Venoarterial Extracorporeal Membrane Oxygenation (UPV-ECMO) 동안 초보호 환기 (UPV-ECMO)
2021년 3월 29일 업데이트: Fundación para la Investigación Biosanitaria del Principado de Asturias
Venoarterial Extracorporeal Oxygenation 치료를 받은 급성 폐부종 환자에서 초보호 환기가 폐 염증 반응에 미치는 영향
기계적 환기는 생명을 구하는 기술임에도 불구하고 염증 반응에 의해 매개되는 폐 손상(VILI)을 유발할 수 있으므로 중환자의 과정에서 심각한 영향을 미칩니다.
이 VILI를 최소화하기 위한 환기 전략은 사망률을 감소시켰습니다.
심인성 폐부종을 앓고 있는 환자는 기계 환기를 하는 동시에 정맥 동맥 체외 산소 공급이 필요할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 이러한 환자의 염증성 폐 반응에서 보호 환기 전략의 사용에 의해 유도된 변화와 결과에 미치는 영향을 분석하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
기계적 환기는 호흡기 근육이 쉬는 동안 더 나은 가스 교환 조건을 제공하는 중환자 지원의 초석입니다.
이 생명 유지 기술을 제공하는 것은 폐 조직에 해로울 수 있으므로 지난 수십 년간 연구 노력은 인공호흡기로 인한 폐 손상(VILI)을 최소화하는 데 집중되었습니다.
이 손상의 메커니즘에 대한 지식은 호기말 양압(PEEP) 적용 및 낮은 일회 호흡량 사용으로 구성된 임상 실습의 변화로 이어져 "보호 환기"로 알려진 전략을 발생시켰습니다.
또한 체외막 산소화(ECMO) 기술을 사용하면 폐 손상이 해결될 때까지 적절한 가스 교환을 유지하는 데 기여합니다.
적절한 수준의 PEEP와 함께 이상적인 체중의 6ml/Kg 범위의 일회 호흡량이 ARDS 환자를 위한 치료의 표준입니다.
그러나 일회 호흡량과 PEEP의 최적 수준은 완전히 확립되지 않았습니다.
반면 일회 호흡량을 6ml/Kg 미만으로 낮추는 것은 자체 문제에 직면합니다.
일회 호흡량을 최대 3ml/kg 이하로 줄이기 위해 체외 지원이 필요한 소위 "초보호" 접근법의 역할은 현재 연구 중에 있습니다.
정맥 ECMO 동안 혈액은 혈관에서 제거되고 산소가 공급되고 CO2가 제거되는 회로를 통해 펌핑됩니다. 마지막으로 혈액은 동맥 순환으로 되돌아갑니다.
새로운 회로와 장치의 개발로 이 치료가 더 안전하고 유용해졌으며 결과가 개선되어 전 세계 많은 센터에 널리 적용되었습니다.
ECMO의 장점 중 하나는 일회 호흡량을 6ml/kg 미만으로 줄일 수 있는 이산화탄소 제거입니다.
3ml/kg의 초보호 전략이 실현 가능한 것으로 입증되었지만 이 전략의 추가 이점이 입증되어야 합니다.
따라서 본 연구에서는 ECMO와 기계적 환기가 필요한 심인성 폐부종을 앓고 있는 환자에게 초보호 인공호흡기 전략을 적용했습니다.
폐 염증 반응은 환자의 이 하위 집합에 미치는 영향을 평가하기 위해 중재 전후에 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Principado De Asturias
-
Oviedo, Principado De Asturias, 스페인, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias (HUCA)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- venoarterial extracorporeal membrane oxygenation에 의해 뒷받침되는 심인성 폐부종.
- 진정 상태에서 침습적 기계 환기 지원.
제외 기준:
- 면역 억제.
- 기계적 지원에 반응하지 않는 혈역학적 불안정성, 수명 종료 접근 및 말기 상황 조절.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모집 환자
초보호 환기
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극도의 보호 전략을 달성하기 위해 3ml/kg의 일회 호흡량에 대한 인공호흡기 매개변수 조정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 염증 매개체 수준의 변화
기간: 개입 후 기준선 및 18시간
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Ng/ml로 측정된 기관지폐포 세척 사이토카인 수준
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개입 후 기준선 및 18시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guillermo M Albaiceta, HUCA-FINBA, Universidad de Oviedo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 1일
처음 게시됨 (추정)
2017년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구의 기초가 되는 모든 데이터 세트는 연구 주임 조사관에게 요청 시 제공됩니다.
임상시험 동안 수집된 모든 개별 참가자 데이터, 정보에 입각한 동의서 양식, 연구 프로토콜, 통계 분석 계획, 분석 R 코드 및 원시 데이터는 합당한 요청 시 및 식별 취소 후에 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
발행 후 3개월부터 시작합니다.
IPD 공유 액세스 기준
주요 조사관은 제공될 데이터 요청을 검토합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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