Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering i en ikke-målrettet population af enkelt ultralyds-doppler-tegn på leverfibrose (DECHO2)

19. januar 2017 opdateret af: University Hospital, Angers

Validering i en ikke-målrettet population (screening) af enkelt ultralyds-doppler-tegn på leverfibrose

Diagnosen af ​​leverfibroselæsioner er fortsat et vigtigt problem hos patienter med kroniske leversygdomme. Den tidlige påvisning af fibrose er vigtig for at bestemme sygdomsprogression og udsætte udviklingen af ​​kronisk hepatitis til cirrhose via implementering af hurtig og specifik behandling. Men da kronisk leversygdom kan forblive asymptomatisk i lang tid, diagnosticeres adskillige cirrosepatienter for sent, når livstruende komplikationer begynder at dukke op.

Ikke-invasive metoder til diagnose af leverfibrose er blevet udviklet i løbet af det sidste årti. I denne indstilling har blodfibrosetests og forbigående elastografi vist sig at være nøjagtige, og de er nu almindeligt anvendt som first-intention tests til leverfibrosediagnose ved kroniske leversygdomme. Disse tests udføres dog normalt af en hepatolog, som patienten er blevet henvist til efter forekomsten af ​​symptomer, der tyder på kronisk leversygdom. Antallet af patienter, der diagnosticeres tidligt med disse nye værktøjer, dvs. i perioden før symptomer begynder at vise sig, og hvor forebyggende foranstaltninger kan være særligt gavnlige, forbliver ret lavt i forhold til forekomsten af ​​sygdommen. Denne prævalens er blevet anslået til 0,5 til 2,8 % i den almindelige befolkning.

Mange undersøgelser har identificeret værdien af ​​hæmodynamisk og morfologisk ultralydsparameter til at give information om leverfibrosegrad. Desuden er abdominal ultralyd i vid udstrækning brugt til forskellige symptomer, og kan derfor være en glimrende måde at opdage patienter med tegn, der fremkalder leverfibrose eller skrumpelever, som derefter kan henvises til en leverspecialist for bekræftelse af diagnosen ved blodfibroseprøver og/eller forbigående elastografi. For at være muligt under en uspecifik amerikansk undersøgelse og af enhver radiolog, bør disse tegn være nemme og hurtige at indsamle. Tilføjelse af et hurtigt mål for leverstivhed kan øge screeningsinteressen ved ultralydsundersøgelse.

Hovedformålet med nærværende undersøgelse var således at validere 3 simple US tegn hos patienter henvist til ultralyds abdominal undersøgelse af andre årsager end mistanke om leversygdom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Angers, Frankrig, 49933
        • CHU Angers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter henvist til en ultralydsenhed til abdominal UL-undersøgelse, uanset indikationen.
  • Patient med social sikring

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Tidligere identificeret kronisk leversygdom
  • Hæmatologisk sygdom
  • Patient under værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: lever ultralyd
alle patienter vil have leverultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer antallet af patienter med svær leverfibrose påvist af en progressiv algoritme, der kombinerer simple ultralydstegn på fibrose og måling af leverens hårdhed i en ikke-mistænkt population af kroniske hepatopatier.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2017

Først opslået (SKØN)

23. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

23. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 49RC16_0164

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner