Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av en mangefasettert intervensjon for å redusere medisinadministrasjonsfeil i neonatale intensivavdelinger (OREANE)

12. mai 2020 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux

Effektiviteten av verktøy knyttet til en mangefasettert utdanningsintervensjon rettet mot helsepersonell for å redusere feilrater for forberedelse og administrering av medisiner i nyfødtintensivavdelinger

Hensikten med denne studien er å finne ut om et utdanningsprogram for omsorgspersoner knyttet til praktiske verktøy er effektivt for å redusere medisinforberedelse og administrasjonsfeil på neonatale intensivavdelinger (NICU).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Feilmedisinering er hyppige på neonatale intensivavdelinger og konsekvensene er mer alvorlige enn hos voksne. Selv om feil oppstår i hvert trinn av medisinhåndteringsprosessen, oppstår en stor andel av feilene under medisinering og administrering.

Denne studien vil teste hypotesen om at frekvensen av medisineringsfeil under forberedelse og administrering vil reduseres ved å implementere et utdanningsprogram for NICU-omsorgspersoner (sykepleiere) og tilby praktiske verktøy.

Forsøket har et trappet kiledesign, der NICU-er fra tre sykehus i Frankrike vil bli randomisert (Gruppe A, B og C) til tidspunktet for implementering av den pedagogiske intervensjonen.

I henhold til tildelingen (Gruppe A, B eller C) vil utdanningsintervensjonen omfatte et komplett hovedprogram på ni uker og en til tre vedlikeholdsutdanningsperioder.

Feilrater for medisinadministrasjon vil bli målt før (grunnlinjemålinger) og etter hver pedagogisk intervensjon (hoved- eller vedlikeholdsintervensjon).

Feil vil bli identifisert ved direkte observasjoner av sykepleierens handlinger av eksterne observatører.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

5143

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33000
        • Service de pédiatrie - Hôpital Pellegrin
      • Caen, Frankrike, 14033
        • CHU côte de Nacre
      • Rouen, Frankrike, 76031
        • CHU de Rouen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 2 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter under 2 år, innlagt på intensivavdelingen i observasjonsperiodene og får medikamenter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle sykepleiere som jobber på intensivavdelingene på dagtid.

Ekskluderingskriterier:

  • Sykepleiere som jobber som flyte- eller bassengsykepleiere.
  • Sykepleiere som jobber om natten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
EN
Gruppe A: Fase 1: Observasjoner (Baseline rate av feil); Fase 2: Hovedutdanningsprogram; Fase 3: Observasjoner; Fase 4: Vedlikehold Utdanningsprogram; Fase 5: Observasjoner; Fase 6: Vedlikehold Utdanningsprogram; Fase 7: Observasjoner; Fase 8: Vedlikehold Utdanningsprogram; Fase 9: Observasjoner.
Atferdsmessig: Utdanningsprogram for NICU-omsorgspersoner.

Intervensjon inkluderer et hovedopplæringsprogram, vedlikeholdsutdanningsprogrammer og verktøyforsyning

- Hovedopplæringsprogrammet vil inkludere 9 timers kurs i NICU (1 time hver uke) og @ læringsmoduler validering.

Temaer: Hovedårsaker til medisineringsfeil, Hvordan analysere retrospektivt medisineringsfeil, Strategier for å redusere medisineringsfeil, Hvordan forbedre kommunikasjonen mellom helsepersonell; Oppgaveavbrudd; Standardisering av forberedelse....

  • Vedlikeholdsutdanningsprogram vil komme tilbake på spesifikke emner i hovedprogrammet og vil være tilpasset hver NICU-behov.
  • Eksempler på verktøy: sjekklister, medisiner for nyfødte, "Lydes likt" og "Look alike" medikamentlister ...
B
Gruppe B: Fase 1: Observasjoner (Baseline rate av feil); Fase 2: Ingen intervensjon; Fase 3: Observasjoner (Baseline rate av feil); Fase 4: Hovedutdanningsprogram; Fase 5: Observasjoner; Fase 6: Vedlikehold Utdanningsprogram; Fase 7: Observasjoner; Fase 8: Vedlikehold Utdanningsprogram; Fase 9: Observasjoner.
Atferdsmessig: Utdanningsprogram for NICU-omsorgspersoner.

Intervensjon inkluderer et hovedopplæringsprogram, vedlikeholdsutdanningsprogrammer og verktøyforsyning

- Hovedopplæringsprogrammet vil inkludere 9 timers kurs i NICU (1 time hver uke) og @ læringsmoduler validering.

Temaer: Hovedårsaker til medisineringsfeil, Hvordan analysere retrospektivt medisineringsfeil, Strategier for å redusere medisineringsfeil, Hvordan forbedre kommunikasjonen mellom helsepersonell; Oppgaveavbrudd; Standardisering av forberedelse....

  • Vedlikeholdsutdanningsprogram vil komme tilbake på spesifikke emner i hovedprogrammet og vil være tilpasset hver NICU-behov.
  • Eksempler på verktøy: sjekklister, medisiner for nyfødte, "Lydes likt" og "Look alike" medikamentlister ...
C
Gruppe C: Fase 1: Observasjoner (Baseline rate av feil); Fase 2: Ingen intervensjon; Fase 3: Observasjoner (Baseline rate av feil); Fase 4: Ingen intervensjon; Fase 5: Observasjoner (Baseline rate av feil); Fase 6: Hovedutdanningsprogram; Fase 7: Observasjoner; Fase 8: Utdanningsprogram for vedlikehold; Fase 9: Observasjoner.
Atferdsmessig: Utdanningsprogram for NICU-omsorgspersoner.

Intervensjon inkluderer et hovedopplæringsprogram, vedlikeholdsutdanningsprogrammer og verktøyforsyning

- Hovedopplæringsprogrammet vil inkludere 9 timers kurs i NICU (1 time hver uke) og @ læringsmoduler validering.

Temaer: Hovedårsaker til medisineringsfeil, Hvordan analysere retrospektivt medisineringsfeil, Strategier for å redusere medisineringsfeil, Hvordan forbedre kommunikasjonen mellom helsepersonell; Oppgaveavbrudd; Standardisering av forberedelse....

  • Vedlikeholdsutdanningsprogram vil komme tilbake på spesifikke emner i hovedprogrammet og vil være tilpasset hver NICU-behov.
  • Eksempler på verktøy: sjekklister, medisiner for nyfødte, "Lydes likt" og "Look alike" medikamentlister ...

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Feilrater for medisinadministrasjon hos pasientene
Tidsramme: Baseline og opptil 49 uker

Vurdering av effektiviteten av intervensjonen for å redusere frekvensen av medisinadministrasjonsfeil.

Feilrate: Antall identifiserte feil/Antall observerte administrasjonshandlinger*100, målt ved direkte observasjon av sykepleiers handlinger av spesifikt trente eksterne observatører.
Baseline og opptil 49 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivåer av sikkerhetskultur blant pleierne (sykepleiere)
Tidsramme: Baseline og opptil 49 uker
Vurdering av effektiviteten av den pedagogiske intervensjonen for å øke sikkerhetskulturen målt ved hjelp av Sykehusundersøkelse om pasientsikkerhet.
Baseline og opptil 49 uker
Nivåer av medisineringsfeil rapportert av omsorgspersoner.
Tidsramme: Baseline og opptil 49 uker
Vurdering av effektiviteten av den pedagogiske intervensjonen for å øke frivillig rapportering av medisineringsfeil fra omsorgspersoner.
Baseline og opptil 49 uker
Aksept av utdanningsprogrammet
Tidsramme: Baseline og opptil 49 uker
Vurdering av aksept ved tilfredshetsspørreskjema
Baseline og opptil 49 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

17. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

17. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

30. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CHUBX 2014/38

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neonatal intensivbehandling

Kliniske studier på Utdanningsprogram for NICU-omsorgspersoner.

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere