Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja w niedocelowej populacji pojedynczych ultrasonograficznych objawów dopplerowskich zwłóknienia wątroby (DECHO2)

19 stycznia 2017 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers

Walidacja w populacji niedocelowej (badanie przesiewowe) pojedynczych objawów zwłóknienia wątroby w badaniu ultrasonograficznym dopplerowskim

Rozpoznanie zmian zwłóknieniowych wątroby pozostaje ważnym problemem u pacjentów z przewlekłymi chorobami wątroby. Wczesne wykrycie zwłóknienia jest ważne dla określenia postępu choroby i odroczenia ewolucji przewlekłego zapalenia wątroby w marskość wątroby poprzez wdrożenie szybkiego i specyficznego leczenia. Ponieważ jednak przewlekła choroba wątroby może pozostawać bezobjawowa przez długi czas, wielu pacjentów z marskością wątroby jest diagnozowanych z opóźnieniem, gdy pojawiają się zagrażające życiu powikłania.

Nieinwazyjne metody diagnostyki włóknienia wątroby zostały opracowane w ciągu ostatniej dekady. W tej sytuacji wykazano, że testy zwłóknienia krwi i elastografia przejściowa są dokładne i są obecnie powszechnie stosowane jako testy pierwszego rzutu w diagnostyce zwłóknienia wątroby w przewlekłych chorobach wątroby. Jednak badania te są zwykle wykonywane przez hepatologa, do którego pacjent został skierowany po wystąpieniu objawów sugerujących przewlekłą chorobę wątroby. Tym samym liczba pacjentów zdiagnozowanych wcześnie za pomocą tych nowych narzędzi, czyli w okresie przed wystąpieniem objawów, w którym działania profilaktyczne mogą być szczególnie korzystne, pozostaje stosunkowo niska w stosunku do rozpowszechnienia choroby. Częstość występowania w populacji ogólnej oszacowano na 0,5 do 2,8%.

W wielu badaniach zidentyfikowano wartość parametru hemodynamicznego i morfologicznego ultrasonografii w dostarczaniu informacji o stopniu włóknienia wątroby. Ponadto ultrasonografia jamy brzusznej jest szeroko stosowana w przypadku różnych objawów, a zatem może być doskonałym sposobem wykrywania pacjentów z objawami przypominającymi zwłóknienie lub marskość wątroby, których następnie można by skierować do hepatologa w celu potwierdzenia diagnozy za pomocą testów zwłóknienia krwi i/lub elastografia przejściowa. Aby były wykonalne podczas niespecyficznego badania USG i przez każdego radiologa, objawy te powinny być łatwe i szybkie do zebrania. Dodanie szybkiego pomiaru sztywności wątroby mogłoby zwiększyć zainteresowanie przesiewowym badaniem ultrasonograficznym.

Głównym celem niniejszej pracy była zatem walidacja 3 prostych objawów USG u pacjentów kierowanych na USG jamy brzusznej z innych powodów niż podejrzenie choroby wątroby.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Angers, Francja, 49933
        • CHU Angers

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci kierowani byli do poradni USG w celu wykonania USG jamy brzusznej, niezależnie od wskazań.
  • Pacjent Z Ubezpieczeń Społecznych

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <18 lat
  • Wcześniej rozpoznana przewlekła choroba wątroby
  • Choroba hematologiczna
  • Pacjent pod opieką

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: EKRANIZACJA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: USG wątroby
wszyscy pacjenci będą mieli USG wątroby

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oceń liczbę pacjentów z ciężkim zwłóknieniem wątroby wykrytym za pomocą progresywnego algorytmu łączącego proste ultrasonograficzne objawy zwłóknienia i pomiar twardości wątroby w populacji niepodejrzewanej przewlekłej hepatopatii.
Ramy czasowe: 6 miesiąc
6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

23 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 49RC16_0164

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj