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Eficácia de uma Intervenção Multifacetada para Reduzir Erros de Administração de Medicamentos em Unidades de Terapia Intensiva Neonatal (OREANE)

12 de maio de 2020 atualizado por: University Hospital, Bordeaux

Eficácia de Ferramentas Associadas a uma Intervenção Educacional Multifacetada Direcionada aos Profissionais de Saúde para Reduzir as Taxas de Erros de Preparo e Administração de Medicamentos em Unidades de Terapia Intensiva Neonatal

O objetivo deste estudo é verificar se um programa educacional para cuidadores associado a ferramentas convenientes é eficaz para reduzir erros de preparo e administração de medicamentos em Unidades de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Erros de medicação são frequentes em unidades de terapia intensiva neonatal e as consequências são mais graves do que em adultos. Embora ocorram erros em cada etapa do processo de gerenciamento de medicamentos, uma grande proporção de erros ocorre durante o preparo e administração de medicamentos.

Este estudo testará a hipótese de que as taxas de erros de medicação durante o preparo e a administração serão reduzidas com a implementação de um programa de educação para cuidadores de UTIN (enfermeiros) e com o fornecimento de ferramentas convenientes.

O estudo tem um desenho de cunha escalonada, no qual as UTINs de três hospitais na França serão randomizadas (Grupos A, B e C) para o momento de implementação da intervenção educacional.

De acordo com a alocação (Grupo A, B ou C), a intervenção educacional incluirá um programa principal completo de nove semanas e um a três períodos educacionais de manutenção.

As taxas de erros de administração de medicamentos serão medidas antes (medidas de linha de base) e após cada intervenção educacional (intervenções principais ou de manutenção).

Os erros serão identificados por observações diretas dos atos da enfermeira por observadores externos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

5143

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bordeaux, França, 33000
        • Service de pédiatrie - Hôpital Pellegrin
      • Caen, França, 14033
        • CHU côte de Nacre
      • Rouen, França, 76031
        • CHU de Rouen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 2 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes menores de 2 anos, internados na unidade de terapia intensiva durante os períodos de observação e em uso de medicamentos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os enfermeiros que trabalham nas unidades de terapia intensiva no período diurno.

Critério de exclusão:

  • Enfermeiros que trabalham como flutuadores ou enfermeiros de piscina.
  • Enfermeiras trabalhando à noite.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
A
Grupo A: Fase 1: Observações (Taxa de base de erros); Fase 2: Programa educacional principal; Fase 3: Observações; Fase 4: Programa Educacional de Manutenção; Fase 5: Observações; Fase 6: Programa Educacional de Manutenção; Fase 7: Observações; Fase 8: Programa Educacional de Manutenção; Fase 9: Observações.

A intervenção inclui um programa educacional inicial principal, programas de educação de manutenção e fornecimento de ferramentas

- O programa educacional principal incluirá 9 horas de cursos na UTIN (1 hora por semana) e validação de módulos de aprendizagem.

Tópicos: Principais causas de erros de medicação, Como analisar erros de medicação retrospetivamente, Estratégias para reduzir erros de medicação, Como melhorar a comunicação entre profissionais de saúde; Interrupção de tarefas; Padronização da preparação…..

  • O programa de educação de manutenção retornará a tópicos específicos do programa principal e será adequado às necessidades de cada UTIN.
  • Exemplos de ferramentas: listas de verificação, formulário de medicamentos neonatais, listas de medicamentos "parecem" e "parecem"…
B
Grupo B: Fase 1: Observações (Taxa de base de erros); Fase 2: Sem intervenção; Fase 3: Observações (Taxa de base de erros); Fase 4: Programa educacional principal; Fase 5: Observações; Fase 6: Programa Educacional de Manutenção; Fase 7: Observações; Fase 8: Programa Educacional de Manutenção; Fase 9: Observações.

A intervenção inclui um programa educacional inicial principal, programas de educação de manutenção e fornecimento de ferramentas

- O programa educacional principal incluirá 9 horas de cursos na UTIN (1 hora por semana) e validação de módulos de aprendizagem.

Tópicos: Principais causas de erros de medicação, Como analisar erros de medicação retrospetivamente, Estratégias para reduzir erros de medicação, Como melhorar a comunicação entre profissionais de saúde; Interrupção de tarefas; Padronização da preparação…..

  • O programa de educação de manutenção retornará a tópicos específicos do programa principal e será adequado às necessidades de cada UTIN.
  • Exemplos de ferramentas: listas de verificação, formulário de medicamentos neonatais, listas de medicamentos "parecem" e "parecem"…
C
Grupo C: Fase 1: Observações (taxa de erros da linha de base); Fase 2: Sem intervenção; Fase 3: Observações (Taxa de base de erros); Fase 4: Sem intervenção; Fase 5: Observações (Taxa de base de erros); Fase 6: Programa educacional principal; Fase 7: Observações; Fase 8: Programa educacional de manutenção; Fase 9: Observações.

A intervenção inclui um programa educacional inicial principal, programas de educação de manutenção e fornecimento de ferramentas

- O programa educacional principal incluirá 9 horas de cursos na UTIN (1 hora por semana) e validação de módulos de aprendizagem.

Tópicos: Principais causas de erros de medicação, Como analisar erros de medicação retrospetivamente, Estratégias para reduzir erros de medicação, Como melhorar a comunicação entre profissionais de saúde; Interrupção de tarefas; Padronização da preparação…..

  • O programa de educação de manutenção retornará a tópicos específicos do programa principal e será adequado às necessidades de cada UTIN.
  • Exemplos de ferramentas: listas de verificação, formulário de medicamentos neonatais, listas de medicamentos "parecem" e "parecem"…

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de erros de administração de medicamentos nos pacientes
Prazo: Linha de base e até 49 semanas

Avaliação da eficácia da intervenção na redução dos índices de erros de administração de medicamentos.

Taxa de erro: Número de erros identificados/Número de atos de administração observados*100, medido pela observação direta dos atos da enfermeira por observadores externos especificamente treinados.

Linha de base e até 49 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de cultura de segurança entre os cuidadores (Enfermeiros)
Prazo: Linha de base e até 49 semanas
Avaliação da eficácia da intervenção educativa sobre o aumento da cultura de segurança medida pelo Hospital Survey sobre segurança do paciente.
Linha de base e até 49 semanas
Níveis de erros de medicação relatados pelos cuidadores.
Prazo: Linha de base e até 49 semanas
Avaliação da eficácia da intervenção educativa para aumentar a notificação voluntária de erros de medicação pelos cuidadores.
Linha de base e até 49 semanas
Aceitação do programa educacional
Prazo: Linha de base e até 49 semanas
Avaliação da aceitação por questionário de satisfação
Linha de base e até 49 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

17 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

17 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

30 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CHUBX 2014/38

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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