회전근개 건병증 환자의 다이나믹 탄성 가먼트(DEG) (DEG)
비외상성 퇴행성 회전근개 파열 또는 건병증에 대해 코르티코스테로이드 주사를 받은 환자와 동적 탄성 가먼트의 예정된 사용을 코르티코스테로이드 주사만 받은 환자와 비교하는 단일 맹검 무작위 대조 시험.
본 연구의 목적은 MRI상 회전근개 건염이 확인된 어깨 통증이 있는 환자에서 코르티코스테로이드 주사와 함께 동적 탄성 의복을 일상적으로 착용하였을 때 통증 및 기능이 호전되는지 알아보고자 하였다. 코르티코스테로이드 주사를 단독으로 받습니다. 우리가 아는 한 이것은 어깨에 동적 탄성 의류의 사용을 평가하는 첫 번째 연구입니다.
- 그룹 A: 대조군, 초음파 유도 코르티코스테로이드 주사 단독 투여.
- 그룹 B: 개입, 초음파 유도 코르티코스테로이드 주사 및 IntelliSkin에 의한 동적 탄성 의복의 예정된 사용.
- 그룹 C: 중재 코르티코스테로이드 주사 및 AlignMed Posture Shirt 2.0에 의한 동적 탄성 의류의 예정된 사용.
18세에서 89세 사이의 남성과 여성 모두 최대 60명의 환자가 이 연구에 참여하고 무작위 배정됩니다. 피험자는 몇 가지 양식을 작성합니다. SF-36, ASES, 단순 어깨 검사는 초기 방문 시 실시하고 4주 및 6주 방문 시 다시 실시합니다.
이것은 조사자가 시작한 단일 센터 연구입니다. 60명의 피험자가 Loma Linda University에서 연구에 참여할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
어깨 통증은 일반 인구(1)에서 7-26%의 유병률로 보고된 일반적인 불만입니다. 1차 진료 환경에서 어깨 통증의 가장 흔한 병인은 회전근개 질환(2-4)이며, 이 용어는 여러 개별 진단을 포함합니다. 정형외과 진료에서 회전근개 질환에는 극상근, 극하근, 견갑하근 또는 소원근 힘줄의 건증 또는 건염, 활액낭염을 동반하거나 동반하지 않는 견봉하 충돌, 이두근 건염 또는 부분적 또는 완전한 회전근개 파열이 포함됩니다. 이 연구는 특히 회전근개의 건증 또는 건염이 있는 환자를 포함할 것이며, 여기서 우리는 회전근개 건병증이라는 용어를 사용할 것입니다.
회전근 개 건병증에 대한 무수한 치료 옵션이 있습니다. NSAIDs, 코르티코스테로이드 주사 및 물리 치료와 같은 보수적 조치에서 견봉하 충돌 증후군에 대한 관절경적 감압을 포함한 보다 침습적인 조치에 이르기까지 다양합니다. 대부분의 정형외과 의사는 통증 완화를 위해 물리 요법, NSAID 및 코르티코스테로이드 주사를 일부 조합하여 사용하지만 장기적인 통증 완화 및 기능 개선을 제공하는 효능을 뒷받침하는 증거는 제한적입니다. 따라서 회전근개 건병증을 치료할 때 존재하는 임상적 균형이 의사로 하여금 덜 전통적인 방식을 추구하도록 이끌었습니다. 악명을 얻은 이들 중 일부는 온열 요법, 체외 충격파 치료, 전기 요법 양식 및 최근에는 비탄성 테이핑 및 탄성 운동학 테이핑입니다.
동적 탄성 의류는 자세를 개선하고 어깨 및 요추 지지를 제공하는 데 사용되는 비교적 새로운 제품입니다. 비정상적인 견갑골 운동, 특히 견갑골 내전은 견봉하 폭을 감소시키고 회전근개에 과도한 부담을 주는 것으로 나타났습니다. 이러한 의복은 특정 위치에 배치된 탄성 밴드를 사용하여 환자에게 자세 지지 및 고유 감각 피드백을 제공합니다. 이는 정상적인 어깨 운동학을 복원하고 이후 어깨 증상을 완화하는 데 도움이 될 수 있습니다.
MRI로 확인된 건증 또는 회전근개의 건병증이 있는 환자는 코르티코스테로이드 주사만 받은 환자에 비해 동적 탄성 의복과 코르티코스테로이드 주사를 계획적으로 사용하여 치료할 때 어깨 통증 완화 및 결과 점수가 향상될 것입니다.
연구 유형
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Loma Linda, California, 미국, 92354
- Loma Linda University Healthcare Department of Orthopaedic Surgery
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18~89세 이상의 회전근개 건염(가시상근, 극하근, 견갑하근, 소원원)의 건증이 MRI로 확인되고 임상검사상 통증이 있는 환자
- MRI에서 확인된 증상이 있는 비외상성 회전근 개 파열
제외 기준:
- 어깨 증상의 외상성 발병
- 증상이 있는 관절와상완골 골관절염의 증거
- 부분적 또는 완전한 회전근 개 파열
- 영향을 받은 어깨에 대한 이전 수술
- 류마티스 관절염 또는 기타 전신 염증 질환의 병력
- 지난 6개월 동안 면역억제제 사용
- 규정된 시간 동안 동적 탄성 의류의 사용을 준수하거나 적절하게 문서화할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동적 탄성 의류 및 주사
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어깨 기능 향상
다른 이름들:
회전근개 건염 통증 및 기능점수 개선을 위한 주사
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활성 비교기: 코르티코스테로이드 주사
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회전근개 건염 통증 및 기능점수 개선을 위한 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약식-36
기간: 12 개월
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약식 건강 설문지
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간단한 어깨 테스트
기간: 12 개월
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관련된 어깨의 기능에 대한 12개의 예 또는 아니오 질문.
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12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미국 어깨 및 팔꿈치 외과 의사의 어깨 평가(ASES)
기간: 12 개월
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어깨 기능 설문지
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nirav H Amin, MD, Loma Linda University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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