Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maksafibroosin yksittäisten ultraääni Doppler-oireiden validointi kohderyhmässä (DECHO2)

torstai 19. tammikuuta 2017 päivittänyt: University Hospital, Angers

Maksafibroosin yksittäisten ultraääni Doppler-oireiden validointi kohderyhmässä (seulonta)

Maksafibroosileesioiden diagnosointi on edelleen tärkeä kysymys potilailla, joilla on krooninen maksasairaus. Fibroosin varhainen havaitseminen on tärkeää taudin etenemisen määrittämiseksi ja kroonisen hepatiitin kehittymisen lykkäämiseksi kirroosiksi nopean ja spesifisen hoidon avulla. Koska krooninen maksasairaus voi kuitenkin pysyä oireettomana pitkään, monet kirroosipotilaat diagnosoidaan myöhässä, kun hengenvaarallisia komplikaatioita alkaa ilmaantua.

Maksafibroosin diagnosointiin on kehitetty ei-invasiivisia menetelmiä viimeisen vuosikymmenen aikana. Tässä tilanteessa verifibroositestien ja ohimenevän elastografian on osoitettu olevan tarkkoja, ja niitä käytetään nykyään yleisesti ensisijaisina testeinä maksafibroosin diagnosoinnissa kroonisissa maksasairaudissa. Nämä testit tekee kuitenkin yleensä hepatologi, jolle potilas on lähetetty krooniseen maksasairauteen viittaavien oireiden ilmaantumisen jälkeen. Näin varhain näillä uusilla työkaluilla diagnosoitujen potilaiden määrä, eli ajanjaksolla ennen kuin oireet alkavat ilmaantua ja jonka aikana ehkäisevistä toimista voi olla erityisen hyötyä, jää varsin alhaiseksi suhteessa taudin esiintyvyyteen. Tämän esiintyvyyden on arvioitu olevan 0,5–2,8 % yleisestä väestöstä.

Monet tutkimukset ovat tunnistaneet hemodynaamisten ja morfologisten ultraääniparametrien arvon maksafibroosin asteen tiedossa. Lisäksi vatsan ultraääntä käytetään laajalti erilaisiin oireisiin, ja se voisi siten olla erinomainen tapa havaita potilaat, joilla on maksafibroosiin tai -kirroosiin viittaavia merkkejä ja jotka voitaisiin sitten lähettää maksalääkärille diagnoosin vahvistamiseksi verifibroosikokeiden ja/tai ohimenevä elastografia. Jotta nämä merkit olisivat toteutettavissa epäspesifisen US-tutkimuksen aikana ja minkä tahansa radiologin toimesta, näiden merkkien tulee olla helppo ja nopea kerätä. Maksan jäykkyyden nopean mittauksen lisääminen voisi lisätä ultraäänitutkimuksen seulontakiinnostusta.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli siis validoida 3 yksinkertaista usa-oiretta potilailla, jotka lähetettiin vatsan ultraäänitutkimukseen muista syistä kuin maksasairauden epäilyn vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Angers, Ranska, 49933
        • CHU Angers

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat ohjattiin ultraääniyksikköön vatsan usa-tutkimukseen indikaatiosta riippumatta.
  • Potilas, jolla on sosiaaliturva

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta
  • Aiemmin tunnistettu krooninen maksasairaus
  • Hematologinen sairaus
  • Potilas edunvalvojana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: maksan ultraääni
kaikille potilaille tehdään maksan ultraääni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioi niiden potilaiden lukumäärä, joilla on vaikea maksafibroosi, joka on havaittu progressiivisella algoritmilla, jossa yhdistyvät yksinkertaiset fibroosin ultraäänimerkit ja maksan kovuuden mittaus ei-epäillyssä populaatiossa kroonisista hepatopatioista.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 23. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 23. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 49RC16_0164

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa