Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация единичных ультразвуковых допплеровских признаков фиброза печени в нецелевой популяции (DECHO2)

19 января 2017 г. обновлено: University Hospital, Angers

Валидация в нецелевой популяции (скрининг) единичных ультразвуковых допплеровских признаков фиброза печени

Диагностика фиброзных поражений печени остается важной проблемой у больных с хроническими заболеваниями печени. Раннее выявление фиброза важно для определения прогрессирования заболевания и отсрочки перехода хронического гепатита в цирроз за счет проведения быстрого и специфического лечения. Однако, поскольку хронические заболевания печени могут длительное время протекать бессимптомно, у многих больных циррозом диагноз ставится запоздало, когда начинают появляться опасные для жизни осложнения.

В последнее десятилетие были разработаны неинвазивные методы диагностики фиброза печени. Было показано, что в этих условиях тесты на фиброз крови и транзиторная эластография являются точными и в настоящее время обычно используются в качестве тестов первого намерения для диагностики фиброза печени при хронических заболеваниях печени. Однако эти тесты обычно выполняются гепатологом, к которому пациент был направлен после появления симптомов, указывающих на хроническое заболевание печени. Таким образом, число пациентов, диагностированных на ранней стадии с помощью этих новых инструментов, то есть в период до появления симптомов, когда профилактические меры могут быть особенно полезными, остается довольно низким по сравнению с распространенностью заболевания. По оценкам, эта распространенность составляет от 0,5 до 2,8% в общей популяции.

Многие исследования выявили значение гемодинамического и морфологического ультразвукового параметра в предоставлении информации о степени фиброза печени. Кроме того, УЗИ брюшной полости широко используется при различных симптомах и, таким образом, может быть отличным способом выявления пациентов с признаками, свидетельствующими о фиброзе или циррозе печени, которых затем можно направить к специалисту по печени для подтверждения диагноза с помощью анализов на фиброз крови и/или транзиторная эластография. Чтобы эти признаки можно было легко и быстро собрать во время неспецифического УЗИ-обследования и любым рентгенологом. Добавление быстрой меры жесткости печени может повысить интерес к ультразвуковому исследованию при скрининге.

Таким образом, основная цель настоящего исследования состояла в том, чтобы подтвердить 3 простых УЗ-признака у пациентов, направленных на ультразвуковое исследование брюшной полости по причинам, отличным от подозрения на заболевание печени.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

1500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты направлялись в ультразвуковое отделение для УЗИ органов брюшной полости, независимо от показаний.
  • Пациент с социальным обеспечением

Критерий исключения:

  • Возраст <18 лет
  • Ранее выявленное хроническое заболевание печени
  • Гематологическое заболевание
  • Пациент под опекой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОКАЗ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: УЗИ печени
всем пациентам будет проведено УЗИ печени

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оцените количество пациентов с тяжелым фиброзом печени, обнаруженным с помощью прогрессивного алгоритма, сочетающего простые ультразвуковые признаки фиброза и измерение твердости печени в популяции, не подозревающей хронических гепатопатий.
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2017 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

23 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

23 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 49RC16_0164

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться