- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03023761
Behandlung von Schmerzen nach endodontischer Nachbehandlung mit Low-Level-Lasertherapie
17. Januar 2017 aktualisiert von: saranaz azari-marhabi, Shahid Beheshti University
In dieser klinischen Studie wollten die Forscher die Schmerzen nach einer endodontischen Nachbehandlung nach Bestrahlung mit einer Low-Level-Lasertherapie bewerten
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser klinischen Studie wurden 61 Patienten ausgewählt, die eine endodontische Nachbehandlung der Seitenzähne benötigten.
Es wurde eine einzige endodontische Nachbehandlung durchgeführt.
Nach der biomechanischen Vorbereitung wurde in der Versuchsgruppe ein Low-Level-Laser auf die bukkale und linguale Schleimhaut gestrahlt, die über den Spitzen des Zielzahns lag.
In der Kontrollgruppe erhielten die Patienten einen Placebo-Laser, um die wahrscheinlichen psychologischen Auswirkungen des Lasers zu beseitigen.
Die Laserbestrahlung erfolgte mit einer Einzeldosis einer Wellenlänge von 808 nm (Whitening Lase II – Laser DMC, Samsung, Korea) mit einer Leistung von 100 mW und einer Dosis von 70 J/cm2 für 80 Sekunden.
Die Schmerzstärke wurde vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und 4, 8, 12, 24 und 48 Stunden nach der Behandlung mittels visueller Analogskala (VAS) erfasst.
Die Schmerzwerte wurden mittels Chi-Quadrat-Test zwischen zwei Gruppen statistisch analysiert.
Die Auswirkungen verschiedener Variablen auf das postoperative Schmerzerlebnis wurden ebenfalls mittels logistischer Regression untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
61
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tehran, Iran, Islamische Republik
- Rekrutierung
- Shahid Beheshti University
-
Kontakt:
- Saranaz azari marhabi
- Telefonnummer: 09190129151
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die eine endodontische Nachbehandlung der Seitenzähne benötigen
Ausschlusskriterien:
- systemische Erkrankungen, psychische Störungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Low-Level-Laser
Es wurde eine einzige endodontische Nachbehandlung durchgeführt.
Nach der biomechanischen Vorbereitung wurde in der Versuchsgruppe ein Low-Level-Laser auf die bukkale und linguale Schleimhaut gestrahlt, die über den Spitzen des Zielzahns lag
|
Laserbestrahlung auf niedrigem Niveau
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Laser-Schein
In der Kontrollgruppe erhielten die Patienten einen Placebo-Laser, um die wahrscheinlichen psychologischen Auswirkungen des Lasers zu beseitigen.
|
Laser ohne Bestrahlung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Schmerzlinderung nach geringer Laserbestrahlung
Zeitfenster: Ausgangswert und 4, 8, 12, 24 und 48 Stunden nach der Behandlung
|
Ausgangswert und 4, 8, 12, 24 und 48 Stunden nach der Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: mohammad asnaashari, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. März 2017
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Juli 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Januar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Januar 2017
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
18. Januar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
18. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
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- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
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