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간 섬유증의 단일 초음파 도플러 징후의 비표적 모집단에서의 검증 (DECHO2)

2017년 1월 19일 업데이트: University Hospital, Angers

간 섬유증의 단일 초음파 도플러 징후의 비표적 모집단(스크리닝) 검증

간 섬유증 병변의 진단은 만성 간 질환 환자에게 중요한 문제로 남아 있습니다. 섬유증의 조기 발견은 질병 진행을 결정하고 신속하고 구체적인 치료를 통해 만성 간염이 간경화로 발전하는 것을 지연시키는 데 중요합니다. 그러나 만성 간질환은 오랜 기간 무증상 상태로 있을 수 있어 생명을 위협하는 합병증이 나타나기 시작하면 뒤늦게 간경변증 환자가 진단되는 경우가 많다.

간 섬유증 진단을 위한 비침습적 방법은 지난 10년 동안 개발되었습니다. 이 설정에서 혈액 섬유증 검사와 일시적인 탄성 검사가 정확한 것으로 나타났으며 현재 만성 간 질환에서 간 섬유증 진단을 위한 일차 의도 검사로 일반적으로 사용됩니다. 그러나 이러한 검사는 일반적으로 만성 간 질환을 암시하는 증상이 나타난 후 환자를 의뢰한 간 전문의가 수행합니다. 따라서 이러한 새로운 도구에 의해 조기에 진단된 환자의 수는 증상이 나타나기 시작하고 예방 조치가 특히 유익할 수 있는 기간에 질병의 유병률과 관련하여 상당히 낮은 상태를 유지합니다. 이 유병률은 일반 인구의 0.5~2.8%로 추정됩니다.

많은 연구에서 간 섬유화 정도에 대한 정보를 제공하는 혈역학 및 형태학적 초음파 매개변수의 가치를 확인했습니다. 또한 복부초음파는 다양한 증상에 널리 이용되고 있어 간섬유증이나 간경변증을 유발하는 징후가 있는 환자를 발견하고 간전문의에게 의뢰하여 혈액섬유증 검사 및/또는 일시적인 탄성학. 비특이성 초음파 검사 중에 방사선 전문의가 이러한 징후를 쉽고 빠르게 수집할 수 있어야 합니다. 간 경직도에 대한 빠른 측정을 추가하면 초음파 검사의 선별 관심도가 높아질 수 있습니다.

따라서 본 연구의 주요 목적은 간 질환이 의심되지 않는 다른 이유로 복부 초음파 검사를 의뢰받은 환자의 3가지 단순 초음파 징후를 확인하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

1500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Angers, 프랑스, 49933
        • CHU Angers

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 적응증에 관계없이 복부 US 검사를 위해 초음파 장치를 의뢰했습니다.
  • 사회 보장 환자

제외 기준:

  • 연령 <18세
  • 이전에 확인된 만성 간질환
  • 혈액질환
  • 후견인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간 초음파
모든 환자는 간 초음파 검사를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
의심되지 않는 만성 간병증 집단에서 섬유증의 단순 초음파 징후와 간경도 측정을 결합한 진행 알고리즘으로 감지된 중증 간 섬유증 환자의 수를 평가합니다.
기간: 6개월
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2017년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 19일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 49RC16_0164

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