- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01430702
노인을 위한 원격의료 약물 전달 장치 사용의 타당성 (EMMA)
병원에서 집으로 전환하는 동안 약물 지원이 필요한 노인을 위한 원격 의료 약물 전달 장치 사용의 타당성
연구 개요
상태
상세 설명
치료 전환 개입은 주로 훈련된 의료 전문가가 수행하는 약물 조정에 초점을 맞춤으로써 약물 관련 문제 및 관련 재입원을 줄이는 데 성공적이었습니다. 약물 조정은 처방 결정을 알리고 투약 오류(ME) 및 약물 부작용(ADE)을 비롯한 약물 관련 문제를 예방하기 위해 동일한 환경 내에서 다른 치료 환경 또는 다른 시점에서 처방된 약물 요법의 불일치를 식별하는 프로세스입니다. . ME 및 ADE는 입원 중 및 입원 후 특히 일반적이며, 환자의 약물 요법에 대한 여러 변경이 부적절한 환자 교육,\ 후속 조치 및 일차 진료 의사 및 사례 관리자와의 치료 연속성을 동반할 수 있습니다. 이러한 문제의 결과로 일반 의료 환자의 42%가 퇴원 후 ME 또는 ADE를 경험하며 만성 질환이 있는 노인에게 불균형한 영향을 미칩니다. 병원 후 ADE는 비용이 많이 들 수 있습니다. 12%는 응급실 평가로, 5%는 재입원으로 이어지며, 이는 의료 자원 활용의 상당한 증가 및 치료의 세분화와 관련이 있습니다.
약물 조정 프로세스를 개선하기 위한 프로그램은 대체로 효과적이었지만 치료 전환 의료 전문가(예: 간호사 및 전문 간호사)를 모집, 교육 및 유지하는 데 드는 비용, 한정된 지리적 영역 내에서 서비스를 제공할 수 있는 능력, 퇴원 후 가정에서 일반적으로 발생하는 화해 과정의 소급 특성. 조사관의 단기 목표는 급성 입원 직후 집에서 약물 지원이 필요한 연약한 노인을 위해 원격 의료 약물 전달 장치를 사용할 가능성을 평가하기 위해 펜실베니아 노인국 자원을 사용하는 것입니다. 이 타당성 평가의 일환으로 조사관은 여러 방법과 개입 관련 구성 요소를 평가합니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15260
- UPMC Presbyterian Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 65세 이상의 환자.
- UPMC Presbyterian Hospital에 비정신과적 상태로 연구 기간 동안 입원했습니다.
- 뇌졸중, 울혈성 심부전, 관상 동맥 질환, 심장 부정맥, 만성 폐쇄성 폐 질환, 당뇨병, 척추 협착증, 고관절 골절, 말초 혈관 질환, 심부 정맥 혈전증 및 폐 색전증.
- 5개 초과 및 20개 미만의 정기적으로 예정된(즉, 비 PRN) 처방약 처방.
- 가정 환경(보조 생활, 전문 간호, 노인 종합 돌봄 프로그램 등이 아님)에서 나왔거나 집으로 돌아왔어야 합니다.
- 병원의 사전 정의된 지리적 반경(즉, Allegheny, Beaver, Butler, Fayette, Washington 또는 Westmoreland 카운티) 내에 거주합니다.
- 작동하는 전화가 있습니다.
- 영어로 말하십시오.
- 비공식 간병인 또는 지원인이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 마약성 진통제에 대한 활성 처방을 받으십시오.
- 호스피스에 등록했거나 등록할 계획입니다.
- 앞으로 30일 동안 여행할 계획입니다.
- 다른 연구 프로토콜에 참여.
- 활동성 섬망의 진단 차트에 증거가 있어야 합니다.
- 치매 진단 차트에 증거가 있어야 합니다.
- 법적 실명 차트에 증거가 있습니다.
- EMMA 약물 전달 장치의 적절한 사용을 입증할 수 없습니다.
- 물리적 주소를 기반으로 ATT 무선 서비스 데이터 계획을 수신할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전산화된 약물 전달 장치
모든 포함 및 제외 기준을 충족하는 입원 환자에게는 퇴원 후 30일 동안 집에서 사용할 수 있는 컴퓨터화된 약물 전달 장치가 제공됩니다.
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환자의 처방전과 리필은 표준 크기의 블리스터 카드에 포장되어 EMMA 장치에 로드됩니다.
EMMMA는 각 약물을 자동으로 식별하므로 환자 입력이 필요하지 않습니다.
환자가 활성화하면 블리스터 카드에서 약물이 선택되어 전달 트레이로 배출됩니다.
EMMA는 입원 직후 30일 동안 환자의 집에 있게 됩니다.
30일 후 EMMA MDU는 다음 적격 환자에게 제공됩니다.
이것은 MDU로부터 혜택을 받을 수 있는 환자의 수를 최대화하는 동시에 약물 조정 문제가 가장 흔한 과도기를 해결합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복약 준수
기간: 30일
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조사관은 정기적으로 복용한 약과 처방된 약의 수를 결정하여 순응도를 평가합니다(데이터는 EMMA® 보고서 소프트웨어에서 가져옴).
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30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원에서 집으로 전환하는 동안 약물 조정 오류
기간: 30일
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마지막으로 조사관은 MDT(Medication Discrepancy Tool)를 사용하여 약물 조정 오류를 측정합니다.
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30일
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EMMA® 원격 의료 약물 전달 장치의 수용성 및 유용성
기간: 30일
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조사관은 Carnegie Mellon University의 삶의 질 기술(QoLT) 센터에서 개발한 이전에 검증된 도구를 통해 EMMA® 원격 의료 약물 전달 장치의 수용 가능성과 유용성을 평가할 것입니다.
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30일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Steven M. Handler, MD, PhD, CMD, University of Pittsburgh -- of the Commonwealth System of Higher Education
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FY2010-007
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