이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Diagnosing Natriuretic Peptide Deficiency

2019년 3월 20일 업데이트: Katherine N. Bachmann, MD, Vanderbilt University Medical Center

Diagnosing Natriuretic Peptide Deficiency: A Pilot Study

In this pilot study, the investigators will determine the response of the natriuretic peptide (NP) hormone system after a dose of intravenous dexamethasone (a steroid medication). The goal of the proposed project is to generate preliminary data that will be used to develop power calculations, inform cutoff ranges, and inform the timing of the NP response for larger subsequent studies.

Aim: To determine the range of distribution and time course of natriuretic peptide (NP) responses to a single dose of dexamethasone IV 4 mg in healthy lean individuals.

Hypothesis: Determination of the NP responses (the range and time course of changes in NP levels) to dexamethasone in 10 healthy individuals will inform the time course and frequency of blood sampling in a definitive prospective study, as well as enable investigators to perform a sample size calculation for a definitive prospective study.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

see above

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • Vanderbilt University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion criteria:

  • Men and women ages 18-50 years
  • BMI 18.5 to <25 kg/m^2

Exclusion Criteria:

  • Significant use of systemically-absorbed glucocorticoids currently or for an extended period of time during the prior 6 months
  • Current use of antihypertensive medications
  • Current use of metformin, or any antidiabetic medications (which could affect glucose and insulin levels)
  • Current use of medications known to affect dexamethasone metabolism, including phenytoin, rifampin, carbamazepine, troglitazone, and barbiturates
  • Active, clinically significant infection at time of visit
  • History of adrenal insufficiency or Cushing's syndrome
  • Prior or current cardiovascular disease, renal disease, or liver disease
  • Diabetes mellitus, pre-diabetes, impaired fasting glucose, or impaired glucose tolerance
  • Atrial fibrillation
  • Bleeding disorder or anemia
  • Elevated Liver Functions Tests > 2 times upper limit of normal
  • Estimated glomerular filtration rate < 60 ml/min
  • HbA1c > 5.7
  • Abnormal sodium or potassium level
  • Positive pregnancy test, women of child-bearing age not practicing birth control, women who are breastfeeding

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Healthy

10 Healthy subjects will undergo study procedures at four study visits.

All subjects will undergo the same procedures and interventions.
의약품: Dexamethasone
A single dose of dexamethasone IV 4 mg will be administered.
다른 이름들:
  • Dexamethasone IV

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Changes in NT-proANP From Baseline to 8 Hours
기간: baseline and 8 hours
Change in natriuretic peptide levels after drug administration
baseline and 8 hours
Changes in NT-proBNP From Baseline to 8 Hours
기간: Baseline and 8 hours
Change in natriuretic peptide levels after drug administration
Baseline and 8 hours

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Changes in NT-proANP
기간: baseline, 24 hours, 48 hours and 72 hours
Change in natriuretic peptide levels after drug administration from baseline to 24 hours, 48 hours, and 72 hours
baseline, 24 hours, 48 hours and 72 hours
Changes in NT-proBNP
기간: at baseline, 24 hours, 48 hours and 72 hours
Change in natriuretic peptide levels after drug administration from baseline to 24 hours, 48 hours, and 72 hours
at baseline, 24 hours, 48 hours and 72 hours
BNP (B-type Natriuretic Peptide)
기간: 0-8 hrs, 24 hrs, 48 hrs, 72 hrs after drug administration
Natriuretic peptide levels after drug administration
0-8 hrs, 24 hrs, 48 hrs, 72 hrs after drug administration
ANP (Atrial Natriuretic Peptide)
기간: 0-8 hrs, 24 hrs, 48 hrs, 72 hrs after drug administration
Natriuretic peptide levels after drug administration
0-8 hrs, 24 hrs, 48 hrs, 72 hrs after drug administration

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vanderbilt University Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Katherine N Bachmann, MD, Vanderbilt Endocrinology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 8일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 26일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 161482

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

Dexamethasone에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Romania

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다