Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme af bæredygtighed gennem støtte til selvledelse af diabetes

15. december 2021 opdateret af: Gretchen Piatt, University of Michigan
At forstå effektiviteten af ​​tre tilgange til at håndtere støtte til diabetes selvledelse sammenlignet med forbedret sædvanlig pleje i kirkebaserede omgivelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At forstå effektiviteten af ​​tre tilgange til at håndtere støtte til diabetes selvledelse sammenlignet med forbedret sædvanlig pleje i kirkebaserede omgivelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

358

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har type 2-diabetes i mindst 6 måneder
  • Vær sort/afroamerikaner
  • Vær bosiddende i metro-Detroit, Toledo eller Flint
  • Vær mindst 21 år gammel
  • Vær under opsyn af en læge for diabetes
  • Hav transport for at deltage i programmet

Ekskluderingskriterier:

  • Har type 2-diabetes i mindre end 6 måneder
  • Under 21 år
  • Ikke under pleje af læge
  • Manglende transport til at deltage i programmet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sognesygeplejerske plus Peer Leader
Fokus for denne tilgang er, at Peer Leaders (PL) skal yde Diabetes Self Management Support (DSMS) med tilsyn af Parish Nurses (PN). Den første komponent starter med gruppebaseret Diabetes Self Management Education (DSME) leveret af Certified Diabetes Educators (CDE), co-faciliteret af PN og PL og afholdt i kirken. PL vil også facilitere aktiviteter, herunder adfærdsmålsætning, månedlige telefonkontakter og forberedelse til et diabetesrelateret sundhedsbesøg med tilsyn med PN. Efterhånden som undersøgelsen skrider frem, vil PL og PN have progressive ledelsesansvar. Efter DSME vil deltagerne blive inviteret til at deltage i 12 måneders månedlige DSMS-støttegrupper ledet af PL, med tilsyn fra PN. Denne tilgang giver PN mulighed for at give direkte supervision til PL inden for områder med klinisk indhold, uddannelsesmetoder og gruppefacilitering og kommunikationsevner.
Adfærdsmæssigt: Diabetes Self Management Support (DSMS)
Eksperimentel: Kun Peer Leader
Denne tilgang vil indeholde de samme elementer som PN plus PL tilgangen, bortset fra at en PN ikke vil blive brugt. I stedet vil PL levere alle aspekter af DSMS, herunder adfærdsmæssige målsætninger, månedlige telefonkontakter og forberedelse til et diabetesrelateret sundhedsbesøg. Denne tilgang vil blive leveret i en gruppesammenhæng. DSME vil blive leveret af CDE'er og co-faciliteret af en PL for at sikre sammenhæng i DSME-indholdet. Efter DSME vil deltagerne blive inviteret til at deltage i 12 månedlige DSMS-grupper ledet af PL. Efter gruppesessionerne vil deltagerne gå over i en periode med løbende støtte. I løbet af denne tid vil deltagere og PL blive opfordret til at fremme DSMS gennem programmer og initiativer, der er meningsfulde for dem, ved at bruge den eksisterende kirkelige infrastruktur. Hvis det er nødvendigt, kan PL kontakte CDE for yderligere oplysninger
Adfærdsmæssigt: Diabetes Self Management Support (DSMS)
Eksperimentel: Kun sognesygeplejerske
Hovedfokus for denne tilgang vil indeholde alle de samme elementer som PN plus PL tilgangen, bortset fra at PL ikke vil blive brugt. Tværtimod vil PN give alle aspekter af Diabetes Self Management Support (DSMS), herunder facilitering af målsætning, månedlige telefonkontakter og forberedelse til et diabetesrelateret sundhedsbesøg. Diabetes Self Management Education (DSME) vil blive leveret af CDE'er og co-faciliteret af en PN for at sikre konsistens i DSME-indholdet. Efter DSME vil deltagerne blive inviteret til at deltage i 12 måneders månedlige DSMS-støttegrupper ledet af PN. Efter støttesessioner vil deltagerne gå over i en periode med løbende støtte, hvor deltagerne og PN vil blive opfordret til fortsat at fremme DSMS gennem programmer og initiativer, der er meningsfulde for dem, ved at udnytte den eksisterende kirkelige infrastruktur. PN kan besvare kliniske spørgsmål og kan kontakte CDE for yderligere oplysninger, hvis det er nødvendigt.
Adfærdsmæssigt: Diabetes Self Management Support (DSMS)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i A1C blodsukkerniveau
Tidsramme: I løbet af denne undersøgelse vil A1c blive målt på fem tidspunkter; baseline, 6 måneder, 9 måneder, 21 måneder og 33 måneder.
En A1C-test er en blodprøve, der afspejler ens gennemsnitlige blodsukkerniveau over de foregående 3 måneder.
I løbet af denne undersøgelse vil A1c blive målt på fem tidspunkter; baseline, 6 måneder, 9 måneder, 21 måneder og 33 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gretchen Piatt, MPH, PhD, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2017

Først opslået (Skøn)

16. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00104965

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner