- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03027921
Валидация единичных ультразвуковых допплеровских признаков фиброза печени в нецелевой популяции (DECHO2)
Валидация в нецелевой популяции (скрининг) единичных ультразвуковых допплеровских признаков фиброза печени
Диагностика фиброзных поражений печени остается важной проблемой у больных с хроническими заболеваниями печени. Раннее выявление фиброза важно для определения прогрессирования заболевания и отсрочки перехода хронического гепатита в цирроз за счет проведения быстрого и специфического лечения. Однако, поскольку хронические заболевания печени могут длительное время протекать бессимптомно, у многих больных циррозом диагноз ставится запоздало, когда начинают появляться опасные для жизни осложнения.
В последнее десятилетие были разработаны неинвазивные методы диагностики фиброза печени. Было показано, что в этих условиях тесты на фиброз крови и транзиторная эластография являются точными и в настоящее время обычно используются в качестве тестов первого намерения для диагностики фиброза печени при хронических заболеваниях печени. Однако эти тесты обычно выполняются гепатологом, к которому пациент был направлен после появления симптомов, указывающих на хроническое заболевание печени. Таким образом, число пациентов, диагностированных на ранней стадии с помощью этих новых инструментов, то есть в период до появления симптомов, когда профилактические меры могут быть особенно полезными, остается довольно низким по сравнению с распространенностью заболевания. По оценкам, эта распространенность составляет от 0,5 до 2,8% в общей популяции.
Многие исследования выявили значение гемодинамического и морфологического ультразвукового параметра в предоставлении информации о степени фиброза печени. Кроме того, УЗИ брюшной полости широко используется при различных симптомах и, таким образом, может быть отличным способом выявления пациентов с признаками, свидетельствующими о фиброзе или циррозе печени, которых затем можно направить к специалисту по печени для подтверждения диагноза с помощью анализов на фиброз крови и/или транзиторная эластография. Чтобы эти признаки можно было легко и быстро собрать во время неспецифического УЗИ-обследования и любым рентгенологом. Добавление быстрой меры жесткости печени может повысить интерес к ультразвуковому исследованию при скрининге.
Таким образом, основная цель настоящего исследования состояла в том, чтобы подтвердить 3 простых УЗ-признака у пациентов, направленных на ультразвуковое исследование брюшной полости по причинам, отличным от подозрения на заболевание печени.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция, 49933
- CHU Angers
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты направлялись в ультразвуковое отделение для УЗИ органов брюшной полости, независимо от показаний.
- Пациент с социальным обеспечением
Критерий исключения:
- Возраст <18 лет
- Ранее выявленное хроническое заболевание печени
- Гематологическое заболевание
- Пациент под опекой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОКАЗ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: УЗИ печени
всем пациентам будет проведено УЗИ печени
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оцените количество пациентов с тяжелым фиброзом печени, обнаруженным с помощью прогрессивного алгоритма, сочетающего простые ультразвуковые признаки фиброза и измерение твердости печени в популяции, не подозревающей хронических гепатопатий.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 49RC16_0164
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .