Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność wielopłaszczyznowej interwencji w ograniczaniu błędów podawania leków na oddziałach intensywnej terapii noworodków (OREANE)

12 maja 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux

Skuteczność narzędzi związanych z wielopłaszczyznową interwencją edukacyjną skierowaną do pracowników służby zdrowia w celu zmniejszenia odsetka błędów w przygotowaniu i podawaniu leków na oddziałach intensywnej terapii noworodków

Celem tego badania jest ustalenie, czy program edukacyjny dla opiekunów związany z wygodnymi narzędziami jest skuteczny w zmniejszaniu błędów w przygotowywaniu i podawaniu leków na oddziałach intensywnej terapii noworodków (NICU).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Na oddziałach intensywnej terapii noworodków często dochodzi do błędów lekarskich, a konsekwencje są poważniejsze niż u dorosłych. Chociaż błędy zdarzają się na każdym etapie procesu zarządzania lekami, duża część błędów występuje podczas przygotowywania i podawania leków.

Niniejsze badanie przetestuje hipotezę, że liczba błędów podczas przygotowywania i podawania leków zostanie zmniejszona dzięki wdrożeniu programu edukacyjnego dla opiekunów OIOM-ów (pielęgniarzy) i zapewnieniu wygodnych narzędzi.

Badanie ma schodkowy projekt klina, w którym OIOM-y z trzech szpitali we Francji zostaną losowo przydzielone (grupa A, B i C) do czasu wdrożenia interwencji edukacyjnej.

Zgodnie z alokacją (Grupa A, B lub C), interwencja edukacyjna będzie obejmować pełny program główny trwający dziewięć tygodni i jeden do trzech okresów kształcenia podtrzymującego.

Wskaźniki błędów podawania leków będą mierzone przed (pomiary bazowe) i po każdej interwencji edukacyjnej (interwencje główne lub podtrzymujące).

Błędy będą identyfikowane poprzez bezpośrednie obserwacje działań pielęgniarki przez zewnętrznych obserwatorów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

5143

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33000
        • Service de pédiatrie - Hôpital Pellegrin
      • Caen, Francja, 14033
        • CHU côte de Nacre
      • Rouen, Francja, 76031
        • CHU de Rouen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 2 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku poniżej 2 lat hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii w okresie obserwacji i przyjmujący leki.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie pielęgniarki pracujące na oddziałach intensywnej terapii w ciągu dnia.

Kryteria wyłączenia:

  • Pielęgniarki pracujące jako pływaki lub pielęgniarki basenowe.
  • Pielęgniarki pracujące w nocy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
A
Grupa A: Faza 1: Obserwacje (podstawowy poziom błędów); Faza 2: Główny program edukacyjny; Faza 3: Obserwacje; Faza 4: Konserwacja Program edukacyjny; Faza 5: Obserwacje; Faza 6: Konserwacja Program edukacyjny; Faza 7: Obserwacje; Faza 8: Konserwacja Program edukacyjny; Faza 9: Obserwacje.
Behawioralne: Program edukacyjny dla opiekunów NICU.

Interwencja obejmuje główny program edukacji początkowej, programy edukacji w zakresie utrzymania ruchu oraz dostawę narzędzi

- Główny program edukacyjny obejmie 9 godzin kursów na NICU (1 godzina tygodniowo) oraz @ walidację modułów edukacyjnych.

Tematy: Główne przyczyny błędów w lekach, Jak retrospektywnie analizować błędy w lekach, Strategie zmniejszania błędów w lekach, Jak poprawić komunikację między pracownikami służby zdrowia; Przerwanie zadania; Standaryzacja przygotowania…..

  • Program edukacji w zakresie utrzymania ruchu powróci w zakresie określonych tematów programu głównego i będzie dostosowany do potrzeb każdego OIOM-u dla noworodków.
  • Przykłady narzędzi: listy kontrolne, recepta na leki dla noworodków, listy leków „podobne” i „podobne”…
B
Grupa B: Faza 1: Obserwacje (podstawowy poziom błędów); Faza 2: Brak interwencji; Faza 3: obserwacje (wyjściowy poziom błędów); Faza 4: Główny program edukacyjny; Faza 5: Obserwacje; Faza 6: Konserwacja Program edukacyjny; Faza 7: Obserwacje; Faza 8: Konserwacja Program edukacyjny; Faza 9: Obserwacje.
Behawioralne: Program edukacyjny dla opiekunów NICU.

Interwencja obejmuje główny program edukacji początkowej, programy edukacji w zakresie utrzymania ruchu oraz dostawę narzędzi

- Główny program edukacyjny obejmie 9 godzin kursów na NICU (1 godzina tygodniowo) oraz @ walidację modułów edukacyjnych.

Tematy: Główne przyczyny błędów w lekach, Jak retrospektywnie analizować błędy w lekach, Strategie zmniejszania błędów w lekach, Jak poprawić komunikację między pracownikami służby zdrowia; Przerwanie zadania; Standaryzacja przygotowania…..

  • Program edukacji w zakresie utrzymania ruchu powróci w zakresie określonych tematów programu głównego i będzie dostosowany do potrzeb każdego OIOM-u dla noworodków.
  • Przykłady narzędzi: listy kontrolne, recepta na leki dla noworodków, listy leków „podobne” i „podobne”…
C
Grupa C: Faza 1: Obserwacje (podstawowy poziom błędów); Faza 2: Brak interwencji; Faza 3: obserwacje (wyjściowy poziom błędów); Faza 4: Brak interwencji; Etap 5: obserwacje (wyjściowy poziom błędów); Faza 6: Główny program edukacyjny; Faza 7: Obserwacje; Faza 8: Program edukacyjny dotyczący konserwacji; Faza 9: Obserwacje.
Behawioralne: Program edukacyjny dla opiekunów NICU.

Interwencja obejmuje główny program edukacji początkowej, programy edukacji w zakresie utrzymania ruchu oraz dostawę narzędzi

- Główny program edukacyjny obejmie 9 godzin kursów na NICU (1 godzina tygodniowo) oraz @ walidację modułów edukacyjnych.

Tematy: Główne przyczyny błędów w lekach, Jak retrospektywnie analizować błędy w lekach, Strategie zmniejszania błędów w lekach, Jak poprawić komunikację między pracownikami służby zdrowia; Przerwanie zadania; Standaryzacja przygotowania…..

  • Program edukacji w zakresie utrzymania ruchu powróci w zakresie określonych tematów programu głównego i będzie dostosowany do potrzeb każdego OIOM-u dla noworodków.
  • Przykłady narzędzi: listy kontrolne, recepta na leki dla noworodków, listy leków „podobne” i „podobne”…

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki błędów w podawaniu leków u pacjentów
Ramy czasowe: Linia podstawowa i do 49 tygodni

Ocena skuteczności interwencji w zakresie zmniejszenia odsetka błędów w podawaniu leków.

Wskaźnik błędów: Liczba zidentyfikowanych błędów/Liczba zaobserwowanych czynności administracyjnych*100, mierzona bezpośrednią obserwacją działań pielęgniarki przez specjalnie przeszkolonych obserwatorów zewnętrznych.
Linia podstawowa i do 49 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom kultury bezpieczeństwa wśród opiekunów (pielęgniarzy)
Ramy czasowe: Linia podstawowa i do 49 tygodni
Ocena skuteczności interwencji edukacyjnej w zakresie podnoszenia kultury bezpieczeństwa mierzona za pomocą Ankiety Szpitalnej dotyczącej bezpieczeństwa pacjenta.
Linia podstawowa i do 49 tygodni
Poziomy błędów medycznych zgłaszanych przez opiekunów.
Ramy czasowe: Linia podstawowa i do 49 tygodni
Ocena skuteczności interwencji edukacyjnej w celu zwiększenia dobrowolności zgłaszania błędów lekarskich przez opiekunów.
Linia podstawowa i do 49 tygodni
Akceptacja programu edukacyjnego
Ramy czasowe: Linia podstawowa i do 49 tygodni
Ocena akceptacji za pomocą ankiety satysfakcji
Linia podstawowa i do 49 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUBX 2014/38

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Intensywna opieka neonatologiczna

Badania kliniczne na Program edukacyjny dla opiekunów NICU.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj