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신생아 집중 치료실에서 투약 오류를 줄이기 위한 다각적 중재의 효과 (OREANE)

2020년 5월 12일 업데이트: University Hospital, Bordeaux

신생아 집중 치료실에서 약물 준비 및 투여 오류율을 줄이기 위해 건강 전문가에게 지시된 다각적인 교육 개입과 관련된 도구의 효율성

이 연구의 목적은 간병인을 위한 편리한 도구와 관련된 교육 프로그램이 신생아 집중 치료실(NICU)에서 약물 준비 및 투약 오류를 줄이는 데 효과적인지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

신생아 집중 치료실에서는 투약 오류가 자주 발생하며 그 결과는 성인보다 더 심각합니다. 투약관리 과정의 각 단계에서 오류가 발생하지만, 투약 준비 및 투약 과정에서 오류의 상당 부분이 발생한다.

본 연구는 NICU 간병인(간호사)을 위한 교육 프로그램을 구현하고 편리한 도구를 제공함으로써 준비 및 투약 중 투약 오류율이 감소될 것이라는 가설을 테스트할 것이다.

시험은 계단식 쐐기형 설계로, 프랑스의 3개 병원의 NICU가 교육적 개입의 시행 시기에 무작위로 배정됩니다(그룹 A, B 및 C).

할당(그룹 A, B 또는 C)에 따라 교육 개입에는 9주의 완전한 기본 프로그램과 1~3회의 유지 교육 기간이 포함됩니다.

투약 오류율은 각 교육 중재(주 또는 유지 중재) 전(기준선 측정) 및 후에 측정됩니다.

오류는 외부 관찰자가 간호사의 행동을 직접 관찰하여 식별됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

5143

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bordeaux, 프랑스, 33000
        • Service de pédiatrie - Hôpital Pellegrin
      • Caen, 프랑스, 14033
        • CHU côte de Nacre
      • Rouen, 프랑스, 76031
        • CHU de Rouen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

관찰기간 중 중환자실에 입원하여 약물을 투여받는 2세 미만의 환자.

설명

포함 기준:

  • 낮에는 중환자실에서 근무하는 모든 간호사들.

제외 기준:

  • 플로트 또는 풀 간호사로 일하는 간호사.
  • 밤에 일하는 간호사.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 A: 1단계: 관찰(오류의 기준선 비율); 2단계: 주요 교육 프로그램; 3단계: 관찰; 4단계: 유지보수 교육 프로그램; 5단계: 관찰; 6단계: 교육 프로그램 유지 관리; 7단계: 관찰; 8단계: 유지 교육 프로그램; 9단계: 관찰.

개입에는 주요 초기 교육 프로그램, 유지 보수 교육 프로그램 및 도구 공급이 포함됩니다.

- 주요 교육 프로그램에는 NICU(매주 1시간)에 대한 9시간 과정과 @ 학습 모듈 검증이 포함됩니다.

주제: 투약 오류의 주요 원인, 투약 오류를 소급 분석하는 방법, 투약 오류를 줄이기 위한 전략, 의료 전문가 간의 의사 소통을 개선하는 방법; 작업 중단; 준비의 표준화…

  • 유지 보수 교육 프로그램은 주요 프로그램의 특정 주제로 돌아가며 각 NICU 요구 사항에 맞춰질 것입니다.
  • 도구의 예: 체크리스트, 약물 신생아 처방집, "유사한 소리" 및 "유사한" 약물 목록…
그룹 B: 1단계: 관찰(오류의 기준선 비율); 2단계: 개입 없음; 3단계: 관찰(오류의 기준선 비율) 4단계: 주요 교육 프로그램; 5단계: 관찰; 6단계: 교육 프로그램 유지 관리; 7단계: 관찰; 8단계: 유지 교육 프로그램; 9단계: 관찰.

개입에는 주요 초기 교육 프로그램, 유지 보수 교육 프로그램 및 도구 공급이 포함됩니다.

- 주요 교육 프로그램에는 NICU(매주 1시간)에 대한 9시간 과정과 @ 학습 모듈 검증이 포함됩니다.

주제: 투약 오류의 주요 원인, 투약 오류를 소급 분석하는 방법, 투약 오류를 줄이기 위한 전략, 의료 전문가 간의 의사 소통을 개선하는 방법; 작업 중단; 준비의 표준화…

  • 유지 보수 교육 프로그램은 주요 프로그램의 특정 주제로 돌아가며 각 NICU 요구 사항에 맞춰질 것입니다.
  • 도구의 예: 체크리스트, 약물 신생아 처방집, "유사한 소리" 및 "유사한" 약물 목록…
그룹 C: 1단계: 관찰(오류의 기준선 비율); 2단계: 개입 없음; 3단계: 관찰(오류의 기준선 비율) 4단계: 개입 없음; 5단계: 관찰(기준 오류율) 6단계: 주요 교육 프로그램; 7단계: 관찰; 8단계: 교육 프로그램 유지; 9단계: 관찰.

개입에는 주요 초기 교육 프로그램, 유지 보수 교육 프로그램 및 도구 공급이 포함됩니다.

- 주요 교육 프로그램에는 NICU(매주 1시간)에 대한 9시간 과정과 @ 학습 모듈 검증이 포함됩니다.

주제: 투약 오류의 주요 원인, 투약 오류를 소급 분석하는 방법, 투약 오류를 줄이기 위한 전략, 의료 전문가 간의 의사 소통을 개선하는 방법; 작업 중단; 준비의 표준화…

  • 유지 보수 교육 프로그램은 주요 프로그램의 특정 주제로 돌아가며 각 NICU 요구 사항에 맞춰질 것입니다.
  • 도구의 예: 체크리스트, 약물 신생아 처방집, "유사한 소리" 및 "유사한" 약물 목록…

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 약물 투여 오류율
기간: 기준선 및 최대 49주

투약 오류율 감소에 대한 개입의 효능 평가.

오류율: 식별된 오류 수/관찰된 투여 행위 수*100, 특별히 훈련된 외부 관찰자가 간호사의 행위를 직접 관찰하여 측정.

기준선 및 최대 49주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병인(간호사)의 안전문화 수준
기간: 기준선 및 최대 49주
환자 안전에 대한 병원 설문조사를 사용하여 측정된 안전 문화 증가에 대한 교육 개입의 효과 평가.
기준선 및 최대 49주
간병인이 보고한 투약 오류 수준.
기간: 기준선 및 최대 49주
간병인의 투약 오류에 대한 자발적인 보고를 늘리기 위한 교육적 개입의 효능 평가.
기준선 및 최대 49주
교육 프로그램의 수락
기간: 기준선 및 최대 49주
만족도 설문에 의한 수용도 평가
기준선 및 최대 49주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 13일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 17일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 26일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CHUBX 2014/38

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