- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03036449
Monipuolisen toimenpiteen tehokkuus lääkkeiden antovirheiden vähentämiseksi vastasyntyneiden tehohoitoyksiköissä (OREANE)
Terveydenhuollon ammattilaisille suunnattuihin monipuolisiin koulutustoimiin liittyvien välineiden tehokkuus vähentämään lääkkeiden valmistelu- ja annosteluvirheitä vastasyntyneiden tehohoitoyksiköissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääkitysvirheet ovat yleisiä vastasyntyneiden tehohoidossa ja seuraukset ovat vakavampia kuin aikuisilla. Vaikka lääkehoitoprosessin jokaisessa vaiheessa tapahtuu virheitä, suuri osa virheistä tapahtuu lääkkeiden valmistuksen ja annon aikana.
Tässä tutkimuksessa testataan hypoteesia, että lääkitysvirheiden määrää valmistelun ja annon aikana vähennetään ottamalla käyttöön koulutusohjelma NICU-hoitajille (sairaanhoitajille) ja tarjoamalla käteviä työkaluja.
Kokeessa on porrastettu kiilarakenne, jossa kolmen ranskalaisen sairaalan NICU:t satunnaistetaan (ryhmät A, B ja C) koulutustoimen toteuttamisajankohdan mukaan.
Jaon mukaan (ryhmä A, B tai C) koulutustoimeen sisältyy täydellinen yhdeksän viikon pääohjelma ja yhdestä kolmeen ylläpitokoulutusjaksoa.
Lääkehoidon virheprosentit mitataan ennen (perusmittaukset) ja jokaisen koulutustoimenpiteen jälkeen (pää- tai ylläpitotoimenpiteet).
Virheet tunnistetaan ulkopuolisten tarkkailijoiden suorilla havainnoilla hoitajan toiminnasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- Service de pédiatrie - Hôpital Pellegrin
-
Caen, Ranska, 14033
- CHU côte de Nacre
-
Rouen, Ranska, 76031
- CHU de Rouen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki päiväsaikaan teho-osastoilla työskentelevät sairaanhoitajat.
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaanhoitajat, jotka työskentelevät kellunta- tai uimahoitajina.
- Hoitajat työskentelevät yöllä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
A
Ryhmä A: Vaihe 1: Havainnot (virheiden lähtötaso); Vaihe 2: Pääkoulutusohjelma; Vaihe 3: Havainnot; Vaihe 4: Kunnossapidon koulutusohjelma; Vaihe 5: Havainnot; Vaihe 6: Kunnossapito Koulutusohjelma; Vaihe 7: Havainnot; Vaihe 8: Kunnossapidon koulutusohjelma; Vaihe 9: Havainnot.
|
Interventio sisältää pääopetusohjelman, kunnossapitokoulutusohjelmat ja työkalujen toimituksen - Pääkoulutusohjelma sisältää 9 tuntia NICU:n kursseja (1 tunti viikossa) ja @-oppimismoduulien validointia. Aiheet: Lääkitysvirheiden tärkeimmät syyt, Lääkitysvirheiden retrospektiivinen analysointi, Lääkitysvirheiden vähentämisstrategiat, Terveydenhuollon ammattilaisten välisen viestinnän parantaminen; Tehtävän keskeytys; Valmistelun standardointi....
|
|
B
Ryhmä B: Vaihe 1: Havainnot (virheiden lähtötaso); Vaihe 2: Ei toimenpiteitä; Vaihe 3: Havainnot (virheiden lähtötaso); Vaihe 4: Pääkoulutusohjelma; Vaihe 5: Havainnot; Vaihe 6: Kunnossapito Koulutusohjelma; Vaihe 7: Havainnot; Vaihe 8: Kunnossapidon koulutusohjelma; Vaihe 9: Havainnot.
|
Interventio sisältää pääopetusohjelman, kunnossapitokoulutusohjelmat ja työkalujen toimituksen - Pääkoulutusohjelma sisältää 9 tuntia NICU:n kursseja (1 tunti viikossa) ja @-oppimismoduulien validointia. Aiheet: Lääkitysvirheiden tärkeimmät syyt, Lääkitysvirheiden retrospektiivinen analysointi, Lääkitysvirheiden vähentämisstrategiat, Terveydenhuollon ammattilaisten välisen viestinnän parantaminen; Tehtävän keskeytys; Valmistelun standardointi....
|
|
C
Ryhmä C: Vaihe 1: Havainnot (virheiden lähtötaso); Vaihe 2: Ei toimenpiteitä; Vaihe 3: Havainnot (virheiden lähtötaso); Vaihe 4: Ei interventiota; Vaihe 5: Havainnot (virheiden lähtötaso); Vaihe 6: Pääkoulutusohjelma; Vaihe 7: Havainnot; Vaihe 8: Kunnossapidon koulutusohjelma; Vaihe 9: Havainnot.
|
Interventio sisältää pääopetusohjelman, kunnossapitokoulutusohjelmat ja työkalujen toimituksen - Pääkoulutusohjelma sisältää 9 tuntia NICU:n kursseja (1 tunti viikossa) ja @-oppimismoduulien validointia. Aiheet: Lääkitysvirheiden tärkeimmät syyt, Lääkitysvirheiden retrospektiivinen analysointi, Lääkitysvirheiden vähentämisstrategiat, Terveydenhuollon ammattilaisten välisen viestinnän parantaminen; Tehtävän keskeytys; Valmistelun standardointi....
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkityksen antamisen virheprosentit potilailla
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 49 viikkoa
|
Intervention tehokkuuden arviointi lääkitysvirheiden vähentämisessä. Virheiden määrä: tunnistettujen virheiden määrä / havaittujen hallinnollisten toimien lukumäärä*100 mitattuna erityisesti koulutettujen ulkopuolisten tarkkailijoiden suoralla havainnolla hoitajan toimista. |
Perustaso ja jopa 49 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuuskulttuurin taso omaishoitajien keskuudessa (sairaanhoitajat)
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 49 viikkoa
|
Turvallisuuskulttuurin lisäämiseen tähtäävän koulutustoimen tehokkuuden arviointi potilasturvallisuustutkimuksella mitattuna.
|
Perustaso ja jopa 49 viikkoa
|
|
Hoitajien ilmoittamat lääkitysvirheiden tasot.
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 49 viikkoa
|
Arvio koulutustoimien tehokkuudesta omaishoitajien vapaaehtoisen lääkitysvirheiden raportoinnin lisäämiseksi.
|
Perustaso ja jopa 49 viikkoa
|
|
Koulutusohjelman hyväksyminen
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 49 viikkoa
|
Hyväksymisen arviointi tyytyväisyyskyselyllä
|
Perustaso ja jopa 49 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2014/38
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .