Wirksamkeit einer facettenreichen Intervention zur Reduzierung von Fehlern bei der Medikamentenverabreichung auf Intensivstationen für Neugeborene (OREANE)
Wirksamkeit von Tools im Zusammenhang mit einer facettenreichen Aufklärungsintervention, die sich an medizinisches Fachpersonal richtet, um die Fehlerquote bei der Vorbereitung und Verabreichung von Medikamenten auf Neugeborenen-Intensivstationen zu reduzieren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Medikationsfehler sind auf Neugeborenen-Intensivstationen häufig und haben schwerwiegendere Folgen als bei Erwachsenen. Obwohl in jedem Schritt des Medikationsverwaltungsprozesses Fehler passieren, tritt ein großer Teil der Fehler während der Medikamentenzubereitung und -verabreichung auf.
Diese Studie wird die Hypothese testen, dass die Raten von Medikationsfehlern während der Vorbereitung und Verabreichung durch die Implementierung eines Schulungsprogramms für Pflegekräfte (Krankenschwestern) auf der neonatologischen Intensivstation und die Bereitstellung praktischer Hilfsmittel reduziert werden.
Die Studie hat ein abgestuftes Keildesign, bei dem die NICUs von drei Krankenhäusern in Frankreich randomisiert (Gruppe A, B und C) zum Zeitpunkt der Implementierung der pädagogischen Intervention ausgewählt werden.
Je nach Zuordnung (Gruppe A, B oder C) umfasst die Bildungsmaßnahme ein vollständiges Hauptprogramm von neun Wochen und ein bis drei Weiterbildungsphasen.
Die Fehlerraten bei der Medikamentenverabreichung werden vor (Ausgangsmessungen) und nach jeder Schulungsintervention (Haupt- oder Erhaltungsintervention) gemessen.
Fehler werden durch direkte Beobachtung der Handlungen der Pflegekraft durch externe Beobachter identifiziert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bordeaux, Frankreich, 33000
- Service de pédiatrie - Hôpital Pellegrin
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Caen, Frankreich, 14033
- CHU côte de Nacre
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Rouen, Frankreich, 76031
- CHU de Rouen
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Pflegekräfte, die tagsüber auf den Intensivstationen arbeiten.
Ausschlusskriterien:
- Krankenschwestern, die als Floß- oder Poolkrankenschwestern arbeiten.
- Krankenschwestern arbeiten nachts.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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A
Gruppe A: Phase 1: Beobachtungen (Grundfehlerquote); Phase 2: Hauptausbildungsprogramm; Phase 3: Beobachtungen; Phase 4: Schulungsprogramm zur Instandhaltung; Phase 5: Beobachtungen; Phase 6: Schulungsprogramm zur Instandhaltung; Phase 7: Beobachtungen; Phase 8: Schulungsprogramm zur Instandhaltung; Phase 9: Beobachtungen.
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Die Intervention umfasst ein grundlegendes Erstausbildungsprogramm, Instandhaltungsausbildungsprogramme und die Bereitstellung von Werkzeugen - Das Hauptbildungsprogramm umfasst 9 Stunden Kurse in der neonatologischen Intensivstation (1 Stunde pro Woche) und die Validierung von @-Lernmodulen. Themen: Hauptursachen von Medikationsfehlern, Wie man Medikationsfehler retrospektiv analysiert, Strategien zur Reduzierung von Medikationsfehlern, Wie man die Kommunikation zwischen medizinischem Fachpersonal verbessert; Task-Unterbrechung; Standardisierung der Zubereitung…..
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B
Gruppe B: Phase 1: Beobachtungen (Grundfehlerquote); Phase 2: Keine Intervention; Phase 3: Beobachtungen (Ausgangsfehlerquote); Phase 4: Hauptausbildungsprogramm; Phase 5: Beobachtungen; Phase 6: Schulungsprogramm zur Instandhaltung; Phase 7: Beobachtungen; Phase 8: Schulungsprogramm zur Instandhaltung; Phase 9: Beobachtungen.
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Die Intervention umfasst ein grundlegendes Erstausbildungsprogramm, Instandhaltungsausbildungsprogramme und die Bereitstellung von Werkzeugen - Das Hauptbildungsprogramm umfasst 9 Stunden Kurse in der neonatologischen Intensivstation (1 Stunde pro Woche) und die Validierung von @-Lernmodulen. Themen: Hauptursachen von Medikationsfehlern, Wie man Medikationsfehler retrospektiv analysiert, Strategien zur Reduzierung von Medikationsfehlern, Wie man die Kommunikation zwischen medizinischem Fachpersonal verbessert; Task-Unterbrechung; Standardisierung der Zubereitung…..
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C
Gruppe C: Phase 1: Beobachtungen (Grundfehlerquote); Phase 2: Keine Intervention; Phase 3: Beobachtungen (Ausgangsfehlerquote); Phase 4: Keine Intervention; Phase 5: Beobachtungen (Ausgangsfehlerquote); Phase 6: Hauptausbildungsprogramm; Phase 7: Beobachtungen; Phase 8: Schulungsprogramm zur Instandhaltung; Phase 9: Beobachtungen.
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Die Intervention umfasst ein grundlegendes Erstausbildungsprogramm, Instandhaltungsausbildungsprogramme und die Bereitstellung von Werkzeugen - Das Hauptbildungsprogramm umfasst 9 Stunden Kurse in der neonatologischen Intensivstation (1 Stunde pro Woche) und die Validierung von @-Lernmodulen. Themen: Hauptursachen von Medikationsfehlern, Wie man Medikationsfehler retrospektiv analysiert, Strategien zur Reduzierung von Medikationsfehlern, Wie man die Kommunikation zwischen medizinischem Fachpersonal verbessert; Task-Unterbrechung; Standardisierung der Zubereitung…..
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fehlerraten bei der Medikamentenverabreichung bei den Patienten
Zeitfenster: Baseline und bis zu 49 Wochen
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Bewertung der Wirksamkeit der Intervention zur Reduzierung der Rate von Medikamentenverabreichungsfehlern. Fehlerquote: Anzahl festgestellter Fehler/Anzahl beobachteter Verabreichungshandlungen*100, gemessen durch direkte Beobachtung der Pflegehandlungen durch speziell geschulte externe Beobachter. |
Baseline und bis zu 49 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ebenen der Sicherheitskultur unter den Pflegekräften (Pflegekräften)
Zeitfenster: Baseline und bis zu 49 Wochen
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Bewertung der Wirksamkeit der pädagogischen Intervention zur Erhöhung der Sicherheitskultur, gemessen anhand der Krankenhausumfrage zur Patientensicherheit.
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Baseline und bis zu 49 Wochen
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Ausmaß der Medikationsfehler, die von Pflegekräften gemeldet wurden.
Zeitfenster: Baseline und bis zu 49 Wochen
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Bewertung der Wirksamkeit der pädagogischen Intervention zur Erhöhung der freiwilligen Meldung von Medikationsfehlern durch Pflegekräfte.
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Baseline und bis zu 49 Wochen
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Annahme des Bildungsprogramms
Zeitfenster: Baseline und bis zu 49 Wochen
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Bewertung der Akzeptanz durch Zufriedenheitsfragebogen
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Baseline und bis zu 49 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CHUBX 2014/38
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