Eficacia de una intervención multifacética para reducir los errores de administración de medicamentos en las unidades de cuidados intensivos neonatales (OREANE)
Eficacia de Herramientas Asociadas a una Intervención Educativa Multifacética Dirigida a Profesionales de la Salud para Reducir las Tasas de Error en la Preparación y Administración de Medicamentos en Unidades de Cuidados Intensivos Neonatales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los errores de medicación son frecuentes en las unidades de cuidados intensivos neonatales y las consecuencias son más graves que en los adultos. Aunque los errores ocurren en cada paso del proceso de administración de medicamentos, una gran proporción de errores ocurren durante la preparación y administración de medicamentos.
Este estudio probará la hipótesis de que las tasas de errores de medicación durante la preparación y administración se reducirán mediante la implementación de un programa de educación para los cuidadores de la UCIN (enfermeras) y la provisión de herramientas convenientes.
El ensayo tiene un diseño de cuña escalonada, en el que las UCIN de tres hospitales de Francia se asignarán al azar (Grupo A, B y C) al momento de la implementación de la intervención educativa.
Según la asignación (Grupo A, B o C), la intervención educativa incluirá un programa principal completo de nueve semanas y de uno a tres períodos educativos de mantenimiento.
Las tasas de errores en la administración de medicamentos se medirán antes (mediciones de referencia) y después de cada intervención educativa (intervenciones principales o de mantenimiento).
Los errores se identificarán mediante observaciones directas de los actos de la enfermera por parte de observadores externos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia, 33000
- Service de pédiatrie - Hôpital Pellegrin
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Caen, Francia, 14033
- CHU côte de Nacre
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Rouen, Francia, 76031
- CHU de Rouen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las enfermeras que trabajan en las unidades de cuidados intensivos en el horario diurno.
Criterio de exclusión:
- Enfermeras que trabajan como enfermeras de flotación o piscina.
- Enfermeras trabajando de noche.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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A
Grupo A: Fase 1: Observaciones (tasa de errores de referencia); Fase 2: Programa educativo principal; Fase 3: Observaciones; Fase 4: Programa Educativo de Mantenimiento; Fase 5: Observaciones; Fase 6: Programa educativo de mantenimiento; Fase 7: Observaciones; Fase 8: Programa Educativo de Mantenimiento; Fase 9: Observaciones.
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La intervención incluye un programa principal de educación inicial, programas de educación de mantenimiento y suministro de herramientas - El programa educativo principal incluirá 9 horas de cursos en NICU (1 hora cada semana) y validación de módulos de aprendizaje. Temas: Principales causas de los errores de medicación, Cómo analizar retrospectivamente los errores de medicación, Estrategias para reducir los errores de medicación, Cómo mejorar la comunicación entre los profesionales de la salud; Interrupción de tareas; Estandarización de la preparación…..
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B
Grupo B: Fase 1: Observaciones (tasa de errores de referencia); Fase 2: Sin intervención; Fase 3: Observaciones (tasa de errores de referencia); Fase 4: Programa educativo principal; Fase 5: Observaciones; Fase 6: Programa educativo de mantenimiento; Fase 7: Observaciones; Fase 8: Programa Educativo de Mantenimiento; Fase 9: Observaciones.
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La intervención incluye un programa principal de educación inicial, programas de educación de mantenimiento y suministro de herramientas - El programa educativo principal incluirá 9 horas de cursos en NICU (1 hora cada semana) y validación de módulos de aprendizaje. Temas: Principales causas de los errores de medicación, Cómo analizar retrospectivamente los errores de medicación, Estrategias para reducir los errores de medicación, Cómo mejorar la comunicación entre los profesionales de la salud; Interrupción de tareas; Estandarización de la preparación…..
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C
Grupo C: Fase 1: Observaciones (tasa de errores de línea de base); Fase 2: Sin intervención; Fase 3: Observaciones (tasa de errores de referencia); Fase 4: Sin intervención; Fase 5: Observaciones (tasa de errores de referencia); Fase 6: Programa educativo principal; Fase 7: Observaciones; Fase 8: Programa educativo de mantenimiento; Fase 9: Observaciones.
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La intervención incluye un programa principal de educación inicial, programas de educación de mantenimiento y suministro de herramientas - El programa educativo principal incluirá 9 horas de cursos en NICU (1 hora cada semana) y validación de módulos de aprendizaje. Temas: Principales causas de los errores de medicación, Cómo analizar retrospectivamente los errores de medicación, Estrategias para reducir los errores de medicación, Cómo mejorar la comunicación entre los profesionales de la salud; Interrupción de tareas; Estandarización de la preparación…..
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasas de error en la administración de medicamentos en los pacientes
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 49 semanas
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Evaluación de la eficacia de la intervención en la reducción de las tasas de errores en la administración de medicamentos. Tasa de error: Número de errores identificados/Número de actos de administración observados*100, medido por observación directa de los actos de la enfermera por parte de observadores externos específicamente capacitados. |
Línea de base y hasta 49 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de cultura de seguridad entre los cuidadores (Enfermeras)
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 49 semanas
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Valoración de la eficacia de la intervención educativa sobre el aumento de la cultura de seguridad medida mediante Encuesta Hospitalaria sobre seguridad del paciente.
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Línea de base y hasta 49 semanas
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Niveles de errores de medicación informados por los cuidadores.
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 49 semanas
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Evaluación de la eficacia de la intervención educativa para aumentar la notificación voluntaria de errores de medicación por parte de los cuidadores.
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Línea de base y hasta 49 semanas
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Aceptación del programa educativo.
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 49 semanas
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Valoración de la aceptación mediante cuestionario de satisfacción
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Línea de base y hasta 49 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2014/38
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