- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03023761
저수준 레이저 치료를 통한 근관 재치료 후 통증 관리
2017년 1월 17일 업데이트: saranaz azari-marhabi, Shahid Beheshti University
이 임상 시험에서 조사관은 낮은 수준의 레이저 요법 조사 후 근관 재치료 후 통증을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 임상 시험에서 구치부 근관 재치료가 필요한 61명의 환자가 선택되었습니다.
1회 방문 근관 치료가 이루어졌습니다.
생체역학적 준비 후 실험군에서 대상 치아의 정점 위에 있는 협측 및 설측 점막에 Low Level Laser를 조사하였다.
통제 그룹에서 환자들은 레이저의 가능한 심리적 영향을 제거하기 위해 위약 레이저를 받았습니다.
레이저 조사는 100 mw power로 808 nm 파장(Whitening Lase II-Laser DMC, Samsung, Korea)의 단일 선량으로 70 J/cm2의 선량으로 80초 동안 조사하였다.
통증의 정도는 치료 전, 치료 직후, 치료 4, 8, 12, 24, 48시간 후에 VAS(visual analogue scale)로 기록하였다.
통증 점수는 두 그룹 간의 카이 제곱 테스트를 통해 통계적으로 분석되었습니다.
수술 후 통증 경험에 대한 다양한 변수의 영향도 로지스틱 회귀를 통해 연구되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
61
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- 모병
- Shahid Beheshti University
-
연락하다:
- Saranaz azari marhabi
- 전화번호: 09190129151
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 구치부 근관치료가 필요한 환자
제외 기준:
- 전신질환 심리장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 저수준 레이저
1회 방문 근관 치료가 이루어졌습니다.
생체역학적 준비 후, 실험군에서 대상 치아의 정점을 덮는 협측 및 설측 점막에 저수준 레이저를 조사하였다.
|
저레벨 레이저 조사
|
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플라시보_COMPARATOR: 레이저 가짜
통제 그룹에서 환자들은 레이저의 가능한 심리적 영향을 제거하기 위해 위약 레이저를 받았습니다.
|
조사 없는 레이저
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
낮은 수준의 레이저 조사 후 통증 감소
기간: 베이스라인 및 치료 후 4, 8, 12, 24 및 48시간
|
베이스라인 및 치료 후 4, 8, 12, 24 및 48시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: mohammad asnaashari, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2017년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 17일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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