- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03023761
Hantering av smärta efter endodontisk återbehandling med lågnivålaserterapi
17 januari 2017 uppdaterad av: saranaz azari-marhabi, Shahid Beheshti University
I denna kliniska prövning syftade utredarna till att utvärdera smärta efter endodontisk återbehandling efter bestrålning av lågnivå laserterapi
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I denna kliniska prövning valdes 61 patienter som behövde endodontiska ombehandlingar i de bakre tänderna.
Ett enda besök Endodontisk retreatment gjordes.
Efter biomekanisk beredning bestrålades lågnivålaser till mun- och lingualslemhinnan som låg över topparna på måltanden i experimentgruppen.
I kontrollgruppen fick patienterna placebolaser för att eliminera de troliga psykologiska effekterna av laser.
Laserbestrålning gjordes med en enkeldos på 808 nm våglängd (Whitening Lase II- Laser DMC, Samsung, Korea) med 100 mw effekt och en dos på 70 J/cm2 under 80 sekunder.
Smärtans svårighetsgrad registrerades före behandlingen, omedelbart efter behandlingen och 4, 8, 12, 24 och 48 timmar efter behandlingen med visuell analog skala (VAS).
Smärtpoängen analyserades statistiskt med chi-kvadrattest mellan två grupper.
Effekterna av olika variabler på den postoperativa smärtupplevelsen studerades också med hjälp av logistisk regression.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
61
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken
- Rekrytering
- Shahid Beheshti University
-
Kontakt:
- Saranaz azari marhabi
- Telefonnummer: 09190129151
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som behöver endodontiska återbehandlingar i de bakre tänderna
Exklusions kriterier:
- systemiska sjukdomar psykologiska störningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: lågnivålaser
Ett enda besök Endodontisk retreatment gjordes.
Efter biomekanisk beredning bestrålades lågnivålaser till mun- och lingualslemhinnan som låg över spetsarna på måltanden i experimentgruppen
|
lågnivå laserbestrålning
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: laser bluff
I kontrollgruppen fick patienterna placebolaser för att eliminera de troliga psykologiska effekterna av laser.
|
laser utan bestrålning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
minskning av smärta efter lågnivå laserbestrålning
Tidsram: baseline och 4, 8, 12, 24 och 48 timmar efter behandlingen
|
baseline och 4, 8, 12, 24 och 48 timmar efter behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: mohammad asnaashari, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2017
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 mars 2017
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 juli 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2017
Första postat (UPPSKATTA)
18 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
18 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .