Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность комплексного вмешательства для снижения количества ошибок при назначении лекарств в отделениях интенсивной терапии новорожденных (OREANE)

12 мая 2020 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux

Эффективность инструментов, связанных с многогранным образовательным вмешательством, направленным на медицинских работников, для снижения частоты ошибок при приготовлении и введении лекарств в отделениях интенсивной терапии новорожденных

Целью данного исследования является определение того, эффективна ли образовательная программа для лиц, осуществляющих уход, связанная с удобными инструментами, для уменьшения количества ошибок при приготовлении и введении лекарств в отделениях интенсивной терапии новорожденных (ОИТН).

Обзор исследования

Подробное описание

Медикаментозные ошибки часты в отделениях интенсивной терапии новорожденных, и их последствия более серьезны, чем у взрослых. Хотя ошибки случаются на каждом этапе процесса управления лекарствами, большая часть ошибок происходит во время приготовления и введения лекарств.

В этом исследовании будет проверена гипотеза о том, что частота ошибок при приеме лекарств во время приготовления и введения будет снижена за счет внедрения программы обучения для лиц, осуществляющих уход в отделениях интенсивной терапии (медсестер), и предоставления удобных инструментов.

Исследование имеет ступенчатый клиновидный дизайн, в котором отделения интенсивной терапии трех больниц во Франции будут рандомизированы (группы A, B и C) по времени проведения образовательного вмешательства.

В соответствии с распределением (группа A, B или C) образовательное вмешательство будет включать в себя полную основную программу продолжительностью девять недель и от одного до трех периодов поддерживающего обучения.

Частота ошибок при приеме лекарств будет измеряться до (базовые измерения) и после каждого образовательного вмешательства (основного или поддерживающего вмешательства).

Ошибки будут выявлены путем непосредственного наблюдения за действиями медсестры внешними наблюдателями.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

5143

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bordeaux, Франция, 33000
        • Service de pédiatrie - Hôpital Pellegrin
      • Caen, Франция, 14033
        • CHU côte de Nacre
      • Rouen, Франция, 76031
        • CHU de Rouen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 2 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные в возрасте до 2 лет, госпитализированные в реанимацию в периоды наблюдения и получающие лекарственные препараты.

Описание

Критерии включения:

  • Все медсестры работают в отделениях интенсивной терапии в дневное время.

Критерий исключения:

  • Медсестры, работающие в качестве плавающих или бассейновых медсестер.
  • Медсестры работают ночью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
А
Группа A: Фаза 1: Наблюдения (базовая частота ошибок); Фаза 2: Основная образовательная программа; Фаза 3: Наблюдения; Фаза 4: Техническое обслуживание Образовательная программа; Фаза 5: Наблюдения; Фаза 6: Техническое обслуживание Образовательная программа; Фаза 7: Наблюдения; Фаза 8: Техническое обслуживание Образовательная программа; Фаза 9: Наблюдения.

Вмешательство включает в себя основную начальную образовательную программу, программы технического обслуживания и поставку инструментов.

- Основная образовательная программа будет включать 9 часов занятий в отделении интенсивной терапии интенсивной терапии (1 час каждую неделю) и проверку @ учебных модулей.

Темы: Основные причины врачебных ошибок, Как ретроспективно анализировать лекарственные ошибки, Стратегии по уменьшению числа врачебных ошибок, Как улучшить общение между медицинскими работниками; Прерывание задачи; Стандартизация приготовления…..

  • Программа обучения техническому обслуживанию вернется к определенным темам основной программы и будет адаптирована к потребностям каждого отделения интенсивной терапии.
  • Примеры инструментов: контрольные списки, формуляр лекарств для новорожденных, списки «похожих» и «похожих» препаратов…
Б
Группа B: Фаза 1: Наблюдения (базовая частота ошибок); Фаза 2: Без вмешательства; Фаза 3: Наблюдения (базовая частота ошибок); Фаза 4: Основная образовательная программа; Фаза 5: Наблюдения; Фаза 6: Техническое обслуживание Образовательная программа; Фаза 7: Наблюдения; Фаза 8: Техническое обслуживание Образовательная программа; Фаза 9: Наблюдения.

Вмешательство включает в себя основную начальную образовательную программу, программы технического обслуживания и поставку инструментов.

- Основная образовательная программа будет включать 9 часов занятий в отделении интенсивной терапии интенсивной терапии (1 час каждую неделю) и проверку @ учебных модулей.

Темы: Основные причины врачебных ошибок, Как ретроспективно анализировать лекарственные ошибки, Стратегии по уменьшению числа врачебных ошибок, Как улучшить общение между медицинскими работниками; Прерывание задачи; Стандартизация приготовления…..

  • Программа обучения техническому обслуживанию вернется к определенным темам основной программы и будет адаптирована к потребностям каждого отделения интенсивной терапии.
  • Примеры инструментов: контрольные списки, формуляр лекарств для новорожденных, списки «похожих» и «похожих» препаратов…
С
Группа C: Фаза 1: Наблюдения (базовая частота ошибок); Фаза 2: Без вмешательства; Фаза 3: Наблюдения (базовая частота ошибок); Фаза 4: Без вмешательства; Фаза 5: Наблюдения (базовая частота ошибок); Этап 6: Основная образовательная программа; Фаза 7: Наблюдения; Этап 8: Образовательная программа технического обслуживания; Фаза 9: Наблюдения.

Вмешательство включает в себя основную начальную образовательную программу, программы технического обслуживания и поставку инструментов.

- Основная образовательная программа будет включать 9 часов занятий в отделении интенсивной терапии интенсивной терапии (1 час каждую неделю) и проверку @ учебных модулей.

Темы: Основные причины врачебных ошибок, Как ретроспективно анализировать лекарственные ошибки, Стратегии по уменьшению числа врачебных ошибок, Как улучшить общение между медицинскими работниками; Прерывание задачи; Стандартизация приготовления…..

  • Программа обучения техническому обслуживанию вернется к определенным темам основной программы и будет адаптирована к потребностям каждого отделения интенсивной терапии.
  • Примеры инструментов: контрольные списки, формуляр лекарств для новорожденных, списки «похожих» и «похожих» препаратов…

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота ошибок при назначении лекарств пациентам
Временное ограничение: Исходный уровень и до 49 недель

Оценка эффективности вмешательства по снижению частоты ошибок при назначении лекарственных средств.

Частота ошибок: количество выявленных ошибок/количество наблюдаемых действий администрации*100, измеренное путем непосредственного наблюдения за действиями медсестры специально обученными внешними наблюдателями.

Исходный уровень и до 49 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни культуры безопасности среди лиц, осуществляющих уход (медсестер)
Временное ограничение: Исходный уровень и до 49 недель
Оценка эффективности образовательного вмешательства по повышению культуры безопасности, измеренная с помощью больничного опроса по безопасности пациентов.
Исходный уровень и до 49 недель
Уровни ошибок лечения, о которых сообщают лица, осуществляющие уход.
Временное ограничение: Исходный уровень и до 49 недель
Оценка эффективности образовательного вмешательства для увеличения числа добровольных сообщений об ошибках лечения лицами, осуществляющими уход.
Исходный уровень и до 49 недель
Принятие образовательной программы
Временное ограничение: Исходный уровень и до 49 недель
Оценка приемлемости с помощью анкеты удовлетворенности
Исходный уровень и до 49 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CHUBX 2014/38

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться