- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03023761
Prise en charge de la douleur post-retraitement endodontique avec la thérapie au laser à faible intensité
17 janvier 2017 mis à jour par: saranaz azari-marhabi, Shahid Beheshti University
Dans cet essai clinique, les chercheurs visaient à évaluer la douleur post-retraitement endodontique après irradiation d'une thérapie au laser à faible niveau
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cet essai clinique, 61 patients nécessitant des retraitements endodontiques dans les dents postérieures ont été sélectionnés.
Une seule visite de retraitement endodontique a été effectuée.
Après la préparation biomécanique, le laser de bas niveau a été irradié sur la muqueuse buccale et linguale recouvrant les apex de la dent cible dans le groupe expérimental.
Dans le groupe témoin, les patients ont reçu un laser placebo pour éliminer les effets psychologiques probables du laser.
L'irradiation au laser a été réalisée avec une dose unique de longueur d'onde de 808 nm (Whitening Lase II- Laser DMC, Samsung, Corée) avec une puissance de 100 mw et une dose de 70 J/cm2 pendant 80 secondes.
L'intensité de la douleur a été enregistrée avant le traitement, immédiatement après le traitement et 4, 8, 12, 24 et 48 heures après le traitement par échelle visuelle analogique (EVA).
Les scores de douleur ont été analysés statistiquement par test du chi carré entre deux groupes.
Les effets de différentes variables sur l'expérience de la douleur post-opératoire ont également été étudiés au moyen de la régression logistique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
61
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tehran, Iran (République islamique d
- Recrutement
- Shahid Beheshti University
-
Contact:
- Saranaz azari marhabi
- Numéro de téléphone: 09190129151
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients nécessitant des retraitements endodontiques dans les dents postérieures
Critère d'exclusion:
- maladies systémiques troubles psychologiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: laser de bas niveau
Une seule visite de retraitement endodontique a été effectuée.
Après préparation biomécanique, le laser de bas niveau a été irradié sur la muqueuse buccale et linguale recouvrant les apex de la dent cible dans le groupe expérimental
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irradiation laser de bas niveau
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PLACEBO_COMPARATOR: simulacre de laser
Dans le groupe témoin, les patients ont reçu un laser placebo pour éliminer les effets psychologiques probables du laser.
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laser sans rayonnement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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réduction de la douleur après une irradiation laser de faible niveau
Délai: au départ et 4, 8, 12, 24 et 48 heures après le traitement
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au départ et 4, 8, 12, 24 et 48 heures après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: mohammad asnaashari, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2017
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 mars 2017
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2017
Première publication (ESTIMATION)
18 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
18 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
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