감시 마취 관리에서 안정적인 기도 관리 장치 사용
2024년 4월 5일 업데이트: Virginia Commonwealth University
이 연구의 목적은 감시 마취 관리(MAC)가 필요한 마취 케이스 동안 안정적인 비폐색 위치에서 기도를 유지하는 데 안정 기도 관리 장치(SAM)가 안전한지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
절차의 일부로 모니터링되는 마취 관리를 받는 환자는 연구에 참여하도록 초대됩니다.
SAM(Stable Airway Management) 장치는 MAC 시술 중에 환자의 머리와 기도를 안정적인 위치에 고정하는 데 사용되는 연구용 장치입니다. 연구용 기기는 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받지 않았음을 의미합니다. 본 연구에서는 SAM을 환자의 머리, 목, 어깨를 베개와 수건으로 받쳐 시술을 위한 올바른 자세로 두는 마취 관리의 표준과 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 누운 자세에서 MAC 마취를 받는 환자
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 환자
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 실내 공기의 산소포화도 88% 미만
- 비선택적 절차
- 사례 기간 > 180분
- 경추 부상, 불안정성 또는 경추 칼라의 존재
- 마취의가 SAM 사용에 부적절하다고 판단한 기도, 안면 또는 기타 해부학적 구조를 가진 환자
- 일차 마취제로서의 전신 마취
- 죄수
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간섭
조사 장치는 환자의 머리와 기도를 안정된 위치에 고정하는 데 사용됩니다.
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SAM은 시술 중 환자의 머리, 목 및 기도를 올바른 위치에 유지하는 위치 지정 장치입니다.
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간섭 없음: 치료의 표준
베개와 수건을 사용하여 환자의 머리와 기도를 안정적인 위치에 고정합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 무호흡증 사건/기도 조작이 필요한 총 수
기간: 최대 6시간
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15분 간격당 20초를 초과하고 기도 조작이 필요한 무호흡 사건의 총 횟수 - 기도 조작의 중앙값은 각 연구 팔의 조작 범위(낮음-높음)와 함께 각 팔에 대해 보고됩니다. .
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최대 6시간
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MAC에서 전신 마취로 전환된 피험자 수
기간: 최대 6시간
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기도 관련 합병증으로 인해 MAC에서 전신 마취로 전환한 참가자 수
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최대 6시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Visnal Yajnik, MD, Virginia Commonwealth University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 28일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 29일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- HM20022338
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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