PAF 환자를 위한 PVAM과 CPVI의 비교 (FORCE-PVA)
2018년 7월 19일 업데이트: Minglong Chen, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
발작성 심방세동 환자를 대상으로 SmartTouch Ablation Catheter에 의한 폐정맥동 수정술과 Contact Force Monitoring Plus Lasso 카테터를 사용하지 않는 것에 의한 둘레 폐정맥 분리의 비교: 무작위 대조 시험
발작성 심방세동 환자에 대한 폐정맥 전정부 수정과 접촉력 없이 원주 폐정맥 격리의 효능과 안전성을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 단일 센터의 전향적 통제 연구입니다.
이 연구는 2:1 그룹으로 180명의 환자를 등록할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
180
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 약에 반응하지 않는 발작성 심방세동 환자
- 동의하에
제외 기준:
- LVEF<50%
- 심장 수술의 역사
- 심장 판막 질환
- 비정상적인 갑상선 기능
- 좌심방 혈전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: PVAM
AF에 대한 접촉력 모니터링을 통한 폐정맥 전정부 수정
|
|
|
활성 비교기: 컨트롤 암
접촉력 없는 폐정맥 분리
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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7일 홀터에 의해 입증된 모든 기록된 심방 부정맥
기간: 최소 18개월 후속 조치
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최소 30초 지속
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최소 18개월 후속 조치
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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절차 시간
기간: 환자 등록 시간
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환자가 시술실에서 보내는 시간
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환자 등록 시간
|
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엑스레이 시간
기간: 환자 등록 시간
|
절차 중에 보낸 X 레이
|
환자 등록 시간
|
|
부작용
기간: 최소 18개월 후속 조치
|
최소 18개월 후속 조치
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Neuzil P, Reddy VY, Kautzner J, Petru J, Wichterle D, Shah D, Lambert H, Yulzari A, Wissner E, Kuck KH. Electrical reconnection after pulmonary vein isolation is contingent on contact force during initial treatment: results from the EFFICAS I study. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2013 Apr;6(2):327-33. doi: 10.1161/CIRCEP.113.000374. Epub 2013 Mar 20.
- Reddy VY, Shah D, Kautzner J, Schmidt B, Saoudi N, Herrera C, Jais P, Hindricks G, Peichl P, Yulzari A, Lambert H, Neuzil P, Natale A, Kuck KH. The relationship between contact force and clinical outcome during radiofrequency catheter ablation of atrial fibrillation in the TOCCATA study. Heart Rhythm. 2012 Nov;9(11):1789-95. doi: 10.1016/j.hrthm.2012.07.016. Epub 2012 Jul 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 17일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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