Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monipuolisen toimenpiteen tehokkuus lääkkeiden antovirheiden vähentämiseksi vastasyntyneiden tehohoitoyksiköissä (OREANE)

tiistai 12. toukokuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux

Terveydenhuollon ammattilaisille suunnattuihin monipuolisiin koulutustoimiin liittyvien välineiden tehokkuus vähentämään lääkkeiden valmistelu- ja annosteluvirheitä vastasyntyneiden tehohoitoyksiköissä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko omaishoitajille tarkoitettu koulutusohjelma, jossa on käteviä työkaluja, tehokas vähentämään lääkityksen valmistelu- ja antovirheitä vastasyntyneiden tehohoitoyksiköissä (NICU).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lääkitysvirheet ovat yleisiä vastasyntyneiden tehohoidossa ja seuraukset ovat vakavampia kuin aikuisilla. Vaikka lääkehoitoprosessin jokaisessa vaiheessa tapahtuu virheitä, suuri osa virheistä tapahtuu lääkkeiden valmistuksen ja annon aikana.

Tässä tutkimuksessa testataan hypoteesia, että lääkitysvirheiden määrää valmistelun ja annon aikana vähennetään ottamalla käyttöön koulutusohjelma NICU-hoitajille (sairaanhoitajille) ja tarjoamalla käteviä työkaluja.

Kokeessa on porrastettu kiilarakenne, jossa kolmen ranskalaisen sairaalan NICU:t satunnaistetaan (ryhmät A, B ja C) koulutustoimen toteuttamisajankohdan mukaan.

Jaon mukaan (ryhmä A, B tai C) koulutustoimeen sisältyy täydellinen yhdeksän viikon pääohjelma ja yhdestä kolmeen ylläpitokoulutusjaksoa.

Lääkehoidon virheprosentit mitataan ennen (perusmittaukset) ja jokaisen koulutustoimenpiteen jälkeen (pää- tai ylläpitotoimenpiteet).

Virheet tunnistetaan ulkopuolisten tarkkailijoiden suorilla havainnoilla hoitajan toiminnasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5143

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bordeaux, Ranska, 33000
        • Service de pédiatrie - Hôpital Pellegrin
      • Caen, Ranska, 14033
        • CHU côte de Nacre
      • Rouen, Ranska, 76031
        • CHU de Rouen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 2 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Alle 2-vuotiaat potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa tehohoidossa tarkkailujaksojen aikana ja saavat lääkkeitä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki päiväsaikaan teho-osastoilla työskentelevät sairaanhoitajat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sairaanhoitajat, jotka työskentelevät kellunta- tai uimahoitajina.
  • Hoitajat työskentelevät yöllä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
A
Ryhmä A: Vaihe 1: Havainnot (virheiden lähtötaso); Vaihe 2: Pääkoulutusohjelma; Vaihe 3: Havainnot; Vaihe 4: Kunnossapidon koulutusohjelma; Vaihe 5: Havainnot; Vaihe 6: Kunnossapito Koulutusohjelma; Vaihe 7: Havainnot; Vaihe 8: Kunnossapidon koulutusohjelma; Vaihe 9: Havainnot.

Interventio sisältää pääopetusohjelman, kunnossapitokoulutusohjelmat ja työkalujen toimituksen

- Pääkoulutusohjelma sisältää 9 tuntia NICU:n kursseja (1 tunti viikossa) ja @-oppimismoduulien validointia.

Aiheet: Lääkitysvirheiden tärkeimmät syyt, Lääkitysvirheiden retrospektiivinen analysointi, Lääkitysvirheiden vähentämisstrategiat, Terveydenhuollon ammattilaisten välisen viestinnän parantaminen; Tehtävän keskeytys; Valmistelun standardointi....

  • Kunnossapitokoulutusohjelma palaa pääohjelman tiettyihin aiheisiin ja se sovitetaan kunkin NICU:n tarpeisiin.
  • Esimerkkejä työkaluista: tarkistuslistat, vastasyntyneiden lääkevalmisteet, "Kuulosta samalta" ja "Näyttää samalta" -lääkeluettelot…
B
Ryhmä B: Vaihe 1: Havainnot (virheiden lähtötaso); Vaihe 2: Ei toimenpiteitä; Vaihe 3: Havainnot (virheiden lähtötaso); Vaihe 4: Pääkoulutusohjelma; Vaihe 5: Havainnot; Vaihe 6: Kunnossapito Koulutusohjelma; Vaihe 7: Havainnot; Vaihe 8: Kunnossapidon koulutusohjelma; Vaihe 9: Havainnot.

Interventio sisältää pääopetusohjelman, kunnossapitokoulutusohjelmat ja työkalujen toimituksen

- Pääkoulutusohjelma sisältää 9 tuntia NICU:n kursseja (1 tunti viikossa) ja @-oppimismoduulien validointia.

Aiheet: Lääkitysvirheiden tärkeimmät syyt, Lääkitysvirheiden retrospektiivinen analysointi, Lääkitysvirheiden vähentämisstrategiat, Terveydenhuollon ammattilaisten välisen viestinnän parantaminen; Tehtävän keskeytys; Valmistelun standardointi....

  • Kunnossapitokoulutusohjelma palaa pääohjelman tiettyihin aiheisiin ja se sovitetaan kunkin NICU:n tarpeisiin.
  • Esimerkkejä työkaluista: tarkistuslistat, vastasyntyneiden lääkevalmisteet, "Kuulosta samalta" ja "Näyttää samalta" -lääkeluettelot…
C
Ryhmä C: Vaihe 1: Havainnot (virheiden lähtötaso); Vaihe 2: Ei toimenpiteitä; Vaihe 3: Havainnot (virheiden lähtötaso); Vaihe 4: Ei interventiota; Vaihe 5: Havainnot (virheiden lähtötaso); Vaihe 6: Pääkoulutusohjelma; Vaihe 7: Havainnot; Vaihe 8: Kunnossapidon koulutusohjelma; Vaihe 9: Havainnot.

Interventio sisältää pääopetusohjelman, kunnossapitokoulutusohjelmat ja työkalujen toimituksen

- Pääkoulutusohjelma sisältää 9 tuntia NICU:n kursseja (1 tunti viikossa) ja @-oppimismoduulien validointia.

Aiheet: Lääkitysvirheiden tärkeimmät syyt, Lääkitysvirheiden retrospektiivinen analysointi, Lääkitysvirheiden vähentämisstrategiat, Terveydenhuollon ammattilaisten välisen viestinnän parantaminen; Tehtävän keskeytys; Valmistelun standardointi....

  • Kunnossapitokoulutusohjelma palaa pääohjelman tiettyihin aiheisiin ja se sovitetaan kunkin NICU:n tarpeisiin.
  • Esimerkkejä työkaluista: tarkistuslistat, vastasyntyneiden lääkevalmisteet, "Kuulosta samalta" ja "Näyttää samalta" -lääkeluettelot…

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkityksen antamisen virheprosentit potilailla
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 49 viikkoa

Intervention tehokkuuden arviointi lääkitysvirheiden vähentämisessä.

Virheiden määrä: tunnistettujen virheiden määrä / havaittujen hallinnollisten toimien lukumäärä*100 mitattuna erityisesti koulutettujen ulkopuolisten tarkkailijoiden suoralla havainnolla hoitajan toimista.

Perustaso ja jopa 49 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuuskulttuurin taso omaishoitajien keskuudessa (sairaanhoitajat)
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 49 viikkoa
Turvallisuuskulttuurin lisäämiseen tähtäävän koulutustoimen tehokkuuden arviointi potilasturvallisuustutkimuksella mitattuna.
Perustaso ja jopa 49 viikkoa
Hoitajien ilmoittamat lääkitysvirheiden tasot.
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 49 viikkoa
Arvio koulutustoimien tehokkuudesta omaishoitajien vapaaehtoisen lääkitysvirheiden raportoinnin lisäämiseksi.
Perustaso ja jopa 49 viikkoa
Koulutusohjelman hyväksyminen
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 49 viikkoa
Hyväksymisen arviointi tyytyväisyyskyselyllä
Perustaso ja jopa 49 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 17. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 17. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUBX 2014/38

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa