- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03036449
신생아 집중 치료실에서 투약 오류를 줄이기 위한 다각적 중재의 효과 (OREANE)
신생아 집중 치료실에서 약물 준비 및 투여 오류율을 줄이기 위해 건강 전문가에게 지시된 다각적인 교육 개입과 관련된 도구의 효율성
연구 개요
상세 설명
신생아 집중 치료실에서는 투약 오류가 자주 발생하며 그 결과는 성인보다 더 심각합니다. 투약관리 과정의 각 단계에서 오류가 발생하지만, 투약 준비 및 투약 과정에서 오류의 상당 부분이 발생한다.
본 연구는 NICU 간병인(간호사)을 위한 교육 프로그램을 구현하고 편리한 도구를 제공함으로써 준비 및 투약 중 투약 오류율이 감소될 것이라는 가설을 테스트할 것이다.
시험은 계단식 쐐기형 설계로, 프랑스의 3개 병원의 NICU가 교육적 개입의 시행 시기에 무작위로 배정됩니다(그룹 A, B 및 C).
할당(그룹 A, B 또는 C)에 따라 교육 개입에는 9주의 완전한 기본 프로그램과 1~3회의 유지 교육 기간이 포함됩니다.
투약 오류율은 각 교육 중재(주 또는 유지 중재) 전(기준선 측정) 및 후에 측정됩니다.
오류는 외부 관찰자가 간호사의 행동을 직접 관찰하여 식별됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33000
- Service de pédiatrie - Hôpital Pellegrin
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Caen, 프랑스, 14033
- CHU côte de Nacre
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Rouen, 프랑스, 76031
- CHU de Rouen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 낮에는 중환자실에서 근무하는 모든 간호사들.
제외 기준:
- 플로트 또는 풀 간호사로 일하는 간호사.
- 밤에 일하는 간호사.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ㅏ
그룹 A: 1단계: 관찰(오류의 기준선 비율); 2단계: 주요 교육 프로그램; 3단계: 관찰; 4단계: 유지보수 교육 프로그램; 5단계: 관찰; 6단계: 교육 프로그램 유지 관리; 7단계: 관찰; 8단계: 유지 교육 프로그램; 9단계: 관찰.
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개입에는 주요 초기 교육 프로그램, 유지 보수 교육 프로그램 및 도구 공급이 포함됩니다. - 주요 교육 프로그램에는 NICU(매주 1시간)에 대한 9시간 과정과 @ 학습 모듈 검증이 포함됩니다. 주제: 투약 오류의 주요 원인, 투약 오류를 소급 분석하는 방법, 투약 오류를 줄이기 위한 전략, 의료 전문가 간의 의사 소통을 개선하는 방법; 작업 중단; 준비의 표준화…
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비
그룹 B: 1단계: 관찰(오류의 기준선 비율); 2단계: 개입 없음; 3단계: 관찰(오류의 기준선 비율) 4단계: 주요 교육 프로그램; 5단계: 관찰; 6단계: 교육 프로그램 유지 관리; 7단계: 관찰; 8단계: 유지 교육 프로그램; 9단계: 관찰.
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개입에는 주요 초기 교육 프로그램, 유지 보수 교육 프로그램 및 도구 공급이 포함됩니다. - 주요 교육 프로그램에는 NICU(매주 1시간)에 대한 9시간 과정과 @ 학습 모듈 검증이 포함됩니다. 주제: 투약 오류의 주요 원인, 투약 오류를 소급 분석하는 방법, 투약 오류를 줄이기 위한 전략, 의료 전문가 간의 의사 소통을 개선하는 방법; 작업 중단; 준비의 표준화…
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씨
그룹 C: 1단계: 관찰(오류의 기준선 비율); 2단계: 개입 없음; 3단계: 관찰(오류의 기준선 비율) 4단계: 개입 없음; 5단계: 관찰(기준 오류율) 6단계: 주요 교육 프로그램; 7단계: 관찰; 8단계: 교육 프로그램 유지; 9단계: 관찰.
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개입에는 주요 초기 교육 프로그램, 유지 보수 교육 프로그램 및 도구 공급이 포함됩니다. - 주요 교육 프로그램에는 NICU(매주 1시간)에 대한 9시간 과정과 @ 학습 모듈 검증이 포함됩니다. 주제: 투약 오류의 주요 원인, 투약 오류를 소급 분석하는 방법, 투약 오류를 줄이기 위한 전략, 의료 전문가 간의 의사 소통을 개선하는 방법; 작업 중단; 준비의 표준화…
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 약물 투여 오류율
기간: 기준선 및 최대 49주
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투약 오류율 감소에 대한 개입의 효능 평가. 오류율: 식별된 오류 수/관찰된 투여 행위 수*100, 특별히 훈련된 외부 관찰자가 간호사의 행위를 직접 관찰하여 측정. |
기준선 및 최대 49주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인(간호사)의 안전문화 수준
기간: 기준선 및 최대 49주
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환자 안전에 대한 병원 설문조사를 사용하여 측정된 안전 문화 증가에 대한 교육 개입의 효과 평가.
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기준선 및 최대 49주
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간병인이 보고한 투약 오류 수준.
기간: 기준선 및 최대 49주
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간병인의 투약 오류에 대한 자발적인 보고를 늘리기 위한 교육적 개입의 효능 평가.
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기준선 및 최대 49주
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교육 프로그램의 수락
기간: 기준선 및 최대 49주
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만족도 설문에 의한 수용도 평가
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기준선 및 최대 49주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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