- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03023761
Manejo del dolor posterior al retratamiento endodóntico con terapia láser de bajo nivel
17 de enero de 2017 actualizado por: saranaz azari-marhabi, Shahid Beheshti University
En este ensayo clínico, los investigadores intentaron evaluar el dolor post endodóntico después de la irradiación de la terapia con láser de bajo nivel.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este ensayo clínico se seleccionaron 61 pacientes que requerían retratamientos endodónticos en los dientes posteriores.
Se realizó retratamiento endodóntico en una sola visita.
Después de la preparación biomecánica, se irradió láser de bajo nivel a la mucosa bucal y lingual que recubre los ápices del diente objetivo en el grupo experimental.
En el grupo de control, los pacientes recibieron láser placebo para eliminar los probables efectos psicológicos del láser.
La irradiación láser se realizó con una dosis única de 808 nm de longitud de onda (Whitening Lase II- Laser DMC, Samsung, Korea) con una potencia de 100 mw y una dosis de 70 J/cm2 durante 80 segundos.
La intensidad del dolor se registró antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento y 4, 8, 12, 24 y 48 horas después del tratamiento mediante escala analógica visual (VAS).
Las puntuaciones de dolor se analizaron estadísticamente mediante la prueba de chi-cuadrado entre dos grupos.
También se estudiaron los efectos de diferentes variables sobre la experiencia del dolor postoperatorio mediante regresión logística.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
61
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tehran, Irán (República Islámica de
- Reclutamiento
- Shahid Beheshti University
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Contacto:
- Saranaz azari marhabi
- Número de teléfono: 09190129151
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que requieren retratamientos endodónticos en los dientes posteriores
Criterio de exclusión:
- enfermedades sistémicas trastornos psicológicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: láser de bajo nivel
Se realizó retratamiento endodóntico en una sola visita.
Después de la preparación biomecánica, se irradió láser de bajo nivel a la mucosa bucal y lingual que recubre los ápices del diente objetivo en el grupo experimental
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irradiación láser de bajo nivel
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PLACEBO_COMPARADOR: farsa de láser
En el grupo de control, los pacientes recibieron láser placebo para eliminar los probables efectos psicológicos del láser.
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láser sin irradiación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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reducción del dolor después de la irradiación con láser de bajo nivel
Periodo de tiempo: basal y 4, 8, 12, 24 y 48 horas después del tratamiento
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basal y 4, 8, 12, 24 y 48 horas después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: mohammad asnaashari, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2017
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2017
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
18 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
18 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
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