자살 예방을 위한 VA와 지역사회 치료 간 집중 사례 관리 (SUPERCEDERCT)
VA 정신 건강 및 자살 예방 서비스 접근성 향상: VA와 지역사회 치료 간의 집중 사례 관리에 대한 무작위 임상 시험(SUPERCEDE RCT)
이 무작위 임상시험의 목표는 자살 예방에 중점을 둔 집중 사례 관리 중재인 SUPERCEDE에 대한 근거 기반을 구축하여, VA 승인 지역사회 치료를 받는 VA 등록 참전용사들 사이에서 VA 정신건강 및 자살 예방 서비스에 대한 접근성을 높이고, 치료 조정을 개선하며, 자살 예방 모니터링을 제공하고, 적시에 대응하는 것입니다. 이 단계는 하이브리드 효과성 Type 1 무작위 대조 시험으로, 치료 중재인 SUPERCEDE와 대조 중재인 현재 중심 치료(현재 중심 치료)의 2개 군을 포함합니다. 본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:• 이 무작위 대조 시험은 이전에 시범 운영된 SUPERCEDE의 효과성에 대한 근거 기반을 계속 구축하고, 실행 가능성과 수용 가능성을 결정할 것입니다. • 이 무작위 대조 시험은 더 광범위한 시행을 준비하기 위해, VA 및 VA 승인 지역사회 치료 기관에서 이 중재의 실행에 대한 이해를 향상시킬 것입니다. 연구자들은 SUPERCEDE와 현재 중심 치료를 비교하여 SUPERCEDE가 기능 향상과 자살 사고 감소를 가져오는지 확인할 것입니다. 참가자들은 필요에 따라 안전 계획을 추가한 SUPERCEDE 또는 현재 중심 치료(PCT) 중 하나에 무작위 배정됩니다. SUPERCEDE는 BCBT-SP, 위기 대응 계획(CRP), 자살 위험 요인 완화를 위한 집중 사례 관리, VA 승인 지역사회 치료 조정을 결합한 자살 예방 사례 관리 중재입니다. PCT는 외상 후 스트레스 장애 임상시험에서 자주 사용되는 능동 대조 조건입니다. 이 중재는 현재 순간에 초점을 맞추고 내담자가 자신의 문제에 대한 해결책을 찾도록 장려합니다. 본 시험에서 연구자들은 PCT의 세션을 SUPERCEDE와 동일하게 구성할 것입니다. 따라서 대조군은 3회의 세션을 받게 되며, 선택적으로 추가 3회의 세션을 받을 수 있습니다.
가설 3a에 대한 상세 설명: 전체적으로 100명의 참가자가 필요에 따라 안전 계획을 추가한 SUPERCEDE 또는 현재 중심 치료(PCT) 중 하나에 무작위 배정됩니다. SUPERCEDE는 BCBT-SP, 위기 대응 계획, 자살 위험 요인 완화를 위한 집중 사례 관리, VA 승인 지역사회 치료 조정을 결합한 자살 예방 사례 관리 중재입니다. PCT는 외상 후 스트레스 장애 임상시험에서 자주 사용되는 능동 대조 조건입니다. 이 중재는 현재 순간에 초점을 맞추고 내담자가 자신의 문제에 대한 해결책을 찾도록 장려합니다. 본 시험에서 연구자들은 PCT의 세션을 SUPERCEDE와 동일하게 구성할 것입니다. 따라서 대조군은 3회의 세션을 받게 되며, 선택적으로 추가 3회의 세션을 받을 수 있습니다. 연구 치료사는 SUPERCEDE와 PCT 모두에 대해 훈련을 받았습니다. 모집. 적격 참가자는 VA 록키마운틴 지역(RMR) 의료센터, VA 기업 데이터 웨어하우스(CDW), 전단지 및 광고, 또는 임상의나 지역사회 추천을 통해 확인됩니다. CDW에서 확인된 참가자에게 모집 편지가 발송됩니다. 연구자들은 편지 발송 후 전화로 따뜻한 전화(최대 3회)를 통해 잠재적 참가자에게 연락을 시도할 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
가설 3a의 경우: 전체적으로, 100명의 참가자가 SUPERCEDE 또는 현재 중심 치료(PCT)에 더해 필요한 경우 안전 계획에 무작위 배정됩니다. SUPERCEDE는 BCBT-SP, 위기 대응 계획, 자살 위험 요인 완화를 위한 집중 사례 관리, VA 승인 지역사회 치료 조정을 결합한 자살 예방 사례 관리 중재입니다. PCT는 외상 후 스트레스 장애 임상 시험에서 자주 사용되는 능동 대조 조건입니다. 이 중재는 현재 순간에 초점을 맞추고 내담자가 자신의 문제에 대한 해결책을 찾도록 격려합니다. 이번 시험에서 연구진은 PCT 세션을 SUPERCEDE에 맞추어 진행할 것입니다. 따라서 대조군은 3회의 세션을 받으며, 선택적으로 추가 3회의 세션을 받을 수 있습니다. 연구 치료사는 SUPERCEDE와 PCT 모두에 대해 훈련을 받았습니다.
모집. 적격 참가자는 VA Rocky Mountain Regional(RMR) 의료 센터, VA Corporate Data Warehouse(CDW), 전단지 및 광고, 또는 임상의 또는 지역사회 추천을 통해 확인됩니다. CDW에서 확인된 참가자에게는 모집 서신이 발송됩니다. 연구진은 서신 발송 후 전화로 따뜻한 연락(최대 3회)을 통해 잠재적 참가자에게 연락을 시도할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Bryann B DeBeer, PhD
- 전화번호: 254-987-0341
- 이메일: Bryann.DeBeer@va.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Patricia D Russell, PhD
- 전화번호: 720-723-6557
- 이메일: Patricia.Russell@va.gov
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- 모병
- Eastern Colorado Healthcare System
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연락하다:
- Bryann DeBeer, PhD
- 전화번호: 254-987-0341
- 이메일: Bryann.DeBeer@va.gov
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 참여 대상자는 다음 조건을 모두 충족해야 합니다:
- VA 동부 콜로라도 건강 관리 시스템(ECHCS)에 등록되어 있어야 함
- 온라인 설문지를 작성할 수 있어야 함
- 연령 18-80세
- 가상 동의서를 이해하고 제공할 수 있어야 함
- MISSION 법에 따라 VA 치료와 VA 승인 지역사회 치료를 모두 받고 있으며, 이는 신체적 또는 정신적 건강 장애와 관련된 것임
- 참여 대상자의 비-VA 치료가 승인되어야 함(즉, VA가 사전에 승인한 비-VA 치료/치료)
- 자살 위험이 있어야 하며, 이는 다음 중 하나의 상황으로 정의됨: a) 이전 평생 자살 시도; b) 지난 달 동안의 자살 사고; c) 현재 정신 건강 증상(PHQ-9 >10 또는 PCL-5 >31으로 정의)
- ACORN 또는 욕구 평가 측정에서 보고된 심리사회적 어려움
- VA 지역사회 치료 조정 문제(즉, 참여 대상자가 보고한 어려움, 의료 기록에서 취소된 상담, 의료 기록에서 취소되거나 재예약된 약속 등)
- VA에서 정신 건강 서비스를 받지 않거나 드물게 받음(예: 정신 건강 제공자에 의해 한 달에 한 번 미만으로 진료받음)
제외 기준: 참여 대상자는 다음 조건에 해당하지 않아야 합니다:
- 위기 개입이 필요한 급성 자살 또는 살인 위험이 없어야 함(안정화 후 참여 가능)
- 개입에 참여할 수 없거나 참여를 원하지 않음(예: VA 지역사회 치료 정보 제공을 원하지 않음 등)
- 전화 통화 또는 화상 통화가 가능한 기기 접근이 없음
- 주요 연구자가 이 유형의 치료가 참여 대상자에게 부적절하다고 판단하는 상황이 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SUicidE PRevention intensive CasE management and coorDination in Community CarE (SUPERCEDE)
SUPERCEDE는 자살 예방 사례 관리 중재로서 BCBT-SP, 위기 대응 계획, 자살 위험 요인 완화를 위한 집중 사례 관리, 그리고 VA 지역사회 치료 조정을 결합한 프로그램입니다.
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집중 케이스 관리
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활성 비교기: 현재 중심 치료(PCT)
PCT는 외상 후 스트레스 장애의 임상 시험에서 종종 사용되는 능동적 통제 조건입니다.
이 개입은 현재 순간에 초점을 맞추고 내담자가 자신의 문제에 대한 해결책을 찾도록 장려합니다.
이 시험에서 연구자들은 PCT 세션을 SUPERCEDE에 맞추어 진행할 것입니다.
따라서 통제 그룹은 3회의 세션을 받게 되며, 필요한 경우 안전 계획과 함께 추가로 3회의 선택적 세션을 받을 수 있습니다.
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현재 중심 치료를 받는 대조군.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능: 심리사회적 기능 간편 목록 (B-IPF)
기간: 기준선 (시점 1), 5주, 9주 (치료 후), 6개월 추적
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B-IPF는 대인관계 기능을 측정하는 7개 항목 척도입니다.
점수 범위는 0(전혀 아님)에서 6(매우 많음)까지이며, 점수가 높을수록 기능이 더 나쁨을 나타냅니다.
연구자들은 기능 결과 변수에 대해 치료(SUPERCEDE 대 PCT)의 집단 간 요인, 시간의 집단 내 요인, 그리고 두 요인 간의 상호작용(치료 × 시간)을 포함한 선형 혼합 모델을 적용할 것입니다.
개인 내 반복 측정에 대해 여러 상관 구조를 고려하며, Akaike 정보 기준(AIC)을 기반으로 가장 적합한 구조를 선택할 것입니다.
시간에 따른 치료의 유의미한 상호작용과 B-IPF 추적 조사에서의 유의미한 차이는 우리의 가설을 지지하는 것으로 간주될 것입니다.
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기준선 (시점 1), 5주, 9주 (치료 후), 6개월 추적
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자살 사고: 간이 벡 자살 사고 척도(BSSI)
기간: 기준선 (시점 1), 5주 (시점 2), 9주 (치료 후; 시점 3), 6개월 추적 관찰 (시점 4)
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BSSI는 자살 사고와 행동을 평가하는 21개 항목의 자가 보고 척도입니다.
점수 범위는 0(자살 위험 사고/행동 없음)부터 2(자살 사고/행동)까지입니다.
점수가 높을수록 자살 사고와 행동이 더 많음을 나타냅니다.
응답은 이분화됩니다.
이분화된 변수(예: 자살 사고 없음 대 자살 사고)와 자살 사고의 연속 변수는 응답이 있을 경우 사용됩니다.
이분화된 결과를 분석하기 위해 0 대 0이 아닌 값에 대한 로지스틱 회귀 분석을 수행합니다.
연속 변수의 경우, 영과잉 음이항 회귀 분석을 수행합니다.
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기준선 (시점 1), 5주 (시점 2), 9주 (치료 후; 시점 3), 6개월 추적 관찰 (시점 4)
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SUPERCEDE의 형성 평가
기간: 9주 (치료 후; 시점 3), 6개월 추적 관찰 (시점 4)
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형성적 평가를 통해 VA 내부와 VA 지역사회 돌봄 기관에서 중재를 시행하는 최적의 조건을 이해하기 위한 조사가 이루어질 것입니다.
VA와 VA 지역사회 돌봄 기관의 이해관계자(n = 20)를 대상으로 질적 인터뷰를 실시할 예정입니다.
형성적 평가는 다음에 중점을 둘 것입니다: 1) VA와 지역사회 맥락 모두에 중재를 어떻게 추가로 발전시킬 수 있는지 이해; 2) 수혜자(예: 사회복지사, 심리학자 등)와 그들의 요구에 대한 이해 향상; 3) 시행을 개선하기 위해 이해관계자로부터 혁신 자체에 대한 관점 확보; 4) 광범위한 시행을 위한 촉진 요인과 장벽 식별.
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9주 (치료 후; 시점 3), 6개월 추적 관찰 (시점 4)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bryann B DeBeer, PhD, Eastern Colorado Healthcare System
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Frost ND, Laska KM, Wampold BE. The evidence for present-centered therapy as a treatment for posttraumatic stress disorder. J Trauma Stress. 2014 Feb;27(1):1-8. doi: 10.1002/jts.21881.
- Bryan CJ, Mintz J, Clemans TA, Burch TS, Leeson B, Williams S, Rudd MD. Effect of Crisis Response Planning on Patient Mood and Clinician Decision Making: A Clinical Trial With Suicidal U.S. Soldiers. Psychiatr Serv. 2018 Jan 1;69(1):108-111. doi: 10.1176/appi.ps.201700157. Epub 2017 Oct 2.
- Cully, J.A., Dawson, D.B., Hamer, J., & Tharp, A.L. (2020). A provider's guide to Brief Cognitive Behavioral Therapy. Department of Veterans Affairs South Central MIRECC, Houston, TX.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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