- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03023761
Léčba bolesti po endodontickém přeléčení pomocí nízkoúrovňové laserové terapie
17. ledna 2017 aktualizováno: saranaz azari-marhabi, Shahid Beheshti University
V této klinické studii se výzkumníci zaměřili na hodnocení bolesti po endodontickém přeléčení po ozáření nízkoúrovňovým laserem
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této klinické studii bylo vybráno 61 pacientů vyžadujících endodontické přeléčení zadních zubů.
Byla provedena jediná návštěva endodontického přeléčení.
Po biomechanické přípravě byl nízkoúrovňový laser ozařován na bukální a lingvální sliznici překrývající vrcholy cílového zubu v experimentální skupině.
V kontrolní skupině pacienti dostávali placebo laser, aby se eliminovaly pravděpodobné psychologické účinky laseru.
Laserové ozařování bylo provedeno jedinou dávkou o vlnové délce 808 nm (Whitening Lase II-Laser DMC, Samsung, Korea) s výkonem 100 mw a dávkou 70 J/cm2 po dobu 80 sekund.
Intenzita bolesti byla zaznamenávána před ošetřením, bezprostředně po ošetření a 4, 8, 12, 24 a 48 hodin po ošetření pomocí vizuální analogové stupnice (VAS).
Skóre bolesti bylo statisticky analyzováno chí-kvadrát testem mezi dvěma skupinami.
Vlivy různých proměnných na pooperační bolest byly také studovány pomocí logistické regrese.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
61
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tehran, Írán, Islámská republika
- Nábor
- Shahid Beheshti University
-
Kontakt:
- Saranaz azari marhabi
- Telefonní číslo: 09190129151
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti vyžadující endodontické přeléčení zadních zubů
Kritéria vyloučení:
- systémová onemocnění psychické poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: nízkoúrovňový laser
Byla provedena jediná návštěva endodontického přeléčení.
Po biomechanické preparaci byl v experimentální skupině ozářen nízkoúrovňový laser na bukální a lingvální sliznici překrývající vrcholy cílového zubu
|
nízkoúrovňové laserové záření
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: laserový podvod
V kontrolní skupině pacienti dostávali placebo laser, aby se eliminovaly pravděpodobné psychologické účinky laseru.
|
laser bez ozařování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
snížení bolesti po nízkoúrovňovém laserovém ozáření
Časové okno: základní linie a 4, 8, 12, 24 a 48 hodin po léčbě
|
základní linie a 4, 8, 12, 24 a 48 hodin po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: mohammad asnaashari, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2017
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. března 2017
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. ledna 2017
První zveřejněno (ODHAD)
18. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
18. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na nízkoúrovňový laser
-
MedamonitorDokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... a další spolupracovníciNábor
-
University of California, Los AngelesBoston University; National Eye Institute (NEI); University of Nebraska; Southern... a další spolupracovníciDokončeno
-
New England College of OptometryUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Disability, Independent...DokončenoNízké viděníSpojené státy
-
Milton S. Hershey Medical CenterDokončenoAneuryzma aorty | Nefropatie vyvolaná kontrastem | Aortální a arteriální anomálieSpojené státy
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy
-
CochlearAvaniaDokončenoZtráta sluchu, senzorineurálníAustrálie
-
University of Alabama at BirminghamDokončeno
-
Hams Hamed AbdelrahmanDokončeno
-
dorsaVi LtdMonash UniversityDokončeno