Skuteczność wielopłaszczyznowej interwencji w ograniczaniu błędów podawania leków na oddziałach intensywnej terapii noworodków (OREANE)
Skuteczność narzędzi związanych z wielopłaszczyznową interwencją edukacyjną skierowaną do pracowników służby zdrowia w celu zmniejszenia odsetka błędów w przygotowaniu i podawaniu leków na oddziałach intensywnej terapii noworodków
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Na oddziałach intensywnej terapii noworodków często dochodzi do błędów lekarskich, a konsekwencje są poważniejsze niż u dorosłych. Chociaż błędy zdarzają się na każdym etapie procesu zarządzania lekami, duża część błędów występuje podczas przygotowywania i podawania leków.
Niniejsze badanie przetestuje hipotezę, że liczba błędów podczas przygotowywania i podawania leków zostanie zmniejszona dzięki wdrożeniu programu edukacyjnego dla opiekunów OIOM-ów (pielęgniarzy) i zapewnieniu wygodnych narzędzi.
Badanie ma schodkowy projekt klina, w którym OIOM-y z trzech szpitali we Francji zostaną losowo przydzielone (grupa A, B i C) do czasu wdrożenia interwencji edukacyjnej.
Zgodnie z alokacją (Grupa A, B lub C), interwencja edukacyjna będzie obejmować pełny program główny trwający dziewięć tygodni i jeden do trzech okresów kształcenia podtrzymującego.
Wskaźniki błędów podawania leków będą mierzone przed (pomiary bazowe) i po każdej interwencji edukacyjnej (interwencje główne lub podtrzymujące).
Błędy będą identyfikowane poprzez bezpośrednie obserwacje działań pielęgniarki przez zewnętrznych obserwatorów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bordeaux, Francja, 33000
- Service de pédiatrie - Hôpital Pellegrin
-
Caen, Francja, 14033
- CHU côte de Nacre
-
Rouen, Francja, 76031
- CHU de Rouen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie pielęgniarki pracujące na oddziałach intensywnej terapii w ciągu dnia.
Kryteria wyłączenia:
- Pielęgniarki pracujące jako pływaki lub pielęgniarki basenowe.
- Pielęgniarki pracujące w nocy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
A
Grupa A: Faza 1: Obserwacje (podstawowy poziom błędów); Faza 2: Główny program edukacyjny; Faza 3: Obserwacje; Faza 4: Konserwacja Program edukacyjny; Faza 5: Obserwacje; Faza 6: Konserwacja Program edukacyjny; Faza 7: Obserwacje; Faza 8: Konserwacja Program edukacyjny; Faza 9: Obserwacje.
|
Interwencja obejmuje główny program edukacji początkowej, programy edukacji w zakresie utrzymania ruchu oraz dostawę narzędzi - Główny program edukacyjny obejmie 9 godzin kursów na NICU (1 godzina tygodniowo) oraz @ walidację modułów edukacyjnych. Tematy: Główne przyczyny błędów w lekach, Jak retrospektywnie analizować błędy w lekach, Strategie zmniejszania błędów w lekach, Jak poprawić komunikację między pracownikami służby zdrowia; Przerwanie zadania; Standaryzacja przygotowania…..
|
|
B
Grupa B: Faza 1: Obserwacje (podstawowy poziom błędów); Faza 2: Brak interwencji; Faza 3: obserwacje (wyjściowy poziom błędów); Faza 4: Główny program edukacyjny; Faza 5: Obserwacje; Faza 6: Konserwacja Program edukacyjny; Faza 7: Obserwacje; Faza 8: Konserwacja Program edukacyjny; Faza 9: Obserwacje.
|
Interwencja obejmuje główny program edukacji początkowej, programy edukacji w zakresie utrzymania ruchu oraz dostawę narzędzi - Główny program edukacyjny obejmie 9 godzin kursów na NICU (1 godzina tygodniowo) oraz @ walidację modułów edukacyjnych. Tematy: Główne przyczyny błędów w lekach, Jak retrospektywnie analizować błędy w lekach, Strategie zmniejszania błędów w lekach, Jak poprawić komunikację między pracownikami służby zdrowia; Przerwanie zadania; Standaryzacja przygotowania…..
|
|
C
Grupa C: Faza 1: Obserwacje (podstawowy poziom błędów); Faza 2: Brak interwencji; Faza 3: obserwacje (wyjściowy poziom błędów); Faza 4: Brak interwencji; Etap 5: obserwacje (wyjściowy poziom błędów); Faza 6: Główny program edukacyjny; Faza 7: Obserwacje; Faza 8: Program edukacyjny dotyczący konserwacji; Faza 9: Obserwacje.
|
Interwencja obejmuje główny program edukacji początkowej, programy edukacji w zakresie utrzymania ruchu oraz dostawę narzędzi - Główny program edukacyjny obejmie 9 godzin kursów na NICU (1 godzina tygodniowo) oraz @ walidację modułów edukacyjnych. Tematy: Główne przyczyny błędów w lekach, Jak retrospektywnie analizować błędy w lekach, Strategie zmniejszania błędów w lekach, Jak poprawić komunikację między pracownikami służby zdrowia; Przerwanie zadania; Standaryzacja przygotowania…..
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki błędów w podawaniu leków u pacjentów
Ramy czasowe: Linia podstawowa i do 49 tygodni
|
Ocena skuteczności interwencji w zakresie zmniejszenia odsetka błędów w podawaniu leków. Wskaźnik błędów: Liczba zidentyfikowanych błędów/Liczba zaobserwowanych czynności administracyjnych*100, mierzona bezpośrednią obserwacją działań pielęgniarki przez specjalnie przeszkolonych obserwatorów zewnętrznych. |
Linia podstawowa i do 49 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom kultury bezpieczeństwa wśród opiekunów (pielęgniarzy)
Ramy czasowe: Linia podstawowa i do 49 tygodni
|
Ocena skuteczności interwencji edukacyjnej w zakresie podnoszenia kultury bezpieczeństwa mierzona za pomocą Ankiety Szpitalnej dotyczącej bezpieczeństwa pacjenta.
|
Linia podstawowa i do 49 tygodni
|
|
Poziomy błędów medycznych zgłaszanych przez opiekunów.
Ramy czasowe: Linia podstawowa i do 49 tygodni
|
Ocena skuteczności interwencji edukacyjnej w celu zwiększenia dobrowolności zgłaszania błędów lekarskich przez opiekunów.
|
Linia podstawowa i do 49 tygodni
|
|
Akceptacja programu edukacyjnego
Ramy czasowe: Linia podstawowa i do 49 tygodni
|
Ocena akceptacji za pomocą ankiety satysfakcji
|
Linia podstawowa i do 49 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUBX 2014/38
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .