Effektiviteten af en multifacetteret intervention for at reducere medicinadministrationsfejl på neonatale intensivafdelinger (OREANE)
Effektiviteten af værktøjer forbundet med en mangefacetteret uddannelsesintervention rettet mod sundhedsprofessionelle for at reducere fejlrater for medicinforberedelse og administration på neonatale intensivafdelinger
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Medicineringsfejl er hyppige på neonatale intensivafdelinger, og konsekvenserne er mere alvorlige end hos voksne. Selvom der sker fejl i hvert trin af medicinhåndteringsprocessen, opstår en stor del af fejlene under medicinforberedelse og administration.
Denne undersøgelse vil teste hypotesen om, at antallet af medicineringsfejl under forberedelse og administration vil blive reduceret ved at implementere et uddannelsesprogram for NICU-plejere (sygeplejersker) og give praktiske værktøjer.
Forsøget har et stepped wedge design, hvor NICU'er fra tre hospitaler i Frankrig vil blive randomiseret (Gruppe A, B og C) til tidspunktet for implementering af den pædagogiske intervention.
Uddannelsesindsatsen vil ifølge tildelingen (Gruppe A, B eller C) omfatte et komplet hovedprogram på ni uger og en til tre vedligeholdelsesuddannelsesperioder.
Fejlrater for medicinadministration vil blive målt før (baseline-målinger) og efter hver pædagogisk intervention (hoved- eller vedligeholdelsesintervention).
Fejl vil blive identificeret ved direkte observationer af sygeplejerskens handlinger af eksterne observatører.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrig, 33000
- Service de pédiatrie - Hôpital Pellegrin
-
Caen, Frankrig, 14033
- CHU côte de Nacre
-
Rouen, Frankrig, 76031
- CHU de Rouen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle sygeplejersker, der arbejder på intensivafdelingerne i dagtimerne.
Ekskluderingskriterier:
- Sygeplejersker, der arbejder som flyder eller poolsygeplejersker.
- Sygeplejersker arbejder om natten.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EN
Gruppe A: Fase 1: Observationer (baselinerate for fejl); Fase 2: Hoveduddannelsesprogram; Fase 3: Observationer; Fase 4: Vedligeholdelse Uddannelsesprogram; Fase 5: Observationer; Fase 6: Vedligeholdelse Uddannelsesprogram; Fase 7: Observationer; Fase 8: Vedligeholdelse Uddannelsesprogram; Fase 9: Observationer.
|
Intervention omfatter et primært indledende uddannelsesprogram, vedligeholdelsesuddannelsesprogrammer og værktøjsforsyning - Hoveduddannelsesprogram vil omfatte 9 timers kurser i NICU (1 time hver uge) og @ læringsmoduler validering. Emner: Hovedårsager til medicineringsfejl, Hvordan man retrospektivt analyserer medicineringsfejl, Strategier til at reducere medicineringsfejl, Hvordan man forbedrer kommunikationen mellem sundhedsprofessionelle; Opgaveafbrydelse; Standardisering af forberedelse…..
|
|
B
Gruppe B: Fase 1: Observationer (baselinerate for fejl); Fase 2: Ingen indgriben; Fase 3: Observationer (baselinerate for fejl); Fase 4: Hoveduddannelsesprogram; Fase 5: Observationer; Fase 6: Vedligeholdelse Uddannelsesprogram; Fase 7: Observationer; Fase 8: Vedligeholdelse Uddannelsesprogram; Fase 9: Observationer.
|
Intervention omfatter et primært indledende uddannelsesprogram, vedligeholdelsesuddannelsesprogrammer og værktøjsforsyning - Hoveduddannelsesprogram vil omfatte 9 timers kurser i NICU (1 time hver uge) og @ læringsmoduler validering. Emner: Hovedårsager til medicineringsfejl, Hvordan man retrospektivt analyserer medicineringsfejl, Strategier til at reducere medicineringsfejl, Hvordan man forbedrer kommunikationen mellem sundhedsprofessionelle; Opgaveafbrydelse; Standardisering af forberedelse…..
|
|
C
Gruppe C: Fase 1: Observationer (baselinerate for fejl); Fase 2: Ingen indgriben; Fase 3: Observationer (baselinerate for fejl); Fase 4: Ingen indgriben; Fase 5: Observationer (baselinerate for fejl); Fase 6: Hoveduddannelsesprogram; Fase 7: Observationer; Fase 8: Vedligeholdelse uddannelsesprogram; Fase 9: Observationer.
|
Intervention omfatter et primært indledende uddannelsesprogram, vedligeholdelsesuddannelsesprogrammer og værktøjsforsyning - Hoveduddannelsesprogram vil omfatte 9 timers kurser i NICU (1 time hver uge) og @ læringsmoduler validering. Emner: Hovedårsager til medicineringsfejl, Hvordan man retrospektivt analyserer medicineringsfejl, Strategier til at reducere medicineringsfejl, Hvordan man forbedrer kommunikationen mellem sundhedsprofessionelle; Opgaveafbrydelse; Standardisering af forberedelse…..
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fejlrater for medicinadministration hos patienterne
Tidsramme: Baseline og op til 49 uger
|
Vurdering af effektiviteten af interventionen til at reducere antallet af medicinadministrationsfejl. Fejlrate: Antal identificerede fejl/Antal observerede administrationshandlinger*100, målt ved direkte observation af sygeplejerskens handlinger af specifikt uddannede eksterne observatører. |
Baseline og op til 49 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveauer af sikkerhedskultur blandt pårørende (sygeplejersker)
Tidsramme: Baseline og op til 49 uger
|
Vurdering af effektiviteten af den pædagogiske intervention på at øge sikkerhedskulturen målt ved hjælp af Hospitalsundersøgelse om patientsikkerhed.
|
Baseline og op til 49 uger
|
|
Niveauer af medicinfejl rapporteret af pårørende.
Tidsramme: Baseline og op til 49 uger
|
Vurdering af effektiviteten af den pædagogiske intervention for at øge frivillig indberetning af medicineringsfejl hos pårørende.
|
Baseline og op til 49 uger
|
|
Accept af uddannelsesprogrammet
Tidsramme: Baseline og op til 49 uger
|
Vurdering af accept ved tilfredshedsspørgeskema
|
Baseline og op til 49 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUBX 2014/38
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .