Efficacia di un intervento multiforme per ridurre gli errori di somministrazione dei farmaci nelle unità di terapia intensiva neonatale (OREANE)
Efficacia degli strumenti associati a un intervento educativo multiforme rivolto agli operatori sanitari per ridurre i tassi di errore nella preparazione e nella somministrazione dei farmaci nelle unità di terapia intensiva neonatale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli errori terapeutici sono frequenti nelle unità di terapia intensiva neonatale e le conseguenze sono più gravi che negli adulti. Sebbene gli errori si verifichino in ogni fase del processo di gestione dei farmaci, un'ampia percentuale di errori si verifica durante la preparazione e la somministrazione dei farmaci.
Questo studio verificherà l'ipotesi che i tassi di errori terapeutici durante la preparazione e la somministrazione saranno ridotti implementando un programma di formazione per gli operatori sanitari della terapia intensiva neonatale (infermieri) e fornendo strumenti utili.
Lo studio ha un disegno a cuneo a gradini, in cui le UTIN di tre ospedali in Francia saranno randomizzate (Gruppo A, B e C) in base ai tempi di attuazione dell'intervento educativo.
Secondo l'assegnazione (Gruppo A, B o C), l'intervento educativo includerà un programma principale completo di nove settimane e da uno a tre periodi di istruzione di mantenimento.
I tassi di errori nella somministrazione dei farmaci saranno misurati prima (misurazioni di base) e dopo ogni intervento educativo (interventi principali o di mantenimento).
Gli errori saranno identificati mediante osservazioni dirette degli atti dell'infermiere da parte di osservatori esterni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bordeaux, Francia, 33000
- Service de pédiatrie - Hôpital Pellegrin
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Caen, Francia, 14033
- CHU côte de Nacre
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Rouen, Francia, 76031
- CHU de Rouen
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti gli infermieri che lavorano nelle unità di terapia intensiva durante il giorno.
Criteri di esclusione:
- Infermieri che lavorano come galleggianti o infermieri in piscina.
- Infermieri che lavorano di notte.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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UN
Gruppo A: Fase 1: Osservazioni (tasso di errore di riferimento); Fase 2: Programma educativo principale; Fase 3: Osservazioni; Fase 4: programma educativo di manutenzione; Fase 5: Osservazioni; Fase 6: programma educativo di manutenzione; Fase 7: Osservazioni; Fase 8: programma educativo di manutenzione; Fase 9: Osservazioni.
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L'intervento prevede un programma di educazione iniziale principale, programmi di educazione alla manutenzione e fornitura di strumenti - Il programma educativo principale includerà 9 ore di corsi in terapia intensiva neonatale (1 ora a settimana) e la convalida dei moduli di apprendimento @. Argomenti: Principali cause degli errori terapeutici, Come analizzare retrospettivamente gli errori terapeutici, Strategie per ridurre gli errori terapeutici, Come migliorare la comunicazione tra operatori sanitari; Interruzione dell'attività; Standardizzazione della preparazione…..
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B
Gruppo B: Fase 1: Osservazioni (tasso di errore di riferimento); Fase 2: Nessun intervento; Fase 3: Osservazioni (tasso di errore di base); Fase 4: programma educativo principale; Fase 5: Osservazioni; Fase 6: programma educativo di manutenzione; Fase 7: Osservazioni; Fase 8: programma educativo di manutenzione; Fase 9: Osservazioni.
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L'intervento prevede un programma di educazione iniziale principale, programmi di educazione alla manutenzione e fornitura di strumenti - Il programma educativo principale includerà 9 ore di corsi in terapia intensiva neonatale (1 ora a settimana) e la convalida dei moduli di apprendimento @. Argomenti: Principali cause degli errori terapeutici, Come analizzare retrospettivamente gli errori terapeutici, Strategie per ridurre gli errori terapeutici, Come migliorare la comunicazione tra operatori sanitari; Interruzione dell'attività; Standardizzazione della preparazione…..
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C
Gruppo C: Fase 1: Osservazioni (tasso di errore di riferimento); Fase 2: Nessun intervento; Fase 3: Osservazioni (tasso di errore di base); Fase 4: Nessun intervento; Fase 5: Osservazioni (tasso di errore di base); Fase 6: programma educativo principale; Fase 7: Osservazioni; Fase 8: programma educativo sulla manutenzione; Fase 9: Osservazioni.
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L'intervento prevede un programma di educazione iniziale principale, programmi di educazione alla manutenzione e fornitura di strumenti - Il programma educativo principale includerà 9 ore di corsi in terapia intensiva neonatale (1 ora a settimana) e la convalida dei moduli di apprendimento @. Argomenti: Principali cause degli errori terapeutici, Come analizzare retrospettivamente gli errori terapeutici, Strategie per ridurre gli errori terapeutici, Come migliorare la comunicazione tra operatori sanitari; Interruzione dell'attività; Standardizzazione della preparazione…..
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tassi di errore nella somministrazione di farmaci nei pazienti
Lasso di tempo: Basale e fino a 49 settimane
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Valutazione dell'efficacia dell'intervento sulla riduzione dei tassi di errori nella somministrazione dei farmaci. Tasso di errore: Numero di errori identificati/Numero di atti di somministrazione osservati*100, misurato dall'osservazione diretta degli atti dell'infermiere da parte di osservatori esterni appositamente formati. |
Basale e fino a 49 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di cultura della sicurezza tra i caregiver (infermieri)
Lasso di tempo: Basale e fino a 49 settimane
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Valutazione dell'efficacia dell'intervento educativo sull'aumento della cultura della sicurezza misurata attraverso l'indagine ospedaliera sulla sicurezza del paziente.
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Basale e fino a 49 settimane
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Livelli di errori terapeutici segnalati dai caregiver.
Lasso di tempo: Basale e fino a 49 settimane
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Valutazione dell'efficacia dell'intervento educativo per aumentare la segnalazione volontaria di errori terapeutici da parte dei caregiver.
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Basale e fino a 49 settimane
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Accettazione del programma educativo
Lasso di tempo: Basale e fino a 49 settimane
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Valutazione dell'accettazione tramite questionario di gradimento
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Basale e fino a 49 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUBX 2014/38
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