- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03023761
Endodoncia utáni ismételt fájdalom kezelése alacsony szintű lézerterápiával
2017. január 17. frissítette: saranaz azari-marhabi, Shahid Beheshti University
Ebben a klinikai vizsgálatban a kutatók célja az volt, hogy értékeljék az endodonciai újrakezelés utáni fájdalmat alacsony szintű lézerterápia besugárzása után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a klinikai vizsgálatban 61 olyan beteget választottak ki, akiknek endodonciai újrakezelésre volt szükségük a hátsó fogakban.
Egyetlen viziten történt endodonciai újrakezelés.
Biomechanikai előkészítést követően Low Level Laser-t sugároztak be a kísérleti csoportban a célfog csúcsai feletti bukkális és nyelvi nyálkahártyára.
A kontrollcsoportban a betegek placebo lézert kaptak a lézer valószínű pszichológiai hatásainak kiküszöbölésére.
A lézeres besugárzást 808 nm hullámhosszú egyszeri dózissal (Whitening Lase II- Laser DMC, Samsung, Korea) végeztük 100 mw teljesítménnyel, 70 J/cm2 dózissal 80 másodpercig.
A fájdalom erősségét a kezelés előtt, közvetlenül a kezelés után és a kezelés után 4, 8, 12, 24 és 48 órával vizuális analóg skálával (VAS) rögzítettük.
A fájdalompontszámokat két csoport között khi-négyzet teszttel elemeztük statisztikailag.
Logisztikus regresszióval is vizsgáltuk a különböző változók hatását a posztoperatív fájdalomélményre.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
61
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság
- Toborzás
- Shahid Beheshti University
-
Kapcsolatba lépni:
- Saranaz azari marhabi
- Telefonszám: 09190129151
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a hátsó fogak endodonciai újrakezelését igénylő betegek
Kizárási kritériumok:
- szisztémás betegségek pszichológiai rendellenességek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: alacsony szintű lézer
Egyetlen viziten történt endodonciai újrakezelés.
Biomechanikai előkészítést követően Low Level Laser-t sugároztak be a kísérleti csoportban a célfog csúcsai feletti bukkális és nyelvi nyálkahártyára.
|
alacsony szintű lézeres besugárzás
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: lézeres színlelt
A kontrollcsoportban a betegek placebo lézert kaptak a lézer valószínű pszichológiai hatásainak kiküszöbölésére.
|
lézer besugárzás nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
fájdalom csökkentése alacsony szintű lézeres besugárzás után
Időkeret: 4, 8, 12, 24 és 48 órával a kezelés után
|
4, 8, 12, 24 és 48 órával a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: mohammad asnaashari, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2017. március 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2017. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 17.
Első közzététel (BECSLÉS)
2017. január 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2017. január 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 17.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .