Werkzaamheid van een veelzijdige interventie om medicatietoedieningsfouten op neonatale intensive care-afdelingen te verminderen (OREANE)
Doeltreffendheid van hulpmiddelen die verband houden met een veelzijdige voorlichtingsinterventie gericht op gezondheidswerkers om foutenpercentages bij het bereiden en toedienen van medicijnen op neonatale intensive care-afdelingen te verminderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Medicatiefouten komen vaak voor op neonatale intensive care-afdelingen en de gevolgen zijn ernstiger dan bij volwassenen. Hoewel er in elke stap van het medicatiebeheerproces fouten optreden, doet een groot deel van de fouten zich voor tijdens de bereiding en toediening van medicatie.
Deze studie zal de hypothese testen dat het aantal medicatiefouten tijdens bereiding en toediening zal worden verminderd door een opleidingsprogramma voor NICU-verzorgers (verpleegkundigen) te implementeren en handige hulpmiddelen te bieden.
De proef heeft een getrapt wigontwerp, waarbij de NICU's van drie ziekenhuizen in Frankrijk gerandomiseerd zullen worden (Groep A, B en C) naar het tijdstip van implementatie van de educatieve interventie.
Afhankelijk van de toewijzing (groep A, B of C) omvat de onderwijsinterventie een volledig hoofdprogramma van negen weken en één tot drie onderhoudsonderwijsperioden.
Medicatietoedieningsfouten worden gemeten vóór (nulmetingen) en na elke educatieve interventie (hoofd- of onderhoudsinterventie).
Fouten worden geïdentificeerd door directe observaties van het handelen van de verpleegkundige door externe waarnemers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk, 33000
- Service de pédiatrie - Hôpital Pellegrin
-
Caen, Frankrijk, 14033
- CHU côte de Nacre
-
Rouen, Frankrijk, 76031
- CHU de Rouen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle verpleegkundigen die overdag op de intensive cares werken.
Uitsluitingscriteria:
- Verpleegkundigen die werkzaam zijn als vlotter- of zwembadverpleegkundige.
- Verpleegkundigen werken 's nachts.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
A
Groep A: Fase 1: Waarnemingen (basisfoutpercentage); Fase 2: Hoofdopleiding; Fase 3: Waarnemingen; Fase 4: Onderhoud Educatief programma; Fase 5: Waarnemingen; Fase 6: Onderhoud Educatief programma; Fase 7: Waarnemingen; Fase 8: Onderhoud Educatief programma; Fase 9: Waarnemingen.
|
Interventie omvat een initieel educatief programma, onderhoudseducatieprogramma's en gereedschapslevering - Het hoofdonderwijsprogramma omvat 9 uur cursussen in NICU (1 uur per week) en validatie van @ learning-modules. Onderwerpen: Hoofdoorzaken van medicatiefouten, Medicatiefouten achteraf analyseren, Strategieën om medicatiefouten te verminderen, Hoe de communicatie tussen zorgverleners te verbeteren; Taakonderbreking; Standaardisatie van bereiding…..
|
|
B
Groep B: Fase 1: Waarnemingen (basisfoutpercentage); Fase 2: Geen interventie; Fase 3: Waarnemingen (basisfoutpercentage); Fase 4: Hoofdopleiding; Fase 5: Waarnemingen; Fase 6: Onderhoud Educatief programma; Fase 7: Waarnemingen; Fase 8: Onderhoud Educatief programma; Fase 9: Waarnemingen.
|
Interventie omvat een initieel educatief programma, onderhoudseducatieprogramma's en gereedschapslevering - Het hoofdonderwijsprogramma omvat 9 uur cursussen in NICU (1 uur per week) en validatie van @ learning-modules. Onderwerpen: Hoofdoorzaken van medicatiefouten, Medicatiefouten achteraf analyseren, Strategieën om medicatiefouten te verminderen, Hoe de communicatie tussen zorgverleners te verbeteren; Taakonderbreking; Standaardisatie van bereiding…..
|
|
C
Groep C: Fase 1: Waarnemingen (basisfoutpercentage); Fase 2: Geen interventie; Fase 3: Waarnemingen (basisfoutpercentage); Fase 4: Geen interventie; Fase 5: Waarnemingen (basisfoutpercentage); Fase 6: Hoofdopleiding; Fase 7: Waarnemingen; Fase 8: onderhoudseducatieprogramma; Fase 9: Waarnemingen.
|
Interventie omvat een initieel educatief programma, onderhoudseducatieprogramma's en gereedschapslevering - Het hoofdonderwijsprogramma omvat 9 uur cursussen in NICU (1 uur per week) en validatie van @ learning-modules. Onderwerpen: Hoofdoorzaken van medicatiefouten, Medicatiefouten achteraf analyseren, Strategieën om medicatiefouten te verminderen, Hoe de communicatie tussen zorgverleners te verbeteren; Taakonderbreking; Standaardisatie van bereiding…..
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Medicatietoedieningsfoutpercentages bij de patiënten
Tijdsspanne: Baseline en tot 49 weken
|
Beoordeling van de effectiviteit van de interventie bij het verminderen van het aantal fouten bij het toedienen van medicatie. Foutpercentage: Aantal geïdentificeerde fouten/Aantal waargenomen toedieningshandelingen*100, gemeten door directe observatie van handelingen van verpleegkundigen door speciaal opgeleide externe waarnemers. |
Baseline en tot 49 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveaus van veiligheidscultuur onder de zorgverleners (verpleegkundigen)
Tijdsspanne: Baseline en tot 49 weken
|
Beoordeling van de effectiviteit van de educatieve interventie op het vergroten van de veiligheidscultuur, gemeten met behulp van Hospital Survey over patiëntveiligheid.
|
Baseline en tot 49 weken
|
|
Niveaus van medicatiefouten gerapporteerd door zorgverleners.
Tijdsspanne: Baseline en tot 49 weken
|
Beoordeling van de effectiviteit van de educatieve interventie om de vrijwillige melding van medicatiefouten door zorgverleners te vergroten.
|
Baseline en tot 49 weken
|
|
Acceptatie van het educatieve programma
Tijdsspanne: Baseline en tot 49 weken
|
Beoordeling acceptatie door middel van tevredenheidsvragenlijst
|
Baseline en tot 49 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CHUBX 2014/38
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .