新生児集中治療室における投薬ミスを減らすための多面的介入の有効性 (OREANE)
新生児集中治療室における投薬の準備と投与のエラー率を減らすために医療専門家に向けられた多面的な教育介入に関連するツールの有効性
調査の概要
詳細な説明
投薬ミスは新生児集中治療室で頻繁に発生し、結果は成人よりも深刻です。 投薬管理プロセスの各ステップでエラーが発生しますが、投薬の準備と投与中にエラーの大部分が発生します。
この研究では、NICU 介護者 (看護師) 向けの教育プログラムを実施し、便利なツールを提供することによって、準備および投与中の投薬ミスの割合が減少するという仮説を検証します。
この試験は、フランスの 3 つの病院の NICU が無作為に割り付けられ (グループ A、B、および C)、教育的介入の実施のタイミングになる段階的ウェッジ デザインを採用しています。
割り当て（グループA、B、またはC）に従って、教育介入には、9週間の完全なメインプログラムと1〜3回の維持教育期間が含まれます。
薬物投与エラー率は、各教育的介入 (主要または維持介入) の前 (ベースライン測定) および後に測定されます。
エラーは、外部の観察者による看護師の行為の直接観察によって識別されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Bordeaux、フランス、33000
- Service de pédiatrie - Hôpital Pellegrin
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Caen、フランス、14033
- CHU côte de Nacre
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Rouen、フランス、76031
- CHU de Rouen
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 昼間は集中治療室で働くすべての看護師。
除外基準:
- フロートまたはプールの看護師として働く看護師。
- 夜勤の看護師。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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あ
グループ A: フェーズ 1: 観察 (エラーのベースライン率)。フェーズ 2: 主な教育プログラム。フェーズ 3: 観察。フェーズ 4: メンテナンス教育プログラム。フェーズ 5: 観察。フェーズ 6: 保守教育プログラム。フェーズ 7: 観察;フェーズ 8: メンテナンス教育プログラム。フェーズ 9: 観察。
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介入には、主要な初期教育プログラム、メンテナンス教育プログラム、およびツールの提供が含まれます - 主な教育プログラムには、NICU への 9 時間のコース (毎週 1 時間) と @ 学習モジュールの検証が含まれます。 トピック：投薬過誤の主な原因、遡及的に投薬過誤を分析する方法、投薬過誤を減らすための戦略、医療専門家間のコミュニケーションを改善する方法。タスクの中断;準備の標準化…..
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B
グループ B: フェーズ 1: 観察 (エラーのベースライン率)。フェーズ 2: 介入なし。フェーズ 3: 観察 (エラーのベースライン率);フェーズ 4: 主な教育プログラム。フェーズ 5: 観察。フェーズ 6: 保守教育プログラム。フェーズ 7: 観察;フェーズ 8: メンテナンス教育プログラム。フェーズ 9: 観察。
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介入には、主要な初期教育プログラム、メンテナンス教育プログラム、およびツールの提供が含まれます - 主な教育プログラムには、NICU への 9 時間のコース (毎週 1 時間) と @ 学習モジュールの検証が含まれます。 トピック：投薬過誤の主な原因、遡及的に投薬過誤を分析する方法、投薬過誤を減らすための戦略、医療専門家間のコミュニケーションを改善する方法。タスクの中断;準備の標準化…..
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ハ
グループ C: フェーズ 1: 観察 (エラーのベースライン率)。フェーズ 2: 介入なし。フェーズ 3: 観察 (エラーのベースライン率);フェーズ 4: 介入なし。フェーズ 5: 観察 (エラーのベースライン率);フェーズ 6: 主な教育プログラム。フェーズ 7: 観察;フェーズ 8: 保守教育プログラム。フェーズ 9: 観察。
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介入には、主要な初期教育プログラム、メンテナンス教育プログラム、およびツールの提供が含まれます - 主な教育プログラムには、NICU への 9 時間のコース (毎週 1 時間) と @ 学習モジュールの検証が含まれます。 トピック：投薬過誤の主な原因、遡及的に投薬過誤を分析する方法、投薬過誤を減らすための戦略、医療専門家間のコミュニケーションを改善する方法。タスクの中断;準備の標準化…..
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の投薬ミス率
時間枠：ベースラインおよび最大 49 週間
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投薬ミスの割合を減らす介入の有効性の評価。 エラー率：特定されたエラーの数/観察された管理行為の数*100、特別に訓練された外部の観察者による看護師の行為の直接観察によって測定。 |
ベースラインおよび最大 49 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護者（看護師）の安全文化のレベル
時間枠：ベースラインおよび最大 49 週間
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患者の安全に関する病院調査を使用して測定された、安全文化の向上に対する教育的介入の有効性の評価。
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ベースラインおよび最大 49 週間
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介護者によって報告された投薬過誤のレベル。
時間枠：ベースラインおよび最大 49 週間
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介護者による投薬ミスの自発的な報告を増やすための教育的介入の有効性の評価。
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ベースラインおよび最大 49 週間
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教育プログラムの受け入れ
時間枠：ベースラインおよび最大 49 週間
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満足度アンケートによる受け入れの評価
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ベースラインおよび最大 49 週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
新生児集中治療の臨床試験
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Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth Uganda積極的、募集していないコントロールアーム_Bolstered Care | 治療アーム_HIVRR+S+FL | 治療アーム_HIVRR+S+FLMウガンダ