Efficacité d'une intervention à multiples facettes pour réduire les erreurs d'administration des médicaments dans les unités de soins intensifs néonataux (OREANE)
Efficacité des outils associés à une intervention éducative à multiples facettes destinée aux professionnels de la santé pour réduire les taux d'erreur de préparation et d'administration des médicaments dans les unités de soins intensifs néonataux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les erreurs médicamenteuses sont fréquentes dans les unités de soins intensifs néonatals et les conséquences sont plus graves que chez les adultes. Bien que des erreurs se produisent à chaque étape du processus de gestion des médicaments, une grande proportion d'erreurs se produisent lors de la préparation et de l'administration des médicaments.
Cette étude testera l'hypothèse selon laquelle les taux d'erreurs de médication lors de la préparation et de l'administration seront réduits en mettant en œuvre un programme d'éducation pour les soignants de l'USIN (infirmières) et en fournissant des outils pratiques.
L'essai a une conception en gradins, dans laquelle les USIN de trois hôpitaux en France seront randomisés (groupes A, B et C) en fonction du moment de la mise en œuvre de l'intervention éducative.
Selon l'allocation (groupe A, B ou C), l'intervention éducative comprendra un programme principal complet de neuf semaines et une à trois périodes éducatives d'entretien.
Les taux d'erreurs d'administration des médicaments seront mesurés avant (mesures de base) et après chaque intervention éducative (interventions principales ou d'entretien).
Les erreurs seront identifiées par des observations directes des actes de l'infirmière par des observateurs externes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bordeaux, France, 33000
- Service de pédiatrie - Hôpital Pellegrin
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Caen, France, 14033
- CHU côte de Nacre
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Rouen, France, 76031
- CHU de Rouen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les infirmières travaillant dans les unités de soins intensifs en journée.
Critère d'exclusion:
- Infirmières travaillant comme infirmières flottantes ou de piscine.
- Infirmières travaillant la nuit.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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UN
Groupe A : Phase 1 : Observations (taux d'erreurs de base) ; Phase 2 : Programme éducatif principal ; Phase 3 : Observations ; Phase 4 : programme éducatif de maintenance ; Phase 5 : Observations ; Phase 6 : programme éducatif de maintenance ; Phase 7 : Observations ; Phase 8 : programme éducatif de maintenance ; Phase 9 : Observations.
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L'intervention comprend un programme éducatif initial principal, des programmes d'éducation de maintenance et la fourniture d'outils - Le programme pédagogique principal comprendra 9 heures de cours en USIN (1 heure par semaine) et @ validation des modules d'apprentissage. Thèmes : Principales causes des erreurs médicamenteuses, Comment analyser rétrospectivement les erreurs médicamenteuses, Stratégies pour réduire les erreurs médicamenteuses, Comment améliorer la communication entre professionnels de santé ; Interruption de tâche ; Standardisation de la préparation…..
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B
Groupe B : Phase 1 : Observations (taux d'erreurs de base) ; Phase 2 : Aucune intervention ; Phase 3 : Observations (Taux d'erreurs de base) ; Phase 4 : Programme éducatif principal ; Phase 5 : Observations ; Phase 6 : programme éducatif de maintenance ; Phase 7 : Observations ; Phase 8 : programme éducatif de maintenance ; Phase 9 : Observations.
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L'intervention comprend un programme éducatif initial principal, des programmes d'éducation de maintenance et la fourniture d'outils - Le programme pédagogique principal comprendra 9 heures de cours en USIN (1 heure par semaine) et @ validation des modules d'apprentissage. Thèmes : Principales causes des erreurs médicamenteuses, Comment analyser rétrospectivement les erreurs médicamenteuses, Stratégies pour réduire les erreurs médicamenteuses, Comment améliorer la communication entre professionnels de santé ; Interruption de tâche ; Standardisation de la préparation…..
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C
Groupe C : Phase 1 : Observations (taux d'erreurs de base) ; Phase 2 : Aucune intervention ; Phase 3 : Observations (Taux d'erreurs de base) ; Phase 4 : Aucune intervention ; Phase 5 : Observations (Taux d'erreurs de base) ; Phase 6 : programme éducatif principal ; Phase 7 : Observations ; Phase 8 : programme éducatif de maintenance ; Phase 9 : Observations.
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L'intervention comprend un programme éducatif initial principal, des programmes d'éducation de maintenance et la fourniture d'outils - Le programme pédagogique principal comprendra 9 heures de cours en USIN (1 heure par semaine) et @ validation des modules d'apprentissage. Thèmes : Principales causes des erreurs médicamenteuses, Comment analyser rétrospectivement les erreurs médicamenteuses, Stratégies pour réduire les erreurs médicamenteuses, Comment améliorer la communication entre professionnels de santé ; Interruption de tâche ; Standardisation de la préparation…..
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'erreurs d'administration des médicaments chez les patients
Délai: Baseline et jusqu'à 49 semaines
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Évaluation de l'efficacité de l'intervention sur la réduction des taux d'erreurs d'administration des médicaments. Taux d'erreurs : Nombre d'erreurs identifiées/Nombre d'actes d'administration observés*100, mesuré par l'observation directe des actes infirmiers par des observateurs externes spécifiquement formés. |
Baseline et jusqu'à 49 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux de culture de sécurité chez les soignants (infirmières)
Délai: Baseline et jusqu'à 49 semaines
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Évaluation de l'efficacité de l'intervention éducative sur l'augmentation de la culture de sécurité mesurée à l'aide de l'enquête hospitalière sur la sécurité des patients.
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Baseline et jusqu'à 49 semaines
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Niveaux d'erreurs de médication signalées par les soignants.
Délai: Baseline et jusqu'à 49 semaines
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Évaluation de l'efficacité de l'intervention éducative pour augmenter le signalement volontaire des erreurs de médication par les soignants.
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Baseline et jusqu'à 49 semaines
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Acceptation du programme éducatif
Délai: Baseline et jusqu'à 49 semaines
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Évaluation de l'acceptation par questionnaire de satisfaction
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Baseline et jusqu'à 49 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX 2014/38
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