- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03023761
Gestione del dolore da ritrattamento post endodontico con terapia laser a basso livello
17 gennaio 2017 aggiornato da: saranaz azari-marhabi, Shahid Beheshti University
In questo studio clinico i ricercatori miravano a valutare il dolore post-trattamento endodontico dopo l'irradiazione della terapia laser a basso livello
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio clinico sono stati selezionati 61 pazienti che necessitavano di ritrattamenti endodontici nei denti posteriori.
È stata effettuata una singola visita di ritrattamento endodontico.
Dopo la preparazione biomeccanica, il laser a basso livello è stato irradiato sulla mucosa buccale e linguale sovrastante gli apici del dente bersaglio nel gruppo sperimentale.
Nel gruppo di controllo i pazienti hanno ricevuto il laser placebo per eliminare i probabili effetti psicologici del laser.
L'irradiazione laser è stata eseguita con una singola dose di 808 nm di lunghezza d'onda (Whitening Lase II-Laser DMC, Samsung, Corea) con una potenza di 100 mw e una dose di 70 J/cm2 per 80 secondi.
La gravità del dolore è stata registrata prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento e 4, 8, 12, 24 e 48 ore dopo il trattamento mediante scala analogica visiva (VAS).
I punteggi del dolore sono stati analizzati statisticamente mediante test chi-quadrato tra due gruppi.
Gli effetti di diverse variabili sull'esperienza del dolore post-operatorio sono stati studiati anche mediante la regressione logistica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
61
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tehran, Iran (Repubblica Islamica del
- Reclutamento
- Shahid Beheshti University
-
Contatto:
- Saranaz azari marhabi
- Numero di telefono: 09190129151
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti che richiedono ritrattamenti endodontici nei denti posteriori
Criteri di esclusione:
- malattie sistemiche disturbi psicologici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: laser di basso livello
È stata effettuata una singola visita di ritrattamento endodontico.
Dopo la preparazione biomeccanica, il laser a basso livello è stato irradiato sulla mucosa buccale e linguale sovrastante gli apici del dente bersaglio nel gruppo sperimentale
|
irradiazione laser di basso livello
|
|
PLACEBO_COMPARATORE: finzione laser
Nel gruppo di controllo i pazienti hanno ricevuto il laser placebo per eliminare i probabili effetti psicologici del laser.
|
laser senza irradiazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
riduzione del dolore dopo irradiazione laser di basso livello
Lasso di tempo: basale e 4, 8, 12, 24 e 48 ore dopo il trattamento
|
basale e 4, 8, 12, 24 e 48 ore dopo il trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: mohammad asnaashari, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2017
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 marzo 2017
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 gennaio 2017
Primo Inserito (STIMA)
18 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
18 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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