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在非目标人群中验证肝纤维化的单一超声多普勒迹象 (DECHO2)

2017年1月19日 更新者:University Hospital, Angers

在非目标人群(筛查)中验证肝纤维化的单一超声多普勒迹象

肝纤维化病变的诊断仍然是慢性肝病患者的重要问题。 纤维化的早期检测对于确定疾病进展和通过实施及时和具体的治疗来推迟慢性肝炎向肝硬化的演变具有重要意义。 然而,由于慢性肝病可以在很长一段时间内保持无症状,当危及生命的并发症开始出现时,许多肝硬化患者才被诊断出来。

在过去十年中,已经开发了用于肝纤维化诊断的无创方法。 在这种情况下,血液纤维化测试和瞬时弹性成像已被证明是准确的,并且现在通常用作慢性肝病中肝纤维化诊断的第一意图测试。 然而,这些测试通常由肝病专家进行,患者在出现提示慢性肝病的症状后被转诊。 因此,通过这些新工具早期诊断出的患者数量,即在症状开始出现之前以及预防措施可能特别有益的时期内,相对于疾病的流行率仍然非常低。 据估计,这一患病率在一般人群中为 0.5% 至 2.8%。

许多研究已经确定了血流动力学和形态学超声参数在提供肝纤维化程度信息方面的价值。 此外,腹部超声广泛用于各种症状,因此可能是检测有肝纤维化或肝硬化体征的极好方法,然后可以将这些患者转介给肝脏专家,通过血液纤维化测试和/或瞬态弹性成像。 为了在非特异性美国检查期间以及任何放射科医生都可行,这些体征应该容易且快速地收集。 增加肝硬度的快速测量可以增加超声检查的筛查兴趣。

因此,本研究的主要目的是在因怀疑肝病以外的原因转诊进行腹部超声检查的患者中验证 3 个简单的超声体征。

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

介入性

注册 (预期的)

1500

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Angers、法国、49933
        • CHU Angers

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 无论适应症如何,患者都被转诊到超声科进行腹部超声检查。
  • 有社会保障的病人

排除标准:

  • 年龄 <18 岁
  • 先前确定的慢性肝病
  • 血液病
  • 监护人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:肝脏超声
所有患者都将进行肝脏超声检查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
评估通过一种渐进算法检测到的严重肝纤维化患者的数量,该算法结合了纤维化的简单超声征兆和非疑似慢性肝病人群中的肝硬度测量。
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2017年2月1日

初级完成 (预期的)

2018年2月1日

研究注册日期

首次提交

2017年1月19日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月19日

首次发布 (估计)

2017年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月19日

最后验证

2017年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 49RC16_0164

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