитию посредством поддержки самоконтроля при диабете
15 декабря 2021 г. обновлено: Gretchen Piatt, University of Michigan
Чтобы понять эффективность трех подходов к поддержке самоконтроля диабета по сравнению с расширенной обычной помощью в церковных учреждениях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чтобы понять эффективность трех подходов к поддержке самоконтроля диабета по сравнению с расширенной обычной помощью в церковных учреждениях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
358
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Наличие диабета 2 типа не менее 6 месяцев
- Быть черным/афроамериканцем
- Быть жителем метро Детройта, Толедо или Флинта
- Быть не моложе 21 года
- Быть под наблюдением врача по поводу диабета
- Наличие транспорта для участия в программе
Критерий исключения:
- Наличие диабета 2 типа менее 6 месяцев
- До 21 года
- Не под наблюдением врача
- Отсутствие транспорта для участия в программе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Приходская медсестра плюс лидер сверстников
Суть этого подхода заключается в том, чтобы равные лидеры (PL) обеспечивали поддержку самоконтроля диабета (DSMS) под надзором приходских медсестер (PN).
Первый компонент начинается с группового обучения по самоконтролю диабета (DSME), проводимого сертифицированными преподавателями диабета (CDE), при содействии PN и PL и проводимого в церкви.
PL также будет способствовать деятельности, включая постановку поведенческих целей, ежемесячные телефонные контакты и подготовку к посещению врача, связанного с диабетом, под надзором PN.
По мере продвижения исследования PL и PN будут нести прогрессивные обязанности лидера.
После ОСКД участники будут приглашены на 12 месяцев ежемесячно посещать группы поддержки ОСКД под руководством PL под контролем PN.
Такой подход позволяет PN обеспечивать непосредственное наблюдение за PL в области клинического содержания, методов обучения, групповой фасилитации и коммуникативных навыков.
|
|
|
Экспериментальный: Только равный лидер
Этот подход будет содержать те же элементы, что и подход PN плюс PL, за исключением того, что PN не будет использоваться.
Скорее, PL предоставит все аспекты DSMS, включая постановку поведенческих целей, ежемесячные телефонные контакты и подготовку к посещению врача, связанного с диабетом.
Этот подход будет реализован в групповой обстановке.
ОСКД будет предоставляться CDE при содействии со стороны PL для обеспечения согласованности содержимого ОСКД.
После ОСКД участникам будет предложено посетить 12 ежемесячных групп ОСКД под руководством PL.
После групповых занятий участники перейдут в период постоянной поддержки.
В течение этого времени участников и ЛП будут поощрять к развитию DSMS через значимые для них программы и инициативы, используя существующую церковную инфраструктуру.
При необходимости PL может связаться с CDE для получения дополнительной информации.
|
|
|
Экспериментальный: Только приходская медсестра
Основное внимание в этом подходе будет содержать все те же элементы, что и в подходе PN плюс PL, за исключением того, что PL не будет использоваться.
Скорее, PN предоставит все аспекты поддержки самоконтроля диабета (DSMS), включая помощь в постановке целей, ежемесячные телефонные контакты и подготовку к посещению врача, связанного с диабетом.
Обучение диабетическому самоконтролю (DSME) будет предоставляться CDE при содействии PN для обеспечения согласованности содержания DSME.
После DSME участники будут приглашены на 12 месяцев ежемесячно посещать группы поддержки DSMS, возглавляемые PN.
После сеансов поддержки участники перейдут в период постоянной поддержки, когда участники и PN будут поощряться к дальнейшему развитию DSMS с помощью программ и инициатив, которые имеют для них значение, используя существующую церковную инфраструктуру.
PN может ответить на клинические вопросы и при необходимости может обратиться в CDE за дополнительной информацией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня глюкозы в крови A1C
Временное ограничение: В ходе этого исследования A1c будет измеряться в пяти временных точках; исходный уровень, 6 месяцев, 9 месяцев, 21 месяц и 33 месяца.
|
Тест A1C — это анализ крови, который отражает средний уровень глюкозы в крови за предыдущие 3 месяца.
|
В ходе этого исследования A1c будет измеряться в пяти временных точках; исходный уровень, 6 месяцев, 9 месяцев, 21 месяц и 33 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gretchen Piatt, MPH, PhD, University of Michigan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00104965
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .