Fomento de la sostenibilidad a través del apoyo para el autocontrol de la diabetes
15 de diciembre de 2021 actualizado por: Gretchen Piatt, University of Michigan
Comprender la eficacia de tres enfoques para abordar el apoyo para el autocontrol de la diabetes en comparación con la atención habitual mejorada en entornos basados en iglesias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Comprender la eficacia de tres enfoques para abordar el apoyo para el autocontrol de la diabetes en comparación con la atención habitual mejorada en entornos basados en iglesias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
358
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiene diabetes tipo 2 durante al menos 6 meses.
- Ser negro/afroamericano
- Ser residente del área metropolitana de Detroit, Toledo o Flint
- Tener al menos 21 años
- Estar bajo el cuidado de un médico para la diabetes.
- Contar con transporte para asistir al programa.
Criterio de exclusión:
- Tiene diabetes tipo 2 por menos de 6 meses
- Menores de 21 años
- No bajo el cuidado de un médico
- Falta de transporte para asistir al programa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Enfermera parroquial más líder de pares
El enfoque de este enfoque es que los líderes de pares (PL) brinden apoyo para el autocontrol de la diabetes (DSMS) con la supervisión de las enfermeras parroquiales (PN).
El primer componente comienza con la Educación para el autocontrol de la diabetes (DSME) basada en grupos proporcionada por Educadores certificados en diabetes (CDE), cofacilitada por PN y PL y realizada en la iglesia.
PL también facilitará actividades que incluyen el establecimiento de objetivos de comportamiento, contactos telefónicos mensuales y preparación para una visita de atención médica relacionada con la diabetes, con la supervisión de PN.
A medida que avance el estudio, PL y PN tendrán responsabilidades de liderazgo progresivas.
Después de DSME, se invitará a los participantes a asistir a 12 meses de grupos de apoyo mensuales de DSMS dirigidos por el PL, con la supervisión de la PN.
Este enfoque permite que PN proporcione supervisión directa a PL en áreas de contenido clínico, métodos educativos y facilitación de grupos y habilidades de comunicación.
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Experimental: Solo líder de pares
Este enfoque contendrá los mismos elementos que el enfoque PN más PL, excepto que no se utilizará un PN.
Más bien, PL proporcionará todos los aspectos del DSMS, incluido el establecimiento de objetivos de comportamiento, contactos telefónicos mensuales y preparación para una visita de atención médica relacionada con la diabetes.
Este enfoque se entregará en un entorno grupal.
DSME será proporcionado por CDE y co-facilitado por un PL para garantizar la coherencia en el contenido de DSME.
Después de DSME, se invitará a los participantes a asistir a 12 grupos mensuales de DSMS dirigidos por PL.
Después de las sesiones grupales, los participantes pasarán a un período de apoyo continuo.
Durante este tiempo, se alentará a los participantes y al PL a fomentar el DSMS a través de programas e iniciativas que sean significativas para ellos, utilizando la infraestructura existente de la iglesia.
Si es necesario, PL puede comunicarse con el CDE para obtener información adicional.
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Experimental: Solo enfermera parroquial
El enfoque principal de este enfoque contendrá todos los mismos elementos que el enfoque PN más PL, excepto que no se utilizará PL.
Más bien, la PN brindará todos los aspectos del apoyo para el autocontrol de la diabetes (DSMS), incluida la facilitación del establecimiento de objetivos, contactos telefónicos mensuales y preparación para una visita de atención médica relacionada con la diabetes.
La educación para el autocontrol de la diabetes (DSME, por sus siglas en inglés) será proporcionada por CDEs y cofacilitada por un PN para garantizar la coherencia en el contenido de DSME.
Después de DSME, se invitará a los participantes a asistir a 12 meses de grupos de apoyo mensuales de DSMS dirigidos por la PN.
Después de las sesiones de apoyo, los participantes pasarán a un período de apoyo continuo, en el que se animará a los participantes y a la PN a seguir fomentando el DSMS a través de programas e iniciativas que sean significativos para ellos, utilizando la infraestructura existente de la iglesia.
El NP puede responder preguntas clínicas y puede comunicarse con el CDE para obtener información adicional si es necesario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el nivel de glucosa en sangre A1C
Periodo de tiempo: Durante este estudio, la A1c se medirá en cinco momentos; línea base, 6 meses, 9 meses, 21 meses y 33 meses.
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Una prueba de A1C es un análisis de sangre que refleja los niveles promedio de glucosa en sangre durante los últimos 3 meses.
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Durante este estudio, la A1c se medirá en cinco momentos; línea base, 6 meses, 9 meses, 21 meses y 33 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Gretchen Piatt, MPH, PhD, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00104965
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .