- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03023761
Behandling av smerter etter endodontisk re-behandling med lavt nivå laserterapi
17. januar 2017 oppdatert av: saranaz azari-marhabi, Shahid Beheshti University
I denne kliniske studien tok etterforskerne sikte på å evaluere postendodontisk re-behandlingssmerter etter bestråling av lavnivå laserterapi
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I denne kliniske studien ble 61 pasienter som trengte endodontiske behandlinger i de bakre tennene valgt ut.
Et enkelt besøk Endodontisk retreatment ble utført.
Etter biomekanisk forberedelse ble lavnivålaser bestrålet til bukkal- og lingualslimhinnen som lå over toppen av måltannen i forsøksgruppen.
I kontrollgruppen fikk pasienter placebolaser for å eliminere de sannsynlige psykologiske effektene av laser.
Laserbestråling ble utført med en enkeltdose på 808 nm bølgelengde (Whitening Lase II- Laser DMC, Samsung, Korea) med 100 mw effekt, og dose på 70 J/cm2 i 80 sekunder.
Alvorlighetsgraden av smerte ble registrert før behandlingen, umiddelbart etter behandlingen og 4, 8, 12, 24 og 48 timer etter behandlingen ved visuell analog skala (VAS).
Smerteskårene ble statistisk analysert ved kjikvadrattest mellom to grupper.
Effekten av ulike variabler på den postoperative smerteopplevelsen ble også studert ved hjelp av logistisk regresjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
61
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, den islamske republikken
- Rekruttering
- Shahid Beheshti University
-
Ta kontakt med:
- Saranaz azari marhabi
- Telefonnummer: 09190129151
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som trenger endodontiske behandlinger i de bakre tennene
Ekskluderingskriterier:
- systemiske sykdommer psykiske lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: lavt nivå laser
Et enkelt besøk Endodontisk retreatment ble utført.
Etter biomekanisk klargjøring ble lavnivålaser bestrålet til bukkal- og lingualslimhinnen som lå over toppen av måltannen i forsøksgruppen
|
lavnivå laserbestråling
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: laser sham
I kontrollgruppen fikk pasienter placebolaser for å eliminere de sannsynlige psykologiske effektene av laser.
|
laser uten bestråling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
reduksjon av smerte etter lavnivå laserbestråling
Tidsramme: baseline og 4, 8, 12, 24 og 48 timer etter behandlingen
|
baseline og 4, 8, 12, 24 og 48 timer etter behandlingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: mohammad asnaashari, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2017
Primær fullføring (FORVENTES)
1. mars 2017
Studiet fullført (FORVENTES)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2017
Først lagt ut (ANSLAG)
18. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
18. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .