Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora udržitelnosti prostřednictvím podpory sebeovládání diabetu

15. prosince 2021 aktualizováno: Gretchen Piatt, University of Michigan
Porozumět účinnosti tří přístupů k řešení podpory samosprávy diabetu ve srovnání se zvýšenou obvyklou péčí v církevních prostředích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porozumět účinnosti tří přístupů k řešení podpory samosprávy diabetu ve srovnání se zvýšenou obvyklou péčí v církevních prostředích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

358

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Trpět cukrovkou 2. typu po dobu nejméně 6 měsíců
  • Buď černoch/afroameričan
  • Být obyvatelem metra - Detroit, Toledo nebo Flint
  • Mít alespoň 21 let
  • Být v péči lékaře pro diabetes
  • Zajistěte si dopravu k účasti na programu

Kritéria vyloučení:

  • Trpíte cukrovkou 2. typu méně než 6 měsíců
  • Ve věku do 21 let
  • Není v péči lékaře
  • Nedostatek dopravy k účasti na programu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Farní sestra plus Peer Leader
Tento přístup se zaměřuje na to, aby Peer Leaders (PL) poskytovali podporu při vlastní léčbě diabetu (DSMS) pod dohledem farních sester (PN). První složka začíná skupinovým vzděláváním v oblasti samořízení diabetu (DSME), které poskytují certifikovaní učitelé diabetu (CDE), spoluorganizují PN a PL a konají se v kostele. PL také usnadní činnosti včetně stanovení behaviorálních cílů, měsíčních telefonních kontaktů a přípravy na návštěvu zdravotní péče související s diabetem, s dohledem nad PN. Jak studie postupuje, PL a PN budou mít progresivní vedoucí odpovědnosti. Po DSME budou účastníci pozváni k účasti na 12měsíčních měsíčních podpůrných skupinách DSMS vedených PL, pod dohledem PN. Tento přístup umožňuje PN poskytovat přímou supervizi PL v oblastech klinického obsahu, vzdělávacích metod a skupinové facilitace a komunikačních dovedností.
Behaviorální: Diabetes Self Management Support (DSMS)
Experimentální: Pouze vůdce vrstevníků
Tento přístup bude obsahovat stejné prvky jako přístup PN plus PL, kromě toho, že nebude použit PN. PL bude spíše poskytovat všechny aspekty DSMS, včetně stanovení behaviorálních cílů, měsíčních telefonních kontaktů a přípravy na návštěvu zdravotní péče související s diabetem. Tento přístup bude poskytován ve skupinovém prostředí. DSME bude zajišťovat CDE a spolupodílí se na něm PL, aby byla zajištěna konzistence obsahu DSME. Po DSME budou účastníci pozváni k účasti na 12 měsíčních skupinách DSMS pod vedením PL. Po skupinových sezeních přejdou účastníci do období trvalé podpory. Během této doby budou účastníci a PL povzbuzováni k tomu, aby podporovali DSMS prostřednictvím programů a iniciativ, které jsou pro ně smysluplné, s využitím stávající církevní infrastruktury. V případě potřeby může PL kontaktovat CDE pro další informace
Behaviorální: Diabetes Self Management Support (DSMS)
Experimentální: Pouze farní sestra
Hlavní zaměření tohoto přístupu bude obsahovat všechny stejné prvky jako přístup PN plus PL, kromě toho, že nebude použito PL. Spíše bude PN poskytovat všechny aspekty podpory pro vlastní správu diabetu (DSMS), včetně usnadnění stanovení cílů, měsíčních telefonních kontaktů a přípravy na návštěvu zdravotní péče související s diabetem. Diabetes Self Management Education (DSME) bude zajišťovat CDE a spoluorganizováno PN, aby byla zajištěna konzistence obsahu DSME. Po DSME budou účastníci pozváni k účasti na 12měsíčních měsíčních podpůrných skupinách DSMS vedených PN. Po podpůrných sezeních přejdou účastníci do období nepřetržité podpory, kde budou účastníci a PN vybízeni, aby pokračovali v podpoře DSMS prostřednictvím programů a iniciativ, které jsou pro ně smysluplné, s využitím stávající církevní infrastruktury. PN může odpovídat na klinické otázky a v případě potřeby může kontaktovat CDE pro další informace.
Behaviorální: Diabetes Self Management Support (DSMS)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladiny glukózy v krvi A1C
Časové okno: Během této studie bude A1c měřena v pěti časových bodech; výchozí stav, 6 měsíců, 9 měsíců, 21 měsíců a 33 měsíců.
Test A1C je krevní test, který odráží průměrné hladiny glukózy v krvi za poslední 3 měsíce.
Během této studie bude A1c měřena v pěti časových bodech; výchozí stav, 6 měsíců, 9 měsíců, 21 měsíců a 33 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gretchen Piatt, MPH, PhD, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

16. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00104965

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes Self Management Support (DSMS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit