Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Validación en una población no diana de signos únicos de fibrosis hepática mediante ecografía Doppler (DECHO2)

19 de enero de 2017 actualizado por: University Hospital, Angers

Validación en una población no diana (cribado) de signos de fibrosis hepática mediante ecografía Doppler única

El diagnóstico de las lesiones de fibrosis hepática sigue siendo un tema importante en pacientes con enfermedades hepáticas crónicas. La detección temprana de la fibrosis es importante para determinar la progresión de la enfermedad y posponer la evolución de la hepatitis crónica a cirrosis mediante la implementación de un tratamiento oportuno y específico. Sin embargo, como la enfermedad hepática crónica puede permanecer asintomática durante mucho tiempo, numerosos pacientes cirróticos son diagnosticados tardíamente, cuando comienzan a aparecer complicaciones potencialmente mortales.

Durante la última década se han desarrollado métodos no invasivos para el diagnóstico de la fibrosis hepática. En este entorno, las pruebas de fibrosis en sangre y la elastografía transitoria han demostrado ser precisas y ahora se usan comúnmente como pruebas de primera intención para el diagnóstico de fibrosis hepática en enfermedades hepáticas crónicas. Sin embargo, estas pruebas suelen ser realizadas por un hepatólogo al que se ha derivado al paciente tras la aparición de síntomas sugestivos de enfermedad hepática crónica. Así, el número de pacientes diagnosticados precozmente con estas nuevas herramientas, es decir, en el período previo a la aparición de los síntomas y durante el cual las medidas preventivas pueden ser especialmente beneficiosas, sigue siendo bastante bajo en relación con la prevalencia de la enfermedad. Esta prevalencia se ha estimado en 0,5 a 2,8 % en la población general.

Muchos estudios han identificado el valor de los parámetros ecográficos hemodinámicos y morfológicos para proporcionar información sobre el grado de fibrosis hepática. Además, la ecografía abdominal se utiliza ampliamente para varios síntomas, por lo que podría ser una excelente manera de detectar pacientes con signos que sugieran fibrosis hepática o cirrosis, que luego podrían derivarse a un especialista en hígado para confirmar el diagnóstico mediante pruebas de fibrosis en sangre y/o elastografía transitoria. Para que sea factible durante un examen ecográfico no específico, y por parte de cualquier radiólogo, estos signos deben ser fáciles y rápidos de recopilar. La adición de una medida rápida de la rigidez hepática podría aumentar el interés de detección del examen de ultrasonido.

El objetivo principal del presente estudio fue, por tanto, validar 3 signos ecográficos simples en pacientes remitidos para ecografía abdominal por motivos distintos a la sospecha de enfermedad hepática.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

1500

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Angers, Francia, 49933
        • CHU Angers

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes derivados a una unidad de ecografía para ecografía abdominal, cualquiera que sea la indicación.
  • Paciente con Seguro Social

Criterio de exclusión:

  • Edad <18 años
  • Hepatopatía crónica previamente identificada
  • enfermedad hematologica
  • Paciente bajo tutela

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PONER EN PANTALLA
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: ecografía hepática
todos los pacientes tendrán ultrasonido hepático

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluar el número de pacientes con fibrosis hepática grave detectada mediante un algoritmo progresivo que combina signos ecográficos simples de fibrosis y medición de la dureza del hígado en una población no sospechosa de hepatopatías crónicas.
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2017

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

23 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

23 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 49RC16_0164

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir