Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost mnohostranné intervence ke snížení chyb při podávání léků na jednotkách intenzivní péče pro novorozence (OREANE)

12. května 2020 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux

Účinnost nástrojů spojených s mnohostranným vzdělávacím zásahem zaměřeným na zdravotníky za účelem snížení chybovosti přípravy a podávání léků na jednotkách intenzivní péče pro novorozence

Účelem této studie je zjistit, zda je vzdělávací program pro pečovatele spojený s pohodlnými nástroji účinný pro snížení chyb při přípravě a podávání léků na jednotkách intenzivní péče pro novorozence (NICU).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chyby v medikaci jsou na novorozeneckých jednotkách intenzivní péče časté a následky jsou závažnější než u dospělých. Přestože k chybám dochází v každém kroku procesu řízení léků, velká část chyb se vyskytuje během přípravy a podávání léků.

Tato studie bude testovat hypotézu, že míra chyb v medikaci během přípravy a podávání bude snížena zavedením vzdělávacího programu pro pečovatele na jednotkách intenzivní péče (sestry) a poskytnutím vhodných nástrojů.

Studie má stupňovitý klínový design, ve kterém budou NICU ze tří nemocnic ve Francii randomizovány (skupina A, B a C) podle načasování implementace edukační intervence.

Podle alokace (skupina A, B nebo C) bude vzdělávací intervence zahrnovat kompletní hlavní program v délce devíti týdnů a jednoho až tří udržovacích vzdělávacích období.

Četnost chyb v podávání léků bude měřena před (základní měření) a po každé edukační intervenci (hlavní nebo udržovací).

Chyby budou identifikovány přímým pozorováním činnosti sestry externími pozorovateli.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5143

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33000
        • Service de pédiatrie - Hôpital Pellegrin
      • Caen, Francie, 14033
        • CHU côte de Nacre
      • Rouen, Francie, 76031
        • CHU de Rouen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti mladší 2 let, hospitalizovaní na jednotce intenzivní péče během období pozorování a užívající léky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny sestry pracující na jednotkách intenzivní péče v denní době.

Kritéria vyloučení:

  • Zdravotní sestry pracující jako plovoucí nebo bazénové sestry.
  • Zdravotní sestry pracující v noci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
A
Skupina A: Fáze 1: Pozorování (základní míra chyb); Fáze 2: Hlavní vzdělávací program; Fáze 3: Pozorování; Fáze 4: Vzdělávací program údržby; Fáze 5: Pozorování; Fáze 6: Vzdělávací program údržby; Fáze 7: Pozorování; Fáze 8: Vzdělávací program údržby; Fáze 9: Pozorování.
Behaviorální: Vzdělávací program pro pečovatele NICU.

Intervence zahrnuje hlavní počáteční vzdělávací program, vzdělávací programy údržby a dodávky nástrojů

- Hlavní vzdělávací program bude zahrnovat 9 hodin kurzů do NICU (1 hodina každý týden) a ověřování @ výukových modulů.

Témata: Hlavní příčiny chyb v medikaci, Jak zpětně analyzovat chyby v medikaci, Strategie pro snížení chyb v medikaci, Jak zlepšit komunikaci mezi zdravotníky; Přerušení úkolu; Standardizace přípravy....

  • Vzdělávací program údržby se vrátí ke konkrétním tématům hlavního programu a bude přizpůsoben potřebám každé NICU.
  • Příklady nástrojů: kontrolní seznamy, neonatální seznam léků, seznamy léků „Znít podobně“ a „Vypadat podobně“…
B
Skupina B: Fáze 1: Pozorování (základní míra chyb); Fáze 2: Žádný zásah; Fáze 3: Pozorování (základní míra chyb); Fáze 4: Hlavní vzdělávací program; Fáze 5: Pozorování; Fáze 6: Vzdělávací program údržby; Fáze 7: Pozorování; Fáze 8: Vzdělávací program údržby; Fáze 9: Pozorování.
Behaviorální: Vzdělávací program pro pečovatele NICU.

Intervence zahrnuje hlavní počáteční vzdělávací program, vzdělávací programy údržby a dodávky nástrojů

- Hlavní vzdělávací program bude zahrnovat 9 hodin kurzů do NICU (1 hodina každý týden) a ověřování @ výukových modulů.

Témata: Hlavní příčiny chyb v medikaci, Jak zpětně analyzovat chyby v medikaci, Strategie pro snížení chyb v medikaci, Jak zlepšit komunikaci mezi zdravotníky; Přerušení úkolu; Standardizace přípravy....

  • Vzdělávací program údržby se vrátí ke konkrétním tématům hlavního programu a bude přizpůsoben potřebám každé NICU.
  • Příklady nástrojů: kontrolní seznamy, neonatální seznam léků, seznamy léků „Znít podobně“ a „Vypadat podobně“…
C
Skupina C: Fáze 1: Pozorování (základní míra chyb); Fáze 2: Žádný zásah; Fáze 3: Pozorování (základní míra chyb); Fáze 4: Žádný zásah; Fáze 5: Pozorování (základní míra chyb); 6. fáze: Hlavní vzdělávací program; Fáze 7: Pozorování; Fáze 8: Vzdělávací program údržby; Fáze 9: Pozorování.
Behaviorální: Vzdělávací program pro pečovatele NICU.

Intervence zahrnuje hlavní počáteční vzdělávací program, vzdělávací programy údržby a dodávky nástrojů

- Hlavní vzdělávací program bude zahrnovat 9 hodin kurzů do NICU (1 hodina každý týden) a ověřování @ výukových modulů.

Témata: Hlavní příčiny chyb v medikaci, Jak zpětně analyzovat chyby v medikaci, Strategie pro snížení chyb v medikaci, Jak zlepšit komunikaci mezi zdravotníky; Přerušení úkolu; Standardizace přípravy....

  • Vzdělávací program údržby se vrátí ke konkrétním tématům hlavního programu a bude přizpůsoben potřebám každé NICU.
  • Příklady nástrojů: kontrolní seznamy, neonatální seznam léků, seznamy léků „Znít podobně“ a „Vypadat podobně“…

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chybovost podávání léků u pacientů
Časové okno: Výchozí stav a až 49 týdnů

Posouzení účinnosti intervence na snížení míry chyb při podávání léků.

Chybovost: Počet zjištěných chyb/počet pozorovaných úkonů administrace*100, měřeno přímým pozorováním úkonů sestry speciálně vyškolenými externími pozorovateli.
Výchozí stav a až 49 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň kultury bezpečnosti mezi pečovateli (sestry)
Časové okno: Výchozí stav a až 49 týdnů
Posouzení účinnosti edukační intervence na zvýšení kultury bezpečnosti měřené pomocí Průzkumu nemocnice o bezpečnosti pacientů.
Výchozí stav a až 49 týdnů
Úrovně chyb v medikaci hlášené pečovateli.
Časové okno: Výchozí stav a až 49 týdnů
Posouzení účinnosti edukační intervence ke zvýšení dobrovolného hlášení chyb v medikaci ze strany pečovatelů.
Výchozí stav a až 49 týdnů
Přijetí vzdělávacího programu
Časové okno: Výchozí stav a až 49 týdnů
Posouzení přijetí dotazníkem spokojenosti
Výchozí stav a až 49 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

17. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

17. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

30. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX 2014/38

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intenzivní péče o novorozence

Klinické studie na Vzdělávací program pro pečovatele NICU.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit