- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03023761
Beheer van pijn na endodontische herbehandeling met low-level lasertherapie
17 januari 2017 bijgewerkt door: saranaz azari-marhabi, Shahid Beheshti University
In deze klinische studie trachtten de onderzoekers post-endodontische herbehandelingspijn na bestraling van lasertherapie op laag niveau te evalueren
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze klinische studie werden 61 patiënten geselecteerd die endodontische herbehandelingen in de posterieure tanden nodig hadden.
Er werd een eenmalig bezoek aan een endodontische herbehandeling gedaan.
Na biomechanische voorbereiding werd Low Level Laser bestraald op de buccale en linguale mucosa die over de toppen van de doeltand lag in de experimentele groep.
In de controlegroep kregen de patiënten placebo-laser om de waarschijnlijke psychologische effecten van laser te elimineren.
Laserbestraling werd uitgevoerd met een enkele dosis van 808 nm golflengte (Whitening Lase II-Laser DMC, Samsung, Korea) met een vermogen van 100 mW en een dosis van 70 J/cm2 gedurende 80 seconden.
De ernst van de pijn werd geregistreerd vóór de behandeling, onmiddellijk na de behandeling en 4, 8, 12, 24 en 48 uur na de behandeling door middel van een visuele analoge schaal (VAS).
De pijnscores werden statistisch geanalyseerd door chi-kwadraattest tussen twee groepen.
Ook werden de effecten van verschillende variabelen op de postoperatieve pijnervaring bestudeerd door middel van logistische regressie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
61
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tehran, Iran, Islamitische Republiek
- Werving
- Shahid Beheshti University
-
Contact:
- Saranaz azari marhabi
- Telefoonnummer: 09190129151
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die endodontische herbehandelingen in de posterieure tanden nodig hebben
Uitsluitingscriteria:
- systemische ziekten psychische stoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: laser op laag niveau
Er werd een eenmalig bezoek aan een endodontische herbehandeling gedaan.
Na biomechanische preparatie werd Low Level Laser bestraald op de buccale en linguale mucosa die over de toppen van de doeltand lag in de experimentele groep
|
laserbestraling op laag niveau
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: laser schijnvertoning
In de controlegroep kregen de patiënten placebo-laser om de waarschijnlijke psychologische effecten van laser te elimineren.
|
laser zonder bestraling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
vermindering van pijn na laserbestraling op laag niveau
Tijdsspanne: baseline en 4, 8, 12, 24 en 48 uur na de behandeling
|
baseline en 4, 8, 12, 24 en 48 uur na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: mohammad asnaashari, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2017
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 maart 2017
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 juli 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 januari 2017
Eerst geplaatst (SCHATTING)
18 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
18 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .