- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03036449
Эффективность комплексного вмешательства для снижения количества ошибок при назначении лекарств в отделениях интенсивной терапии новорожденных (OREANE)
Эффективность инструментов, связанных с многогранным образовательным вмешательством, направленным на медицинских работников, для снижения частоты ошибок при приготовлении и введении лекарств в отделениях интенсивной терапии новорожденных
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Медикаментозные ошибки часты в отделениях интенсивной терапии новорожденных, и их последствия более серьезны, чем у взрослых. Хотя ошибки случаются на каждом этапе процесса управления лекарствами, большая часть ошибок происходит во время приготовления и введения лекарств.
В этом исследовании будет проверена гипотеза о том, что частота ошибок при приеме лекарств во время приготовления и введения будет снижена за счет внедрения программы обучения для лиц, осуществляющих уход в отделениях интенсивной терапии (медсестер), и предоставления удобных инструментов.
Исследование имеет ступенчатый клиновидный дизайн, в котором отделения интенсивной терапии трех больниц во Франции будут рандомизированы (группы A, B и C) по времени проведения образовательного вмешательства.
В соответствии с распределением (группа A, B или C) образовательное вмешательство будет включать в себя полную основную программу продолжительностью девять недель и от одного до трех периодов поддерживающего обучения.
Частота ошибок при приеме лекарств будет измеряться до (базовые измерения) и после каждого образовательного вмешательства (основного или поддерживающего вмешательства).
Ошибки будут выявлены путем непосредственного наблюдения за действиями медсестры внешними наблюдателями.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bordeaux, Франция, 33000
- Service de pédiatrie - Hôpital Pellegrin
-
Caen, Франция, 14033
- CHU côte de Nacre
-
Rouen, Франция, 76031
- CHU de Rouen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все медсестры работают в отделениях интенсивной терапии в дневное время.
Критерий исключения:
- Медсестры, работающие в качестве плавающих или бассейновых медсестер.
- Медсестры работают ночью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
А
Группа A: Фаза 1: Наблюдения (базовая частота ошибок); Фаза 2: Основная образовательная программа; Фаза 3: Наблюдения; Фаза 4: Техническое обслуживание Образовательная программа; Фаза 5: Наблюдения; Фаза 6: Техническое обслуживание Образовательная программа; Фаза 7: Наблюдения; Фаза 8: Техническое обслуживание Образовательная программа; Фаза 9: Наблюдения.
|
Вмешательство включает в себя основную начальную образовательную программу, программы технического обслуживания и поставку инструментов. - Основная образовательная программа будет включать 9 часов занятий в отделении интенсивной терапии интенсивной терапии (1 час каждую неделю) и проверку @ учебных модулей. Темы: Основные причины врачебных ошибок, Как ретроспективно анализировать лекарственные ошибки, Стратегии по уменьшению числа врачебных ошибок, Как улучшить общение между медицинскими работниками; Прерывание задачи; Стандартизация приготовления…..
|
|
Б
Группа B: Фаза 1: Наблюдения (базовая частота ошибок); Фаза 2: Без вмешательства; Фаза 3: Наблюдения (базовая частота ошибок); Фаза 4: Основная образовательная программа; Фаза 5: Наблюдения; Фаза 6: Техническое обслуживание Образовательная программа; Фаза 7: Наблюдения; Фаза 8: Техническое обслуживание Образовательная программа; Фаза 9: Наблюдения.
|
Вмешательство включает в себя основную начальную образовательную программу, программы технического обслуживания и поставку инструментов. - Основная образовательная программа будет включать 9 часов занятий в отделении интенсивной терапии интенсивной терапии (1 час каждую неделю) и проверку @ учебных модулей. Темы: Основные причины врачебных ошибок, Как ретроспективно анализировать лекарственные ошибки, Стратегии по уменьшению числа врачебных ошибок, Как улучшить общение между медицинскими работниками; Прерывание задачи; Стандартизация приготовления…..
|
|
С
Группа C: Фаза 1: Наблюдения (базовая частота ошибок); Фаза 2: Без вмешательства; Фаза 3: Наблюдения (базовая частота ошибок); Фаза 4: Без вмешательства; Фаза 5: Наблюдения (базовая частота ошибок); Этап 6: Основная образовательная программа; Фаза 7: Наблюдения; Этап 8: Образовательная программа технического обслуживания; Фаза 9: Наблюдения.
|
Вмешательство включает в себя основную начальную образовательную программу, программы технического обслуживания и поставку инструментов. - Основная образовательная программа будет включать 9 часов занятий в отделении интенсивной терапии интенсивной терапии (1 час каждую неделю) и проверку @ учебных модулей. Темы: Основные причины врачебных ошибок, Как ретроспективно анализировать лекарственные ошибки, Стратегии по уменьшению числа врачебных ошибок, Как улучшить общение между медицинскими работниками; Прерывание задачи; Стандартизация приготовления…..
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота ошибок при назначении лекарств пациентам
Временное ограничение: Исходный уровень и до 49 недель
|
Оценка эффективности вмешательства по снижению частоты ошибок при назначении лекарственных средств. Частота ошибок: количество выявленных ошибок/количество наблюдаемых действий администрации*100, измеренное путем непосредственного наблюдения за действиями медсестры специально обученными внешними наблюдателями. |
Исходный уровень и до 49 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни культуры безопасности среди лиц, осуществляющих уход (медсестер)
Временное ограничение: Исходный уровень и до 49 недель
|
Оценка эффективности образовательного вмешательства по повышению культуры безопасности, измеренная с помощью больничного опроса по безопасности пациентов.
|
Исходный уровень и до 49 недель
|
|
Уровни ошибок лечения, о которых сообщают лица, осуществляющие уход.
Временное ограничение: Исходный уровень и до 49 недель
|
Оценка эффективности образовательного вмешательства для увеличения числа добровольных сообщений об ошибках лечения лицами, осуществляющими уход.
|
Исходный уровень и до 49 недель
|
|
Принятие образовательной программы
Временное ограничение: Исходный уровень и до 49 недель
|
Оценка приемлемости с помощью анкеты удовлетворенности
|
Исходный уровень и до 49 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CHUBX 2014/38
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .