Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PVAM:n ja CPVI:n vertailu PAF-potilaille (FORCE-PVA)

torstai 19. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Minglong Chen, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

SmartTouch-ablaatiokatetrin avulla tehdyn keuhkolaskimon antrumin modifioinnin ja kosketusvoimamonitoroinnin ja keuhkolaskimon eristyksen vertailu ilman kosketusvoiman valvontaa Plus Lasso-katetrin paroksysmaalisesta eteisvärinästä kärsiville potilaille: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Vertaa kehäkeuhkolaskimon eristyksen tehoa ja turvallisuutta ilman kosketusvoimaa keuhkolaskimon antrummodifikaatioon potilailla, joilla on kohtauksellinen eteisvärinä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yhden keskuksen prospektiivinen kontrollitutkimus. Tutkimukseen otetaan mukaan 180 potilasta ryhmiteltyinä 2:1.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on paroksysmaalinen eteisvärinä, jotka eivät kestä lääkkeitä
  • suostumuksella

Poissulkemiskriteerit:

  • LVEF < 50 %
  • sydänleikkauksen historia
  • sydänläppäsairaus
  • epänormaali kilpirauhasen toiminta
  • vasemman eteisen trombi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PVAM
keuhkolaskimon antrumin modifikaatio kosketusvoiman valvonnalla AF:tä varten
Menettely: keuhkolaskimon antrumin modifikaatio
Active Comparator: Ohjausvarsi
keuhkolaskimon eristys ilman kosketusvoimaa
Menettely: keuhkolaskimon antrumin modifikaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kaikki kirjatut eteisrytmihäiriöt, jotka on todistettu 7 päivän holterilla
Aikaikkuna: vähintään 18 kuukauden seuranta
kesti vähintään 30s
vähintään 18 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
menettelyn aika
Aikaikkuna: aikaa potilaan ilmoittautumisen aikana
aika, jonka potilas viettää toimenpidehuoneessa
aikaa potilaan ilmoittautumisen aikana
röntgenaika
Aikaikkuna: aikaa potilaan ilmoittautumisen aikana
toimenpiteen aikana käytetty röntgenkuva
aikaa potilaan ilmoittautumisen aikana
haittatapahtuma
Aikaikkuna: vähintään 18 kuukauden seuranta
vähintään 18 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NJ01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset keuhkolaskimon antrumin modifikaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa