Förderung der Nachhaltigkeit durch Unterstützung des Diabetes-Selbstmanagements
15. Dezember 2021 aktualisiert von: Gretchen Piatt, University of Michigan
Die Wirksamkeit von drei Ansätzen zur Unterstützung des Diabetes-Selbstmanagements im Vergleich zu einer verbesserten üblichen Versorgung in kirchlichen Einrichtungen zu verstehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Wirksamkeit von drei Ansätzen zur Unterstützung des Diabetes-Selbstmanagements im Vergleich zu einer verbesserten üblichen Versorgung in kirchlichen Einrichtungen zu verstehen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
358
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Haben Sie Typ-2-Diabetes für mindestens 6 Monate
- Sei schwarz/afroamerikanisch
- Einwohner von Metro-Detroit, Toledo oder Flint sein
- Mindestens 21 Jahre alt sein
- Lassen Sie sich von einem Diabetes-Arzt behandeln
- Haben Sie einen Transport, um am Programm teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Haben Sie Typ-2-Diabetes für weniger als 6 Monate
- Unter 21 Jahren
- Nicht in ärztlicher Behandlung
- Fehlende Transportmittel zur Teilnahme am Programm
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Pfarrkrankenschwester plus Peer Leader
Der Schwerpunkt dieses Ansatzes liegt darauf, dass Peer Leaders (PL) Diabetes Self Management Support (DSMS) unter der Aufsicht von Parish Nurses (PN) bereitstellen.
Die erste Komponente beginnt mit einer gruppenbasierten Diabetes Self Management Education (DSME), die von Certified Diabetes Educators (CDE) angeboten, von PN und PL gemeinsam moderiert und in der Kirche abgehalten wird.
PL wird auch Aktivitäten erleichtern, einschließlich der Festlegung von Verhaltenszielen, monatlichen Telefonkontakten und der Vorbereitung auf einen Diabetes-bezogenen Gesundheitsbesuch, mit Aufsicht über PN.
Im Verlauf der Studie werden PL und PN progressive Führungsverantwortung übernehmen.
Nach DSME werden die Teilnehmer eingeladen, 12 Monate lang an monatlichen DSMS-Supportgruppen teilzunehmen, die vom PL geleitet und vom PN beaufsichtigt werden.
Dieser Ansatz ermöglicht es PN, PL in den Bereichen klinische Inhalte, Bildungsmethoden sowie Gruppenmoderation und Kommunikationsfähigkeiten direkt zu beaufsichtigen.
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Experimental: Nur Peer-Leader
Dieser Ansatz enthält die gleichen Elemente wie der PN plus PL-Ansatz, außer dass kein PN verwendet wird.
Stattdessen wird PL alle Aspekte von DSMS bereitstellen, einschließlich der Festlegung von Verhaltenszielen, monatlichen Telefonkontakten und der Vorbereitung auf einen Diabetes-bezogenen Gesundheitsbesuch.
Dieser Ansatz wird in einer Gruppenumgebung vermittelt.
DSME wird von CDEs bereitgestellt und von einem PL unterstützt, um die Konsistenz des DSME-Inhalts sicherzustellen.
Nach DSME werden die Teilnehmer eingeladen, an 12 monatlichen DSMS-Gruppen unter der Leitung von PL teilzunehmen.
Nach den Gruppensitzungen wechseln die Teilnehmer in eine Phase der fortlaufenden Unterstützung.
Während dieser Zeit werden die Teilnehmer und PL ermutigt, DSMS durch Programme und Initiativen zu fördern, die für sie von Bedeutung sind, wobei die vorhandene kirchliche Infrastruktur genutzt wird.
Bei Bedarf kann sich PL für weitere Informationen an das CDE wenden
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Experimental: Nur Pfarrkrankenschwester
Der Hauptfokus dieses Ansatzes wird dieselben Elemente wie der PN-plus-PL-Ansatz enthalten, mit der Ausnahme, dass PL nicht verwendet wird.
Vielmehr bietet der PN alle Aspekte des Diabetes-Selbstmanagement-Supports (DSMS), einschließlich der Erleichterung der Zielsetzung, monatlicher Telefonkontakte und der Vorbereitung auf einen Diabetes-bezogenen Gesundheitsbesuch.
Die Diabetes Self Management Education (DSME) wird von CDEs bereitgestellt und von einem PN unterstützt, um die Konsistenz des DSME-Inhalts sicherzustellen.
Nach DSME werden die Teilnehmer eingeladen, 12 Monate lang monatlich an DSMS-Supportgruppen teilzunehmen, die vom PN geleitet werden.
Nach den Unterstützungssitzungen werden die Teilnehmer in eine Phase der fortlaufenden Unterstützung übergehen, in der die Teilnehmer und PN ermutigt werden, DSMS weiterhin durch Programme und Initiativen zu fördern, die für sie von Bedeutung sind, wobei die vorhandene kirchliche Infrastruktur genutzt wird.
Der PN kann klinische Fragen beantworten und sich bei Bedarf für weitere Informationen an das CDE wenden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des A1C-Blutzuckerspiegels
Zeitfenster: Während dieser Studie wird A1c zu fünf Zeitpunkten gemessen; Baseline, 6 Monate, 9 Monate, 21 Monate und 33 Monate.
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Ein A1C-Test ist ein Bluttest, der den durchschnittlichen Blutzuckerspiegel der letzten 3 Monate widerspiegelt.
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Während dieser Studie wird A1c zu fünf Zeitpunkten gemessen; Baseline, 6 Monate, 9 Monate, 21 Monate und 33 Monate.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gretchen Piatt, MPH, PhD, University of Michigan
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Januar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Januar 2017
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Januar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Dezember 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Dezember 2021
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00104965
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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