Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering i en ikke-målrettet populasjon av enkelt ultralyd-doppler-tegn på leverfibrose (DECHO2)

19. januar 2017 oppdatert av: University Hospital, Angers

Validering i en ikke-målrettet populasjon (screening) av enkelt ultralyd-doppler-tegn på leverfibrose

Diagnosen av leverfibrose lesjoner er fortsatt et viktig problem hos pasienter med kroniske leversykdommer. Tidlig påvisning av fibrose er viktig for å bestemme sykdomsprogresjon og utsette utviklingen av kronisk hepatitt til cirrhose via implementering av rask og spesifikk behandling. Men siden kronisk leversykdom kan forbli asymptomatisk i lang tid, diagnostiseres mange cirrhotiske pasienter for sent, når livstruende komplikasjoner begynner å dukke opp.

Ikke-invasive metoder for diagnose av leverfibrose har blitt utviklet i løpet av det siste tiåret. I denne innstillingen har blodfibrosetester og forbigående elastografi vist seg å være nøyaktige, og brukes nå ofte som førsteintensjonstester for leverfibrosediagnose ved kroniske leversykdommer. Imidlertid utføres disse testene vanligvis av en hepatolog som pasienten har blitt henvist til etter at det har vist seg symptomer som tyder på kronisk leversykdom. Antallet pasienter som diagnostiseres tidlig med disse nye verktøyene, det vil si i perioden før symptomene begynner å dukke opp og hvor forebyggende tiltak kan være spesielt fordelaktige, er fortsatt ganske lavt i forhold til utbredelsen av sykdommen. Denne prevalensen er estimert til 0,5 til 2,8 % i befolkningen generelt.

Mange studier har identifisert verdien av hemodynamiske og morfologiske ultralydparametere for å gi informasjon om leverfibrosegrad. Dessuten er abdominal ultralyd mye brukt for ulike symptomer, og kan derfor være en utmerket måte å oppdage pasienter med tegn som fremkaller leverfibrose eller skrumplever, som deretter kan henvises til en leverspesialist for bekreftelse av diagnosen ved blodfibroseprøver og/eller forbigående elastografi. For å være mulig under en uspesifikk amerikansk undersøkelse, og av enhver radiolog, bør disse tegnene være enkle og raske å samle inn. Tilsetning av et raskt mål på leverstivhet kan øke screeningsinteressen ved ultralydundersøkelse.

Hovedmålet med denne studien var dermed å validere 3 enkle US-tegn hos pasienter henvist til ultralyd abdominalundersøkelse av andre grunner enn mistanke om leversykdom.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Angers, Frankrike, 49933
        • CHU Angers

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter henvist til ultralydenhet for abdominal UL-undersøkelse, uansett indikasjon.
  • Pasient med trygd

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Tidligere identifisert kronisk leversykdom
  • Hematologisk sykdom
  • Pasient under vergemål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: SKJERMING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: lever ultralyd
alle pasienter vil ha leverultralyd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer antall pasienter med alvorlig leverfibrose oppdaget av en progressiv algoritme som kombinerer enkle ultralydtegn på fibrose og måling av leverhardhet i en ikke-mistenkt populasjon av kroniske hepatopatier.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2017

Først lagt ut (ANSLAG)

23. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

23. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 49RC16_0164

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere