- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03036449
Eficácia de uma Intervenção Multifacetada para Reduzir Erros de Administração de Medicamentos em Unidades de Terapia Intensiva Neonatal (OREANE)
Eficácia de Ferramentas Associadas a uma Intervenção Educacional Multifacetada Direcionada aos Profissionais de Saúde para Reduzir as Taxas de Erros de Preparo e Administração de Medicamentos em Unidades de Terapia Intensiva Neonatal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Erros de medicação são frequentes em unidades de terapia intensiva neonatal e as consequências são mais graves do que em adultos. Embora ocorram erros em cada etapa do processo de gerenciamento de medicamentos, uma grande proporção de erros ocorre durante o preparo e administração de medicamentos.
Este estudo testará a hipótese de que as taxas de erros de medicação durante o preparo e a administração serão reduzidas com a implementação de um programa de educação para cuidadores de UTIN (enfermeiros) e com o fornecimento de ferramentas convenientes.
O estudo tem um desenho de cunha escalonada, no qual as UTINs de três hospitais na França serão randomizadas (Grupos A, B e C) para o momento de implementação da intervenção educacional.
De acordo com a alocação (Grupo A, B ou C), a intervenção educacional incluirá um programa principal completo de nove semanas e um a três períodos educacionais de manutenção.
As taxas de erros de administração de medicamentos serão medidas antes (medidas de linha de base) e após cada intervenção educacional (intervenções principais ou de manutenção).
Os erros serão identificados por observações diretas dos atos da enfermeira por observadores externos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bordeaux, França, 33000
- Service de pédiatrie - Hôpital Pellegrin
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Caen, França, 14033
- CHU côte de Nacre
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Rouen, França, 76031
- CHU de Rouen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os enfermeiros que trabalham nas unidades de terapia intensiva no período diurno.
Critério de exclusão:
- Enfermeiros que trabalham como flutuadores ou enfermeiros de piscina.
- Enfermeiras trabalhando à noite.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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A
Grupo A: Fase 1: Observações (Taxa de base de erros); Fase 2: Programa educacional principal; Fase 3: Observações; Fase 4: Programa Educacional de Manutenção; Fase 5: Observações; Fase 6: Programa Educacional de Manutenção; Fase 7: Observações; Fase 8: Programa Educacional de Manutenção; Fase 9: Observações.
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A intervenção inclui um programa educacional inicial principal, programas de educação de manutenção e fornecimento de ferramentas - O programa educacional principal incluirá 9 horas de cursos na UTIN (1 hora por semana) e validação de módulos de aprendizagem. Tópicos: Principais causas de erros de medicação, Como analisar erros de medicação retrospetivamente, Estratégias para reduzir erros de medicação, Como melhorar a comunicação entre profissionais de saúde; Interrupção de tarefas; Padronização da preparação…..
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B
Grupo B: Fase 1: Observações (Taxa de base de erros); Fase 2: Sem intervenção; Fase 3: Observações (Taxa de base de erros); Fase 4: Programa educacional principal; Fase 5: Observações; Fase 6: Programa Educacional de Manutenção; Fase 7: Observações; Fase 8: Programa Educacional de Manutenção; Fase 9: Observações.
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A intervenção inclui um programa educacional inicial principal, programas de educação de manutenção e fornecimento de ferramentas - O programa educacional principal incluirá 9 horas de cursos na UTIN (1 hora por semana) e validação de módulos de aprendizagem. Tópicos: Principais causas de erros de medicação, Como analisar erros de medicação retrospetivamente, Estratégias para reduzir erros de medicação, Como melhorar a comunicação entre profissionais de saúde; Interrupção de tarefas; Padronização da preparação…..
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C
Grupo C: Fase 1: Observações (taxa de erros da linha de base); Fase 2: Sem intervenção; Fase 3: Observações (Taxa de base de erros); Fase 4: Sem intervenção; Fase 5: Observações (Taxa de base de erros); Fase 6: Programa educacional principal; Fase 7: Observações; Fase 8: Programa educacional de manutenção; Fase 9: Observações.
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A intervenção inclui um programa educacional inicial principal, programas de educação de manutenção e fornecimento de ferramentas - O programa educacional principal incluirá 9 horas de cursos na UTIN (1 hora por semana) e validação de módulos de aprendizagem. Tópicos: Principais causas de erros de medicação, Como analisar erros de medicação retrospetivamente, Estratégias para reduzir erros de medicação, Como melhorar a comunicação entre profissionais de saúde; Interrupção de tarefas; Padronização da preparação…..
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxas de erros de administração de medicamentos nos pacientes
Prazo: Linha de base e até 49 semanas
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Avaliação da eficácia da intervenção na redução dos índices de erros de administração de medicamentos. Taxa de erro: Número de erros identificados/Número de atos de administração observados*100, medido pela observação direta dos atos da enfermeira por observadores externos especificamente treinados. |
Linha de base e até 49 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de cultura de segurança entre os cuidadores (Enfermeiros)
Prazo: Linha de base e até 49 semanas
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Avaliação da eficácia da intervenção educativa sobre o aumento da cultura de segurança medida pelo Hospital Survey sobre segurança do paciente.
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Linha de base e até 49 semanas
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Níveis de erros de medicação relatados pelos cuidadores.
Prazo: Linha de base e até 49 semanas
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Avaliação da eficácia da intervenção educativa para aumentar a notificação voluntária de erros de medicação pelos cuidadores.
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Linha de base e até 49 semanas
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Aceitação do programa educacional
Prazo: Linha de base e até 49 semanas
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Avaliação da aceitação por questionário de satisfação
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Linha de base e até 49 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2014/38
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