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Validation dans une population non ciblée de signes Doppler échographiques uniques de fibrose hépatique (DECHO2)

19 janvier 2017 mis à jour par: University Hospital, Angers

Validation dans une population non ciblée (dépistage) des signes d'échographie Doppler simples de fibrose hépatique

Le diagnostic des lésions de fibrose hépatique reste un enjeu important chez les patients atteints de maladies hépatiques chroniques. La détection précoce de la fibrose est importante pour déterminer la progression de la maladie et retarder l'évolution de l'hépatite chronique vers la cirrhose via la mise en place d'un traitement rapide et spécifique. Cependant, comme les maladies hépatiques chroniques peuvent rester asymptomatiques pendant longtemps, de nombreux patients cirrhotiques sont diagnostiqués tardivement, lorsque des complications potentiellement mortelles commencent à apparaître.

Des méthodes non invasives de diagnostic de la fibrose hépatique ont été développées au cours de la dernière décennie. Dans ce contexte, les tests de fibrose sanguine et l'élastographie transitoire se sont avérés précis et sont maintenant couramment utilisés comme tests de première intention pour le diagnostic de la fibrose hépatique dans les maladies hépatiques chroniques. Cependant, ces tests sont généralement réalisés par un hépatologue vers lequel le patient a été référé suite à l'apparition de symptômes évocateurs d'une maladie chronique du foie. Ainsi, le nombre de patients diagnostiqués précocement par ces nouveaux outils, c'est-à-dire dans la période précédant l'apparition des symptômes et pendant laquelle des mesures préventives peuvent être particulièrement bénéfiques, reste assez faible par rapport à la prévalence de la maladie. Cette prévalence a été estimée entre 0,5 et 2,8 % dans la population générale.

De nombreuses études ont identifié la valeur du paramètre échographique hémodynamique et morphologique pour fournir des informations sur le degré de fibrose hépatique. De plus, l'échographie abdominale est largement utilisée pour divers symptômes, et pourrait donc être un excellent moyen de dépister les patients présentant des signes évoquant une fibrose hépatique ou une cirrhose, qui pourraient alors être référés à un spécialiste du foie pour confirmation du diagnostic par des tests de fibrose sanguine et/ou élastographie transitoire. Pour être réalisables lors d'un examen échographique non spécifique, et par tout radiologue, ces signes doivent être faciles et rapides à recueillir. L'ajout d'une mesure rapide de la raideur hépatique pourrait augmenter l'intérêt de dépistage de l'échographie.

L'objectif principal de la présente étude était donc de valider 3 signes échographiques simples chez des patients référés pour un examen échographique de l'abdomen pour des raisons autres que la suspicion d'une maladie hépatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Angers, France, 49933
        • CHU Angers

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients étaient orientés vers un service d'échographie pour une échographie abdominale, quelle que soit l'indication.
  • Patient avec la sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • Âge <18 ans
  • Maladie hépatique chronique précédemment identifiée
  • Maladie hématologique
  • Patient sous tutelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DÉPISTAGE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: échographie hépatique
tous les patients auront une échographie hépatique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluer le nombre de patients atteints de fibrose hépatique sévère détectés par un algorithme progressif combinant signes échographiques simples de fibrose et mesure de la dureté hépatique dans une population non suspecte d'hépatopathies chroniques.
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2017

Première publication (ESTIMATION)

23 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

23 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 49RC16_0164

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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